Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige dræberceller (NK) efter bariatrisk kirurgi

13. april 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization

De naturlige dræbercellers regulatoriske rolle mod hepatisk fibrose efter fedmekirurgi

Denne undersøgelse vil bestemme NK-cellernes rolle før og efter fedmekirurgi. Efterforskerne udvalgte patienter med NAFLD.

En Fibroscan-evaluering vil blive vurderet som en ny metode til at evaluere leverfibrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle sygeligt overvægtige patienter, som er kandidater til en bariatrisk procedure i investigators institution, som har en fedtlever i deres rutinepræoperative UL, vil gennemgå en fibroscanning for at vurdere graden af ​​leverfibrose præoperativt ud over en blodprøve, der vil blive udtaget fra disse deltagere. at isolere NK-cellerne og vurdere deres aktiviteter ved vurdering af den aktive form af NK-celler (CD107a) ved hjælp af spektrometri (FACS)-analyse.

Efterforskerne vil også indsamle andre kliniske data, herunder komorbiditeter (hypertension, diabetes mellitus og hyperlipidæmi) ud over den følgende rutinemæssige blodprøve (komplet blodtælling, kreatinin, urinstof, internationalt normaliseret ratio, leverfunktionstest, HBa1C, kolesterol, HDL, LDL , triglycerider, D-vitamin, B12-vitamin, kalium, natrium, albumin, bilirubin, C-reaktivt protein, jern, ferritin og transferrin).

Alle de ovennævnte tests inklusive NK-cellerne og fibroscanningen vil blive undersøgt for alle deltagere i 3, 6, 12 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem 91120, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtig patient med BMI over 30 med komorbiditet eller BMI over 35 med eller uden komorbiditet, som har tegn på leverfibrose på rutinepræoperativ UL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18-65
  • body mass index over 30 med komorbiditet eller over 35 med eller uden komorbiditet
  • tegn på hepatisk fibrose i rutinepræoperativ UL

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kendt anden leversygdom såsom autoimmun eller alkoholisk hepatitis
  • patient, der tager hepatotoksisk medicin eller hormonbehandling
  • aktivt alkoholmisbrug over 20 gram om dagen
  • Stofmisbrug
  • patientens afslag
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem Natural Killer (NK) cellefænotype og ændringer før og efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år

NK-celler er ved at spille en rolle i at modulere fibrogenese. De udøver en anti-fibrotisk virkning ved at dræbe aktiverede hepatiske stellatceller; de vigtigste celler, der er ansvarlige for fibrose.

NK-cellers aktiveringer er afgørende skridt i hæmningen af ​​leverfibrose. Derfor menes deres funktioner at blive påvirket hos overvægtige patienter.

Vores mål er at undersøge ændringer i perifere blod-NK-celler ved at detektere deres cytotoksicitetspotentialer ved CD107a (LAMP-1; Lysosomal-associeret membranprotein 1) som en markør for aktivering og analysere dem ved flow-cytometri.

NK-celler fra perifert blod vil blive opnået fra overvægtige patienter før fedmekirurgi og efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere fibrose-downstage ved fibroscanning før og efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
Leverfibrosen kan vurderes ved fibroscanning og scores fra 0 til 4. alle deltagere vil blive vurderet ved fibroscanning før en 3,6,12 måneder postoperativ for at bestemme graden af ​​nedstadie af leverfibrose
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (SKØN)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0298-15-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ærmegatrektomi, roux-en-y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner