Natural Killer (NK) buňky po bariatrické chirurgii
Regulační role přirozených zabíječských buněk proti jaterní fibróze po bariatrické chirurgii
Tato studie určí roli NK buněk před a po bariatrické operaci. Vyšetřovatelé vybrali pacienty s NAFLD.
Hodnocení Fibroscan bude hodnoceno jako nový způsob hodnocení jaterní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni morbidně obézní pacienti, kteří jsou kandidáty na bariatrický zákrok ve vyšetřovací instituci, kteří mají ztučnělá játra v jejich rutinním předoperačním US, podstoupí fibroscan k posouzení stupně jaterní fibrózy před operací kromě vzorku krve, který bude těmto účastníkům odebrán. izolovat NK buňky a vyhodnotit jejich aktivity hodnocením aktivní formy NK buněk (CD107a) pomocí spektrometrie (FACS) analýzy.
Vyšetřovatelé také shromáždí další klinická data, včetně komorbidit (hypertenze, diabetes mellitus a hyperlipidémie), kromě následujících rutinních krevních testů (kompletní krevní obraz, kreatinin, močovina, mezinárodní normalizovaný poměr, jaterní test, HBa1C, cholesterol, HDL, LDL , triglyceridy, vitamín D, vitamín B12, draslík, sodík, albumin, bilirubin, C-reaktivní protein, železo, feritin a transferin).
Všechny výše uvedené testy včetně NK buněk a fibroscanu budou všem účastníkům vyšetřeny za 3, 6, 12 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem 91120, Izrael, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18-65
- index tělesné hmotnosti nad 30 s komorbiditou nebo nad 35 s komorbiditou nebo bez ní
- důkaz jaterní fibrózy při rutinním předoperačním US
Kritéria vyloučení:
- pacient se známým jiným onemocněním jater, jako je autoimunitní nebo alkoholická hepatitida
- pacientů, kteří užívají hepatotoxické léky nebo hormonální léčbu
- aktivní zneužívání alkoholu nad 20 gramů denně
- Zneužívání drog
- odmítnutí pacienta
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete fenotyp buněk přirozeného zabíječe (NK) a změny před a po bariatrické operaci
Časové okno: 1 rok
|
NK buňky hrají roli v modulaci fibrogeneze. Vykazují antifibrotické účinky zabíjením aktivovaných jaterních hvězdicových buněk; hlavní buňky odpovědné za fibrózu. Aktivace NK buněk je zásadním krokem v inhibici jaterní fibrózy. Proto se předpokládá, že jejich funkce jsou u obézních pacientů ovlivněny. Naším cílem je zkoumat změny v NK buňkách periferní krve detekcí jejich cytotoxického potenciálu pomocí CD107a (LAMP-1; Lysosomal-associated membránový protein 1) jako markeru pro aktivaci a analyzovat je průtokovou cytometrií. NK buňky z periferní krve budou získány od obézních pacientů před bariatrickou operací a po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících po operaci. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit downstaging fibrózy pomocí fibroscanu před a po bariatrické operaci
Časové okno: 1 rok
|
Fibróza jater může být hodnocena fibroscanem a hodnocena od 0 do 4 .
všichni účastníci budou vyšetřeni fibroscanem před 3, 6, 12 měsíci po operaci, aby se určil stupeň down stagingu jaterní fibrózy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0298-15-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rukávová gastrektomie, roux-en-y žaludeční bypass
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNáborDiabetes mellitus typu 2 u obézníchFrancie
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Bariatrické chirurgie | Metabolická chirurgieMexiko
-
University of FoggiaDokončenoObezita, morbidní | Komplikace bypassu | Chirurgie-komplikace | Místo anastomózy Roux-en-y | Anastomóza; KomplikaceItálie
-
Rijnstate HospitalDokončenoMorbidní obezitaHolandsko
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZDokončenoObezita | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Cukrovka typu 2 | Laparoskopický bypass žaludkuMexiko
-
Spital Limmattal SchlierenNeznámýObezita | Bypass KomplikaceŠvýcarsko
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyDokončenoObezita | Bariatrické chirurgie | Potravinové chování | Potravní deprivace | Roux-en-y bypass žaludku | Potravní mikrostruktura | NápojoměrŠvýcarsko
-
Marco BueterDepartment of Psychology and Program in Neuroscience, Florida State University...DokončenoChování při pití | Obezita, morbidní | Bariatrické chirurgie | Potravní deprivace | Roux-en-y bypass žaludku | Potravní mikrostruktura | Nápojoměr | JídloŠvýcarsko
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalNeznámýRoux-en-Y žaludeční bypassHolandsko
-
University of Roma La SapienzaDokončeno