- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732535
비만 수술 후 자연 살해(NK) 세포
비만 수술 후 간 섬유증에 대한 자연 살해 세포의 조절 역할
이 연구는 비만 수술 전후의 NK 세포의 역할을 결정할 것입니다. 조사관은 NAFLD 환자를 선택했습니다.
Fibroscan 평가는 간 섬유증을 평가하기 위한 새로운 양식으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 수술 전 US에서 지방간이 있는 조사 기관에서 비만 치료 절차에 대한 후보자인 모든 병적 비만 환자는 섬유스캔을 거쳐 수술 전 간 섬유화 정도를 평가하고 혈액 샘플을 채취합니다. NK 세포를 분리하고 분광법(FACS) 분석을 사용하여 활성 형태의 NK 세포(CD107a)를 평가하여 이들의 활성을 평가합니다.
연구자들은 또한 다음과 같은 일상적인 혈액 검사(완전혈구수, 크레아티닌, 요소, 국제 정상화 비율, 간 기능 검사, HBa1C, 콜레스테롤, HDL, LDL) 외에 동반 질환(고혈압, 당뇨병 및 고지혈증)을 포함한 다른 임상 데이터를 수집할 것입니다. , 트리글리세리드, 비타민 D, 비타민 B12, 칼륨, 나트륨, 알부민, 빌리루빈, C 반응성 단백질, 철, 페리틴 및 트랜스페린).
수술 후 3, 6, 12개월에 모든 참여자에 대해 NK 세포 및 섬유스캔을 포함하여 위에서 언급한 모든 테스트를 검사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem 91120, 이스라엘, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 동반 질환이 있는 체질량 지수가 30 이상이거나 동반 질환이 있거나 없는 35 이상
- 일상적인 수술 전 미국에서 간 섬유증의 증거
제외 기준:
- 자가면역 또는 알코올성 간염과 같은 알려진 다른 간 질환이 있는 환자
- 간독성 약물 또는 호르몬 치료를 받는 환자
- 하루 20g 이상의 활성 알코올 남용
- 약물 남용
- 환자 거부
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 전후의 NK(Natural Killer) 세포 표현형 및 변경 결정
기간: 일년
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NK 세포는 섬유형성을 조절하는 역할을 합니다. 그들은 활성화된 간 성상 세포를 죽임으로써 항섬유화 효과를 발휘합니다. 섬유화를 담당하는 주요 세포. NK 세포 활성화는 간 섬유화를 억제하는 중요한 단계입니다. 따라서 이들의 기능은 비만 환자에서 영향을 받는 것으로 생각됩니다. 우리의 목표는 CD107a (LAMP-1; Lysosomal-associated membrane protein 1)를 활성화 마커로 사용하여 세포 독성 가능성을 감지하여 말초 혈액 NK 세포의 변화를 조사하고 유동 세포 계측법으로 분석하는 것입니다. 말초혈액 NK세포는 비만환자의 비만환자에서 비만환자 수술 전과 수술 3개월, 6개월, 12개월 후 채취합니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bariatric 수술 전후의 섬유스캔에 의한 섬유증 다운스테이징을 평가하기 위해
기간: 일년
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간 섬유증은 섬유스캔으로 평가할 수 있으며 0에서 4까지 점수를 매길 수 있습니다.
모든 참가자는 수술 후 3,6,12개월 전에 섬유스캔으로 평가하여 간 섬유증의 하향 단계 정도를 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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