Natural Killer (NK)-cellen na bariatrische chirurgie
De regulerende rol van Natural Killer Cells tegen leverfibrose na bariatrische chirurgie
Deze studie zal de rol van de NK-cellen voor en na bariatrische chirurgie bepalen. De onderzoekers selecteerden patiënten met NAFLD.
Een Fibroscan-evaluatie zal worden beoordeeld als een nieuwe modaliteit om leverfibrose te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met morbide obesitas die kandidaat zijn voor een bariatrische procedure in de onderzoeksinstelling en die een leververvetting hebben in hun routinematige preoperatieve echografie ondergaan een fibroscan om preoperatief de mate van leverfibrose te beoordelen, naast een bloedmonster dat bij die deelnemers zal worden afgenomen om de NK-cellen te isoleren en hun activiteiten te beoordelen door de actieve vorm van NK-cellen (CD107a) te beoordelen met behulp van de spectrometrie (FACS) analyse.
De onderzoekers zullen ook andere klinische gegevens verzamelen, waaronder comorbiditeiten (hypertensie, diabetes mellitus en hyperlipidemie) naast de volgende routinematige bloedtesten (volledig bloedbeeld, creatinine, ureum, internationale genormaliseerde ratio, leverfunctietest, HBa1C, cholesterol, HDL, LDL triglyceriden, vitamine D, vitamine B12, kalium, natrium, albumine, bilirubine, C-reactief proteïne, ijzer, ferritine en transferrine).
Alle bovengenoemde tests, inclusief de NK-cellen en de fibroscan, worden voor alle deelnemers 3, 6, 12 maanden na de operatie onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem 91120, Israël, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18-65
- body mass index boven de 30 met comorbiditeit of boven de 35 met of zonder comorbiditeit
- bewijs van leverfibrose in routinematige preoperatieve VS
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met bekende andere leverziekte zoals auto-immuun of alcoholische hepatitis
- patiënt die hepatotoxische medicatie of hormonale behandeling gebruikt
- actief alcoholmisbruik boven de 20 gram per dag
- Drugsmisbruik
- weigering van de patiënt
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het fenotype van Natural Killer (NK)-cellen en wijzigingen voor en na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
NK-cellen zijn klaar om een rol te spelen bij het moduleren van fibrogenese. Ze oefenen een antifibrotisch effect uit door geactiveerde hepatische stellaatcellen te doden; de belangrijkste cellen die verantwoordelijk zijn voor fibrose. Activeringen van NK-cellen zijn een cruciale stap in het remmen van leverfibrose. Daarom wordt aangenomen dat hun functies worden aangetast bij patiënten met obesitas. Ons doel is om veranderingen in NK-cellen in perifeer bloed te onderzoeken door hun cytotoxiciteitspotentieel te detecteren door CD107a (LAMP-1; Lysosomaal-geassocieerd membraaneiwit 1) als een marker voor activering en deze te analyseren door middel van flow-cytometrie. Perifere bloed NK-cellen zullen worden verkregen van zwaarlijvige patiënten voorafgaand aan bariatrische chirurgie en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de fibrose downstaging door fibroscan voorafgaand aan en na bariatrische chirurgie te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De leverfibrose kan worden beoordeeld met een fibroscan en gescoord van 0 tot 4.
alle deelnemers zullen voorafgaand aan een 3,6,12 maand na de operatie worden beoordeeld door middel van fibroscan om de mate van downstagering van leverfibrose te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0298-15-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .