- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02732834
Communication clinicien-patient dans les soins du cancer du poumon
3 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre la communication entre les patients atteints d'un cancer du poumon et leurs cliniciens.
Les chercheurs s'intéressent également aux perceptions du patient sur la qualité de la communication avec son clinicien et à la manière dont ces perceptions peuvent avoir un impact sur les résultats pour le patient.
Le clinicien participant à cette étude et nous a donné la permission d'approcher ses patients éligibles pour participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Questionnaire
- Comportemental: Entrevue avec le patient
- Comportemental: Enregistrements audio des consultations cliniques
- Comportemental: Questionnaire
- Comportemental: Formation en communication empathique de 2 heures
- Comportemental: Évaluations normalisées des patients
- Comportemental: Évaluation de la formation
- Comportemental: Recrutement des patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique thoracique MSK, clinique pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de cancer du poumon ou une masse suspecte de cancer du poumon selon le rapport du clinicien et/ou le DME
- Diagnostic de cancer du poumon ou masse suspecte selon le rapport du clinicien/DME dans les 0 à 6 mois suivant le consentement ou dans les trois visites au maximum chez le clinicien participant
- Le clinicien participant approuve la participation de son patient à cette étude selon le rapport du clinicien.
- Ancien (au moins 100 cigarettes au cours de la vie et arrêt plus de 30 jours avant l'inscription) ou fumeur actuel (fumeur à vie qui déclare avoir fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours) selon l'auto-évaluation ou le DME ;
- Maîtrise de l'anglais (déterminée par le DME ou le rapport du clinicien), car nous n'avons pas les ressources nécessaires pour traduire les consultations d'autres langues ou les sondages dans d'autres langues ;
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Un médecin traitant MSK (radiologues, oncologues médicaux et chirurgiens), une infirmière praticienne (IP), un adjoint au médecin (AP), un boursier, une infirmière résidente ou clinicienne spécialisée (ICS) ou une infirmière clinicienne (IA) qui est membre de la maladie thoracique L'équipe de gestion ou le service pulmonaire traite actuellement des patients thoraciques au MSK selon l'auto-évaluation
- Le clinicien a des consultations cliniques individuelles pour discuter de l'évaluation de la santé des adultes et/ou des antécédents de tabagisme avec la population de patients cible : anglophone, âgé d'au moins 18 ans, a une masse pulmonaire suspecte ou un diagnostic confirmé, est un ancien/actuel fumeur, a eu pas plus de 3 visites avec un clinicien ou eu un diagnostic au cours des 6 derniers mois selon l'auto-évaluation.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des cliniciens
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Partie 1 : Patients pulmonaires
Suite à son consentement éclairé, le patient remplira le questionnaire patient, soit par voie électronique, soit par téléphone, soit sur papier.
Les patients qui préfèrent répondre à l'enquête par voie électronique recevront par e-mail un lien leur permettant d'accéder à une version électronique sécurisée (basée sur le Web) de l'évaluation de l'étude à laquelle ils auront accès depuis n'importe quel ordinateur.
Nous inclurons un e-mail d'introduction avec le lien de l'enquête.
Enregistrement audio des consultations cliniques patient-médecin avec des patients atteints de cancer du poumon au Memorial Sloan Kettering (MSK).
Remplir le sondage prendra environ 15 minutes.
Répondez à quelques questions ouvertes sur la consultation avec le médecin.
Nous enregistrerons vos réponses à ces questions.
Cela prendra environ 15 minutes.
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les patients rempliront un questionnaire sur leur stigmatisation perçue, leur satisfaction à l'égard de la communication et leur détresse psychologique.
Ensuite, ils participeront à un bref entretien en personne sur leur perception de la stigmatisation lors de la consultation clinique
Les patients rempliront un questionnaire sur leur stigmatisation perçue et leur satisfaction à l'égard de la communication de leur clinicien.
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Partie 1 : Médecins thoraciques et cliniciens
Aura 5 visites/consultations avec leurs patients enregistrées en audio.
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Partie 2 : Patients pulmonaires
Suite à son consentement éclairé, le patient remplira le questionnaire patient, soit par voie électronique, soit par téléphone, soit sur papier.
Les patients qui préfèrent répondre à l'enquête par voie électronique recevront par e-mail un lien leur permettant d'accéder à une version électronique sécurisée (basée sur le Web) de l'évaluation de l'étude à laquelle ils auront accès depuis n'importe quel ordinateur.
Remplir le sondage prendra environ 15 minutes.
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les patients rempliront un questionnaire sur leur stigmatisation perçue, leur satisfaction à l'égard de la communication et leur détresse psychologique.
Les patients rempliront un questionnaire sur leur stigmatisation perçue et leur satisfaction à l'égard de la communication de leur clinicien.
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Partie 2 : Cliniciens thoraciques et pulmonaires
Suite au consentement éclairé, les cliniciens participeront à une formation de 2 heures sur la communication empathique avec les patients atteints d'un cancer du poumon.
Des questionnaires seront collectés auprès de 6 patients (3 pré-formation, 3 post-formation).
Les cliniciens effectueront une évaluation standardisée du patient avant la formation (pré-SPA) et une évaluation après la formation (post-SPA).
Il s'agit de consultations cliniques de 12 minutes enregistrées sur vidéo avec des patients standardisés (acteurs formés).
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Formation en communication empathique de 2 heures
SPA pré-formation, SPA post-formation
Les cliniciens effectueront une évaluation évaluant le module de formation en communication empathique.
6 des patients du clinicien (3 avant la formation, 3 après la formation) seront recrutés pour répondre à de brefs sondages évaluant la communication du clinicien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie 1 : Codification systématique des rencontres cliniques et de la stigmatisation perçue au sein de la consultation clinique
Délai: 1 an
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l'entretien ainsi que les données rapportées par les patients à partir du questionnaire post-consultation seront utilisées.
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1 an
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Partie 1 : Toutes les variables (stigmatisation, satisfaction à l'égard de la communication, détresse psychologique)
Délai: 1 an
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seront mesurés via des questionnaires post-consultation
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1 an
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Partie 2 : Nous effectuerons un test pilote de l'efficacité du module de formation aux compétences de communication empathique
Délai: 1 an
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pour les cliniciens : médecins, infirmières praticiennes, adjoints au médecin, boursiers, résidents, infirmières cliniciennes et infirmières cliniciennes spécialisées en utilisant le module de formation sur les compétences en communication
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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# de patients référés au programme de traitement du tabagisme (TTP) de MSK
Délai: 1 an
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sera déterminé par l'examen du dossier médical et/ou de la base de données du programme de traitement du tabagisme
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Première publication (Estimé)
11 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Gestion des soins aux patients
- Enquêtes et questionnaires
- Sélection des Patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .