Células asesinas naturales (NK) después de la cirugía bariátrica
El papel regulador de las células asesinas naturales contra la fibrosis hepática después de la cirugía bariátrica
Este estudio determinará el papel de las células NK antes y después de la cirugía bariátrica. Los investigadores seleccionaron pacientes con NAFLD.
Se evaluará una evaluación Fibroscan como una nueva modalidad para evaluar la fibrosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con obesidad mórbida que sean candidatos para un procedimiento bariátrico en la institución de investigadores que tengan hígado graso en su ecografía preoperatoria de rutina se someterán a un fibroscan para evaluar el grado de fibrosis hepática antes de la operación, además de una muestra de sangre que se extraerá de esos participantes. aislar las células NK y evaluar sus actividades mediante la evaluación de la forma activa de las células NK (CD107a) utilizando el análisis de espectrometría (FACS).
Los investigadores también recopilarán otros datos clínicos, incluidas las comorbilidades (hipertensión, diabetes mellitus e hiperlipidemia), además de los siguientes análisis de sangre de rutina (hemograma completo, creatinina, urea, índice internacional normalizado, prueba de función hepática, HBa1C, colesterol, HDL, LDL). , triglicéridos, vitamina D, vitamina B12, potasio, sodio, albúmina, bilirrubina, proteína C reactiva, hierro, ferritina y transferrina).
Todas las pruebas mencionadas anteriormente, incluidas las células NK y el fibroscan, se examinarán para todos los participantes en 3, 6 y 12 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem 91120, Israel, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18-65
- índice de masa corporal superior a 30 con comorbilidad o superior a 35 con o sin comorbilidad
- evidencia de fibrosis hepática en ecografía preoperatoria de rutina
Criterio de exclusión:
- Paciente con otra enfermedad hepática conocida, como hepatitis autoinmune o alcohólica.
- paciente que toma medicación hepatotóxica o tratamiento hormonal
- abuso activo de alcohol por encima de 20 gramos por día
- Abuso de drogas
- negativa del paciente
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el fenotipo y las alteraciones de las células asesinas naturales (NK) antes y después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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Las células NK están destinadas a desempeñar un papel en la modulación de la fibrogénesis. Ejercen efectos antifibróticos al matar las células estrelladas hepáticas activadas; las principales células responsables de la fibrosis. Las activaciones de las células NK son un paso crucial para inhibir la fibrosis hepática. Por lo tanto, se cree que sus funciones se ven afectadas en pacientes obesos. Nuestro objetivo es investigar los cambios en las células NK de sangre periférica mediante la detección de sus potenciales de citotoxicidad por CD107a (LAMP-1; proteína de membrana 1 asociada a lisosomas) como marcador de activación y analizarlos mediante citometría de flujo. Se obtendrán células NK de sangre periférica de pacientes obesos antes de la cirugía bariátrica y después de 3 meses, 6 meses y 12 meses de la cirugía. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el downstaging de la fibrosis mediante fibroscan antes y después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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La fibrosis hepática puede evaluarse mediante fibroscan y puntuarse de 0 a 4 .
todos los participantes serán evaluados por fibroscan antes de un postoperatorio de 3, 6, 12 meses para determinar el grado de disminución de la fibrosis hepática
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0298-15-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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