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肺がん治療における臨床医と患者のコミュニケーション

2026年2月3日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、肺がん患者とその臨床医との間のコミュニケーションをよりよく理解することです。 研究者はまた、臨床医とのコミュニケーションの質に対する患者の認識と、これらの認識が患者の転帰にどのように影響するかにも関心があります。 この研究に参加している臨床医は、研究参加のために適格な患者にアプローチする許可を私たちに与えました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSK胸部クリニック、呼吸器クリニック

説明

包含基準:

  • -臨床医の報告および/またはEMRに従って、肺がんの診断が確認された、または肺がんが疑われる患者
  • -同意から0〜6か月以内、または参加する臨床医への3回以内の訪問以内に、臨床医の報告/ EMRによる肺癌の診断または疑わしい塊
  • 参加する臨床医は、臨床医の報告に従って、この研究への患者の参加を承認します。
  • 自己報告またはEMRによると、元(生涯で少なくとも100本のタバコで、登録の30日以上前に禁煙した)または現在の喫煙者(過去30日以内に喫煙を報告した生涯喫煙者);
  • 英語の流暢さ (EMR または臨床医のレポートによって決定されます)。相談を他の言語から翻訳したり、アンケートを他の言語に翻訳したりするリソースがありません。
  • 患者は18歳以上でなければなりません

臨床医の選択基準:

  • MSK 主治医 (放射線科医、腫瘍内科医、および外科医)、ナース プラクティショナー (NP)、医師アシスタント (PA)、フェロー、レジデントまたはクリニカル ナース スペシャリスト (CNS) またはクリニカル ナース (RN) で、胸部疾患のメンバーである自己報告によると、MSKで現在胸部患者を治療している管理チームまたは呼吸器サービス
  • 臨床では、成人の健康評価および/または喫煙歴について対象患者集団と話し合うための個別の診療所相談があります。 -自己報告によると、過去6か月以内に臨床医を3回以上訪問したり、診断を受けたりしていません。

除外基準:

臨床医の除外基準

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パート 1: 肺患者
インフォームド コンセントに続いて、患者は、電子的、電話、または紙のいずれかで、患者アンケートに記入します。 調査を電子的に完了することを希望する患者には、任意のコンピューターからアクセスできる安全な電子 (Web ベース) バージョンの研究評価にアクセスするためのリンクが電子メールで送信されます。 アンケートのリンクが記載された紹介メールをお送りします。 メモリアル スローン ケタリング (MSK) での肺がん患者との実際の患者と医師の臨床相談を録音します。 アンケートの所要時間は約 15 分です。 医師との相談に関するいくつかの自由回答形式の質問に答えてください。 これらの質問に対するあなたの回答を録音します。 これには約15分かかります。
患者は、認知されたスティグマ、コミュニケーションへの満足度、および心理的苦痛についてアンケートに記入します。
次に、彼らは、臨床相談中に認識されたスティグマについての簡単な対面インタビューに参加します。
患者は、認識されたスティグマと臨床医のコミュニケーションに対する満足度についてアンケートに記入します。
パート 1: 胸部内科医および臨床医
患者の音声が記録された 5 回の来院/診察があります。
パート 2: 肺患者
インフォームド コンセントに続いて、患者は、電子的、電話、または紙のいずれかで、患者アンケートに記入します。 調査を電子的に完了することを希望する患者には、任意のコンピューターからアクセスできる安全な電子 (Web ベース) バージョンの研究評価にアクセスするためのリンクが電子メールで送信されます。 アンケートの所要時間は約 15 分です。
患者は、認知されたスティグマ、コミュニケーションへの満足度、および心理的苦痛についてアンケートに記入します。
患者は、認識されたスティグマと臨床医のコミュニケーションに対する満足度についてアンケートに記入します。
パート 2: 胸部および肺の臨床医
インフォームド コンセントの後、臨床医は、肺がん患者との共感的コミュニケーションに関する 2 時間のトレーニングに参加する予定です。 アンケートは 6 人の患者 (トレーニング前 3 人、トレーニング後 3 人) から収集されます。 臨床医は、トレーニング前(SPA前)に1つの標準化された患者評価を完了し、トレーニング後(SPA後)に1つの評価を完了します。 これらは、標準化された患者 (訓練された俳優) による 12 分間のビデオ記録された診療所の診察です。
2時間の共感コミュニケーションスキルトレーニング
トレーニング前SPA、トレーニング後SPA
臨床医は、共感コミュニケーション トレーニング モジュールを評価する評価を完了します。
臨床医の患者のうち 6 人 (トレーニング前 3 人、トレーニング後 3 人) を募集して、臨床医のコミュニケーションを評価する簡単な調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 1: 臨床的出会いの体系的なコーディングと、臨床相談内で認識されたスティグマ
時間枠:1年
問診後のアンケートから患者が報告したデータとともに問診が使用されます。
1年
パート 1: すべての変数 (スティグマ、コミュニケーションへの満足度、精神的苦痛)
時間枠:1年
相談後のアンケートによって測定されます
1年
パート 2: 共感コミュニケーション スキル トレーニング モジュールの有効性をパイロット テストします。
時間枠:1年
臨床医向け: コミュニケーション スキル トレーニング モジュールを使用して、医師、ナース プラクティショナー、医師アシスタント、フェロー、レジデント、臨床看護師、臨床看護専門家
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSK のタバコ治療プログラム (TTP) に紹介された患者の数
時間枠:1年
医療記録および/またはタバコ治療プログラムデータベースのレビューによって決定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月4日

最初の投稿 (推定)

2016年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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