Natural Killer (NK) -solut bariatrisen leikkauksen jälkeen
Luonnollisten tappajasolujen säätelevä rooli maksafibroosia vastaan bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus määrittää NK-solujen roolin ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Tutkijat valitsivat potilaita, joilla oli NAFLD.
Fibroscan-arviointi arvioidaan uutena menetelmänä maksafibroosin arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille sairaalloisesti lihaville potilaille, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen toimenpiteeseen tutkijalaitoksessa ja joilla on rasvamaksa rutiininomaisessa ennen leikkausta usa:ssa, tehdään fibroskannaus maksafibroosin asteen arvioimiseksi ennen leikkausta sekä verinäyte, joka otetaan näiltä osallistujilta. eristää NK-solut ja arvioida niiden aktiivisuus arvioimalla NK-solujen aktiivinen muoto (CD107a) käyttämällä spektrometria (FACS) analyysiä.
Tutkijat keräävät myös muita kliinisiä tietoja, mukaan lukien liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus ja hyperlipidemia) seuraavan rutiininomaisen verikokeen lisäksi (täydellinen verenkuva, kreatiniini, urea, kansainvälinen normalisoitu suhde, maksan toimintakoe, HBa1C, kolesteroli, HDL, LDL , triglyseridit, D-vitamiini, B12-vitamiini, kalium, natrium, albumiini, bilirubiini, C-reaktiivinen proteiini, rauta, ferritiini ja transferriini).
Kaikki yllä mainitut testit, mukaan lukien NK-solut ja fibroskaani, tutkitaan kaikille osallistujille 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- ruumiinpainoindeksi yli 30 samanaikaisen sairauden kanssa tai yli 35 samanaikaisen sairauden kanssa tai ilman
- näyttöä maksafibroosista rutiininomaisessa ennen leikkausta Uh:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jokin muu maksasairaus, kuten autoimmuuni- tai alkoholihepatiitti
- potilas, joka käyttää maksatoksisia lääkkeitä tai hormonaalista hoitoa
- aktiivinen alkoholin väärinkäyttö yli 20 grammaa päivässä
- Huumeiden väärinkäyttö
- potilaan kieltäytyminen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä Natural Killer (NK) -solujen fenotyyppi ja muutokset ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NK-soluilla on varmasti rooli fibrogeneesin moduloinnissa. Niillä on antifibroottisia vaikutuksia tappamalla aktivoituja maksan tähtisoluja; tärkeimmät fibroosista vastuussa olevat solut. NK-solujen aktivaatiot ovat ratkaiseva vaihe maksafibroosin estämisessä. Siksi heidän toimintojensa uskotaan vaikuttavan liikalihavilla potilailla. Tavoitteenamme on tutkia perifeerisen veren NK-solujen muutoksia havaitsemalla niiden sytotoksisuuspotentiaalit CD107a:lla (LAMP-1; Lysosomaaliseen kalvoproteiini 1) aktivaatiomarkkerina ja analysoimalla niitä virtaussytometrisesti. Perifeerisen veren NK-soluja otetaan liikalihavilta potilailta ennen bariatrista leikkausta ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida fibroosin vähentyminen fibroskannauksella ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksafibroosi voidaan arvioida fibroskannauksella ja pisteyttää 0-4.
kaikki osallistujat arvioidaan fibroscanilla ennen 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen maksafibroosin alavaiheen asteen määrittämiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0298-15-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .