Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural Killer (NK) celler etter fedmekirurgi

13. april 2016 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

De naturlige mordercellenes regulatoriske rolle mot hepatisk fibrose etter fedmekirurgi

Denne studien vil bestemme rollen til NK-cellene før og etter fedmekirurgi. Etterforskerne valgte ut pasienter med NAFLD.

En Fibroscan-evaluering vil bli vurdert som en ny modalitet for å evaluere leverfibrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle sykelig overvektige pasienter som er kandidater for en bariatrisk prosedyre i etterforskerinstitusjonen som har en fettlever i sin rutinemessige preoperative UL, vil gjennomgå en fibroscanning for å vurdere graden av leverfibrose preoperativt i tillegg til en blodprøve som vil bli tatt fra disse deltakerne. å isolere NK-cellene og å vurdere deres aktiviteter ved å vurdere den aktive formen av NK-celler (CD107a) ved bruk av spektrometri (FACS)-analyse.

Etterforskerne vil også samle inn andre kliniske data, inkludert komorbiditeter (hypertensjon, diabetes mellitus og hyperlipidemi) i tillegg til følgende rutinemessige blodprøver (fullstendig blodtelling, kreatinin, urea, internasjonalt normalisert forhold, leverfunksjonstest, HBa1C, kolesterol, HDL, LDL , triglyserider, vitamin D, vitamin B12, kalium, natrium, albumin, bilirubin, C-reaktivt protein, jern, ferritin og transferrin).

Alle de ovennevnte testene inkludert NK-cellene og fibroskanningen vil bli undersøkt for alle deltakere i 3, 6, 12 måneder postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem 91120, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige pasienter med BMI over 30 med komorbiditet eller BMI over 35 med eller uten komorbiditet, som har tegn på leverfibrose på rutinemessig preoperativ UL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 18-65
  • kroppsmasseindeks over 30 med komorbiditet eller over 35 med eller uten komorbiditet
  • bevis på leverfibrose i rutinemessig preoperativ UL

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med kjent annen leversykdom som autoimmun eller alkoholisk hepatitt
  • pasient som tar hepatotoksiske medisiner eller hormonbehandling
  • aktivt alkoholmisbruk over 20 gram per dag
  • Narkotikamisbruk
  • pasientens avslag
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem Natural Killer (NK) cellefenotype og endringer før og etter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år

NK-celler er i ferd med å spille en rolle i å modulere fibrogenese. De utøver en anti-fibrotisk effekt ved å drepe aktiverte hepatiske stellatceller; de viktigste cellene som er ansvarlige for fibrose.

NK-celleaktiveringer er avgjørende trinn i å hemme leverfibrose. Derfor antas funksjonene deres å bli påvirket hos overvektige pasienter.

Vårt mål er å undersøke endringer i perifere blod NK-celler ved å oppdage deres cytotoksisitetspotensialer ved CD107a (LAMP-1; Lysosomal-assosiert membranprotein 1) som en markør for aktivering og analysere dem ved hjelp av flow-cytometri.

NK-celler fra perifert blod vil bli hentet fra overvektige pasienter før fedmekirurgi og etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere fibrose-nedtrapping ved fibroskanning før og etter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
Leverfibrosen kan vurderes ved fibroscan og skåres fra 0 til 4. alle deltakerne vil bli vurdert med fibroscan før en 3,6,12 måneder postoperativ for å bestemme graden av nedstadie av leverfibrose
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0298-15-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sleeve gastrectomy, roux-en-y gastrisk bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere