- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02732834
Kliniker-pasientkommunikasjon i lungekreftomsorg
3. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å bedre forstå kommunikasjonen mellom pasienter med lungekreft og deres klinikere.
Etterforskerne er også interessert i pasientens oppfatning av kvaliteten på kommunikasjonen med sin behandler og hvordan disse oppfatningene kan påvirke pasientresultatene.
Klinikeren som deltar i denne studien og har gitt oss tillatelse til å henvende seg til hans/hennes kvalifiserte pasienter for studiedeltakelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Spørreskjema
- Atferdsmessig: Pasientintervju
- Atferdsmessig: Lydopptak av kliniske konsultasjoner
- Atferdsmessig: Spørreskjema
- Atferdsmessig: 2-timers empatisk opplæring i kommunikasjonsferdigheter
- Atferdsmessig: Standardiserte pasientvurderinger
- Atferdsmessig: Treningsevaluering
- Atferdsmessig: Pasientrekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
294
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSK thoraxklinikk, lungeklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet lungekreftdiagnose eller massemistenke for lungekreft i henhold til klinikerrapport og/eller EMR
- Lungekreftdiagnose eller mistenkelig masse i henhold til klinikerrapport/EMR innen 0-6 måneder etter samtykke eller innen ikke mer enn tre besøk hos deltakende kliniker
- Den deltakende klinikeren godkjenner sin pasients deltakelse i denne studien per klinikerrapport.
- Tidligere (minst 100 sigaretter i løpet av livet og sluttet mer enn 30 dager før påmelding) eller nåværende røyker (livstidsrøyker som rapporterer sigarettrøyking i løpet av de siste 30 dagene) i henhold til egenrapport eller EMR;
- Engelsk flyt (bestemt gjennom EMR eller klinikerrapport), da vi ikke har ressurser til å oversette konsultasjonene fra andre språk eller undersøkelsene til andre språk;
- Pasienter må være 18 år eller eldre
Klinikerinkluderingskriterier:
- En MSK behandlende lege (radiologer, medisinske onkologer og kirurger), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident eller Clinical Nurse Specialist (CNS) eller Clinical Nurse (RN) som er medlem av Thoracic Disease Lederteamet eller lungetjenesten behandler for tiden thoraxpasienter ved MSK i henhold til egenrapportering
- Klinisk har individuelle klinikkkonsultasjoner for å diskutere voksenhelsevurdering og/eller røykehistorie med målpasientpopulasjonen: engelsktalende, minst 18 år, har mistenkelig lungemasse eller bekreftet diagnose, er tidligere/nåværende røyker, har hatt ikke mer enn 3 besøk hos kliniker eller hatt diagnose de siste 6 månedene i henhold til egenrapport.
Ekskluderingskriterier:
Klinikereksklusjonskriterier
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Del 1: Lungepasienter
Etter informert samtykke vil pasienten fylle ut pasientspørreskjemaet, enten elektronisk, per telefon eller på papir.
Pasienter som foretrekker å fullføre undersøkelsen elektronisk, vil få e-post til en lenke for tilgang til en sikker elektronisk (nettbasert) versjon av studievurderingen som de vil ha tilgang til fra hvilken som helst datamaskin.
Vi vil inkludere en introduksjons-e-post med undersøkelseslenken.
Vil lydopptak av faktiske pasient-lege kliniske konsultasjoner med lungekreftpasienter ved Memorial Sloan Kettering (MSK).
Det vil ta ca. 15 minutter å fullføre undersøkelsen.
Svar på noen få åpne spørsmål om konsultasjonen med legen.
Vi tar lydopptak av svarene dine på disse spørsmålene.
Dette vil ta ca. 15 minutter.
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema om deres opplevde stigma, tilfredshet med kommunikasjon og psykiske plager.
Deretter vil de delta i et kort personlig intervju om deres opplevde stigma under den kliniske konsultasjonen
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema om deres opplevde stigma og tilfredshet med klinikerens kommunikasjon.
|
|
Del 1: Thoraxleger og klinikere
Vil ha 5 besøk/konsultasjoner med sine pasienter lydopptak.
|
|
|
Del 2: Lungepasienter
Etter informert samtykke vil pasienten fylle ut pasientspørreskjemaet, enten elektronisk, per telefon eller på papir.
Pasienter som foretrekker å fullføre undersøkelsen elektronisk, vil få e-post til en lenke for tilgang til en sikker elektronisk (nettbasert) versjon av studievurderingen som de vil ha tilgang til fra hvilken som helst datamaskin.
Det vil ta ca. 15 minutter å fullføre undersøkelsen.
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema om deres opplevde stigma, tilfredshet med kommunikasjon og psykiske plager.
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema om deres opplevde stigma og tilfredshet med klinikerens kommunikasjon.
|
|
Del 2: Thorax- og lungeklinikere
Etter informert samtykke vil klinikere planlegges å delta i en 2 timers opplæring om empatisk kommunikasjon med lungekreftpasienter.
Undersøkelser vil bli samlet inn fra 6 pasienter (3 før-trening, 3 etter-trening).
Klinikere vil fullføre én standardisert pasientvurdering før trening (pre-SPA) og én vurdering etter trening (post-SPA).
Dette er 12-minutters videoopptak av klinikkkonsultasjoner med standardiserte pasienter (trente skuespillere).
|
2-timers empatisk opplæring i kommunikasjonsferdigheter
pre-training SPA, post-training SPA
Klinikere vil fullføre en evaluering som vurderer opplæringsmodulen for empatisk kommunikasjon.
6 av klinikerens pasienter (3 før-trening, 3 etter-trening) vil bli rekruttert til å gjennomføre korte undersøkelser som vurderer klinikerens kommunikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Systematisk koding av kliniske møter og det opplevde stigmaet innenfor den kliniske konsultasjonen
Tidsramme: 1 år
|
intervju sammen med pasientrapporterte data fra spørreskjemaet etter konsultasjon vil bli brukt.
|
1 år
|
|
Del 1: Alle variabler (stigma, tilfredshet med kommunikasjon, psykiske plager)
Tidsramme: 1 år
|
vil bli målt via spørreskjemaer etter konsultasjon
|
1 år
|
|
Del 2: Vi vil pilotteste effektiviteten til opplæringsmodulen for empatiske kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: 1 år
|
for klinikere: leger, sykepleiere, legeassistenter, stipendiater, beboere, kliniske sykepleiere og kliniske sykepleiere ved å bruke opplæringsmodulen for kommunikasjonsferdigheter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter henvist til MSKs Tobacco Treatment Program (TTP)
Tidsramme: 1 år
|
vil bli bestemt via gjennomgang av journalen og/eller databasen for Tobakksbehandlingsprogram
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Pasientbehandling
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Pasientutvalg
Andre studie-ID-numre
- 16-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .