Cellules tueuses naturelles (NK) après une chirurgie bariatrique
Le rôle régulateur des cellules tueuses naturelles contre la fibrose hépatique après une chirurgie bariatrique
Cette étude déterminera le rôle des cellules NK avant et après la chirurgie bariatrique. Les enquêteurs ont sélectionné des patients atteints de NAFLD.
Une évaluation Fibroscan sera évaluée comme une nouvelle modalité pour évaluer la fibrose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients souffrant d'obésité morbide qui sont candidats à une procédure bariatrique dans l'établissement des investigateurs et qui ont une stéatose hépatique dans leur échographie préopératoire de routine subiront un fibroscan pour évaluer le degré de fibrose hépatique avant l'opération en plus d'un échantillon de sang qui sera prélevé sur ces participants. d'isoler les cellules NK et d'évaluer leurs activités par l'évaluation de la forme active des cellules NK (CD107a) à l'aide de l'analyse par spectrométrie (FACS).
Les enquêteurs recueilleront également d'autres données cliniques, y compris les comorbidités (hypertension, diabète sucré et hyperlipidémie) en plus du test sanguin de routine suivant (numération formule sanguine complète, créatinine, urée, rapport international normalisé, test de la fonction hépatique, HBa1C, cholestérol, HDL, LDL , triglycérides, vitamine D, vitamine B12, potassium, sodium, albumine, bilirubine, protéine C réactive, fer, ferritine et transferrine).
Tous les tests mentionnés ci-dessus, y compris les cellules NK et le fibroscan, seront examinés pour tous les participants à 3, 6 et 12 mois après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem 91120, Israël, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 65 ans
- indice de masse corporelle supérieur à 30 avec comorbidité ou supérieur à 35 avec ou sans comorbidité
- preuve de fibrose hépatique dans l'échographie préopératoire de routine
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'une autre maladie hépatique connue telle qu'une hépatite auto-immune ou alcoolique
- patient qui prend des médicaments hépatotoxiques ou un traitement hormonal
- abus d'alcool actif au-dessus de 20 grammes par jour
- Abus de drogue
- refus du patient
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le phénotype et les altérations des cellules tueuses naturelles (NK) avant et après la chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
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Les cellules NK sont amenées à jouer un rôle dans la modulation de la fibrogenèse. Ils exercent un effet anti-fibrotique en tuant les cellules étoilées hépatiques activées ; les principales cellules responsables de la fibrose. L'activation des cellules NK est une étape cruciale dans l'inhibition de la fibrose hépatique. Par conséquent, on pense que leurs fonctions sont affectées chez les patients obèses. Notre objectif est d'étudier les changements dans les cellules NK du sang périphérique en détectant leurs potentiels de cytotoxicité par CD107a (LAMP-1; Lysosomal-associated membrane protein 1) comme marqueur d'activation et de les analyser par cytométrie en flux. Les cellules NK du sang périphérique seront obtenues auprès de patients obèses avant la chirurgie bariatrique et après 3 mois, 6 mois et 12 mois de la chirurgie. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le downstaging de la fibrose par fibroscan avant et après la chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
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La fibrose hépatique peut être évaluée par fibroscan et notée de 0 à 4 .
tous les participants seront évalués par fibroscan avant 3,6,12 mois postopératoires pour déterminer le degré de stadification de la fibrose hépatique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0298-15-HMO-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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