- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02732834
Comunicación médico-paciente en la atención del cáncer de pulmón
3 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender mejor la comunicación entre los pacientes con cáncer de pulmón y sus médicos.
Los investigadores también están interesados en las percepciones del paciente sobre la calidad de la comunicación con su médico y cómo estas percepciones pueden afectar los resultados del paciente.
El médico que participa en este estudio nos ha dado permiso para acercarnos a sus pacientes elegibles para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cuestionario
- Conductual: Entrevista al paciente
- Conductual: Grabaciones de audio de consultas clínicas
- Conductual: Cuestionario
- Conductual: Entrenamiento de habilidades de comunicación empática de 2 horas
- Conductual: Evaluaciones estandarizadas de pacientes
- Conductual: Evaluación de la formación
- Conductual: Reclutamiento de pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica torácica MSK, clínica pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón o masa sospechosa de cáncer de pulmón según informe médico y/o EMR
- Diagnóstico de cáncer de pulmón o masa sospechosa según el informe del médico/EMR dentro de los 0-6 meses posteriores al consentimiento o dentro de no más de tres visitas al médico participante
- El médico participante aprueba la participación de su paciente en este estudio según el informe del médico.
- Fumador anterior (al menos 100 cigarrillos en la vida y que dejó de fumar más de 30 días antes de la inscripción) o fumador actual (fumador de por vida que informa haber fumado cigarrillos en los últimos 30 días) según el autoinforme o EMR;
- fluidez en inglés (determinado a través de EMR o informe clínico), ya que no tenemos los recursos para traducir las consultas de otros idiomas o las encuestas a otros idiomas;
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
Criterios de inclusión del médico:
- Un médico tratante de MSK (radiólogos, oncólogos médicos y cirujanos), un enfermero practicante (NP), un asistente médico (PA), un becario, un residente o un enfermero especialista clínico (CNS) o un enfermero clínico (RN) que sea miembro del equipo de enfermedades torácicas Equipo de gestión o servicio pulmonar que actualmente trata a pacientes torácicos en MSK según el autoinforme
- El clínico tiene consultas clínicas individuales para analizar la evaluación de la salud del adulto y/o el historial de tabaquismo con la población objetivo de pacientes: de habla inglesa, de al menos 18 años de edad, tiene una masa pulmonar sospechosa o diagnóstico confirmado, es un fumador anterior/actual, ha tenido no más de 3 visitas con el médico o tuvo un diagnóstico en los últimos 6 meses según el autoinforme.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del médico
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parte 1: Pacientes pulmonares
Tras el consentimiento informado, el paciente completará el cuestionario del paciente, ya sea electrónicamente, por teléfono o en papel.
A los pacientes que prefieran completar la encuesta electrónicamente se les enviará por correo electrónico un enlace para acceder a una versión electrónica segura (basada en la web) de la evaluación del estudio a la que tendrán acceso desde cualquier computadora.
Incluiremos un correo electrónico introductorio con el enlace de la encuesta.
Grabará en audio las consultas clínicas reales entre el médico y el paciente con pacientes con cáncer de pulmón en el Memorial Sloan Kettering (MSK).
Completar la encuesta le llevará unos 15 minutos.
Responda algunas preguntas abiertas sobre la consulta con el médico.
Grabaremos en audio sus respuestas a estas preguntas.
Esto tomará alrededor de 15 minutos.
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los pacientes completarán un cuestionario sobre el estigma percibido, la satisfacción con la comunicación y la angustia psicológica.
Luego participarán en una breve entrevista en persona sobre su estigma percibido durante la consulta clínica.
Los pacientes completarán un cuestionario sobre el estigma percibido y la satisfacción con la comunicación de su médico.
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Parte 1: médicos y clínicos torácicos
Tendrá 5 visitas/consultas con sus pacientes grabadas en audio.
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Parte 2: Pacientes pulmonares
Tras el consentimiento informado, el paciente completará el cuestionario del paciente, ya sea electrónicamente, por teléfono o en papel.
A los pacientes que prefieran completar la encuesta electrónicamente se les enviará por correo electrónico un enlace para acceder a una versión electrónica segura (basada en la web) de la evaluación del estudio a la que tendrán acceso desde cualquier computadora.
Completar la encuesta le llevará unos 15 minutos.
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los pacientes completarán un cuestionario sobre el estigma percibido, la satisfacción con la comunicación y la angustia psicológica.
Los pacientes completarán un cuestionario sobre el estigma percibido y la satisfacción con la comunicación de su médico.
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Parte 2: Médicos torácicos y pulmonares
Tras el consentimiento informado, se programará la participación de los médicos en una capacitación de 2 horas sobre comunicación empática con pacientes con cáncer de pulmón.
Se recopilarán encuestas de 6 pacientes (3 antes del entrenamiento, 3 después del entrenamiento).
Los médicos completarán una evaluación estandarizada del paciente antes del entrenamiento (pre-SPA) y una evaluación después del entrenamiento (post-SPA).
Estas son consultas clínicas grabadas en video de 12 minutos con pacientes estandarizados (actores capacitados).
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Entrenamiento de habilidades de comunicación empática de 2 horas
SPA pre-entrenamiento, SPA post-entrenamiento
Los médicos completarán una evaluación evaluando el módulo de capacitación en comunicación empática.
6 de los pacientes del médico (3 antes de la capacitación, 3 después de la capacitación) serán reclutados para completar encuestas breves que evalúen la comunicación del médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 1: Codificación sistemática de encuentros clínicos y el estigma percibido dentro de la consulta clínica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará la entrevista junto con los datos informados por el paciente del cuestionario posterior a la consulta.
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1 año
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Parte 1: Todas las variables (estigma, satisfacción con la comunicación, malestar psicológico)
Periodo de tiempo: 1 año
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se medirá a través de cuestionarios posteriores a la consulta
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1 año
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Parte 2: Haremos una prueba piloto de la efectividad del módulo de capacitación en habilidades de comunicación empática
Periodo de tiempo: 1 año
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para médicos: médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos, becarios, residentes, enfermeras clínicas y enfermeras clínicas especialistas mediante el uso del módulo de capacitación en habilidades de comunicación
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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# de pacientes remitidos al Programa de Tratamiento del Tabaquismo (TTP) de MSK
Periodo de tiempo: 1 año
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se determinará a través de la revisión de la historia clínica y/o la base de datos del Programa de Tratamiento del Tabaquismo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Gestión de atención al paciente
- Encuestas y cuestionarios
- Selección de Pacientes
Otros números de identificación del estudio
- 16-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .