Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natural Killer (NK)-cellen na bariatrische chirurgie

13 april 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

De regulerende rol van Natural Killer Cells tegen leverfibrose na bariatrische chirurgie

Deze studie zal de rol van de NK-cellen voor en na bariatrische chirurgie bepalen. De onderzoekers selecteerden patiënten met NAFLD.

Een Fibroscan-evaluatie zal worden beoordeeld als een nieuwe modaliteit om leverfibrose te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met morbide obesitas die kandidaat zijn voor een bariatrische procedure in de onderzoeksinstelling en die een leververvetting hebben in hun routinematige preoperatieve echografie ondergaan een fibroscan om preoperatief de mate van leverfibrose te beoordelen, naast een bloedmonster dat bij die deelnemers zal worden afgenomen om de NK-cellen te isoleren en hun activiteiten te beoordelen door de actieve vorm van NK-cellen (CD107a) te beoordelen met behulp van de spectrometrie (FACS) analyse.

De onderzoekers zullen ook andere klinische gegevens verzamelen, waaronder comorbiditeiten (hypertensie, diabetes mellitus en hyperlipidemie) naast de volgende routinematige bloedtesten (volledig bloedbeeld, creatinine, ureum, internationale genormaliseerde ratio, leverfunctietest, HBa1C, cholesterol, HDL, LDL triglyceriden, vitamine D, vitamine B12, kalium, natrium, albumine, bilirubine, C-reactief proteïne, ijzer, ferritine en transferrine).

Alle bovengenoemde tests, inclusief de NK-cellen en de fibroscan, worden voor alle deelnemers 3, 6, 12 maanden na de operatie onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem 91120, Israël, 12000
        • Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige patiënt met een BMI boven de 30 met comorbiditeit of een BMI boven de 35 met of zonder comorbiditeit, die aanwijzingen hebben voor leverfibrose bij de routinematige preoperatieve echografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18-65
  • body mass index boven de 30 met comorbiditeit of boven de 35 met of zonder comorbiditeit
  • bewijs van leverfibrose in routinematige preoperatieve VS

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met bekende andere leverziekte zoals auto-immuun of alcoholische hepatitis
  • patiënt die hepatotoxische medicatie of hormonale behandeling gebruikt
  • actief alcoholmisbruik boven de 20 gram per dag
  • Drugsmisbruik
  • weigering van de patiënt
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het fenotype van Natural Killer (NK)-cellen en wijzigingen voor en na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar

NK-cellen zijn klaar om een ​​rol te spelen bij het moduleren van fibrogenese. Ze oefenen een antifibrotisch effect uit door geactiveerde hepatische stellaatcellen te doden; de belangrijkste cellen die verantwoordelijk zijn voor fibrose.

Activeringen van NK-cellen zijn een cruciale stap in het remmen van leverfibrose. Daarom wordt aangenomen dat hun functies worden aangetast bij patiënten met obesitas.

Ons doel is om veranderingen in NK-cellen in perifeer bloed te onderzoeken door hun cytotoxiciteitspotentieel te detecteren door CD107a (LAMP-1; Lysosomaal-geassocieerd membraaneiwit 1) als een marker voor activering en deze te analyseren door middel van flow-cytometrie.

Perifere bloed NK-cellen zullen worden verkregen van zwaarlijvige patiënten voorafgaand aan bariatrische chirurgie en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de fibrose downstaging door fibroscan voorafgaand aan en na bariatrische chirurgie te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
De leverfibrose kan worden beoordeeld met een fibroscan en gescoord van 0 tot 4. alle deelnemers zullen voorafgaand aan een 3,6,12 maand na de operatie worden beoordeeld door middel van fibroscan om de mate van downstagering van leverfibrose te bepalen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0298-15-HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerd

Klinische onderzoeken op sleeve gastrectomie, roux-en-y gastric bypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren