- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02732834
Kliniker-Patienten-Kommunikation in der Lungenkrebsversorgung
3. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, die Kommunikation zwischen Patienten mit Lungenkrebs und ihren Ärzten besser zu verstehen.
Die Prüfärzte interessieren sich auch dafür, wie der Patient die Qualität der Kommunikation mit seinem Arzt wahrnimmt und wie sich diese Wahrnehmungen auf die Ergebnisse des Patienten auswirken können.
Der Kliniker, der an dieser Studie teilnimmt und uns die Erlaubnis erteilt hat, seine/ihre geeigneten Patienten für die Teilnahme an der Studie anzusprechen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Fragebogen
- Verhalten: Patienteninterview
- Verhalten: Audioaufnahmen von klinischen Konsultationen
- Verhalten: Fragebogen
- Verhalten: 2-stündiges Training für empathische Kommunikationsfähigkeiten
- Verhalten: Standardisierte Patientenbewertungen
- Verhalten: Trainingsauswertung
- Verhalten: Patientenrekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSK Thoraxklinik, Lungenklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Lungenkrebsdiagnose oder Massenverdacht auf Lungenkrebs gemäß klinischem Bericht und/oder EMR
- Lungenkrebsdiagnose oder verdächtige Masse gemäß Klinikbericht/EMR innerhalb von 0-6 Monaten nach Zustimmung oder innerhalb von nicht mehr als drei Besuchen bei einem teilnehmenden Kliniker
- Der teilnehmende Arzt genehmigt die Teilnahme seines Patienten an dieser Studie per Arztbericht.
- Ehemaliger (mindestens 100 Zigaretten im Leben und mehr als 30 Tage vor der Registrierung aufgehört) oder aktueller Raucher (lebenslanger Raucher, der das Rauchen in den letzten 30 Tagen angibt) gemäß Selbstbericht oder EMR;
- Englischkenntnisse (bestimmt durch EMR oder klinischen Bericht), da wir nicht über die Ressourcen verfügen, um die Konsultationen aus anderen Sprachen oder die Umfragen in andere Sprachen zu übersetzen;
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Einschlusskriterien für Kliniker:
- Ein behandelnder MSK-Arzt (Radiologen, medizinische Onkologen und Chirurgen), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident oder Clinical Nurse Specialist (CNS) oder Clinical Nurse (RN), der Mitglied der Thoracic Disease ist Das Managementteam oder der Lungendienst behandelt derzeit Thoraxpatienten bei MSK gemäß Selbstbericht
- Clinical bietet individuelle Klinikkonsultationen an, um die Gesundheitsbewertung von Erwachsenen und/oder die Vorgeschichte des Rauchens mit der Zielpatientenpopulation zu besprechen: Englisch sprechend, mindestens 18 Jahre alt, hat eine verdächtige Lungenmasse oder bestätigte Diagnose, ist ehemaliger/aktueller Raucher, hatte nicht mehr als 3 Arztbesuche oder Diagnose in den letzten 6 Monaten laut Selbstauskunft.
Ausschlusskriterien:
Kliniker-Ausschlusskriterien
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teil 1: Lungenpatienten
Nach Einverständniserklärung füllt der Patient den Patientenfragebogen entweder elektronisch, telefonisch oder auf Papier aus.
Patienten, die die Umfrage lieber elektronisch ausfüllen möchten, erhalten per E-Mail einen Link zum Zugriff auf eine sichere elektronische (webbasierte) Version der Studienbewertung, auf die sie von jedem Computer aus zugreifen können.
Wir werden eine Einführungs-E-Mail mit dem Link zur Umfrage hinzufügen.
Wird die tatsächlichen klinischen Konsultationen zwischen Patienten und Ärzten mit Lungenkrebspatienten im Memorial Sloan Kettering (MSK) aufzeichnen.
Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten.
Beantworten Sie einige offene Fragen zum Arztgespräch.
Wir werden Ihre Antworten auf diese Fragen aufzeichnen.
Dies dauert ungefähr 15 Minuten.
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Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihr wahrgenommenes Stigma, ihre Zufriedenheit mit der Kommunikation und ihre psychische Belastung aus.
Dann werden sie während der klinischen Konsultation an einem kurzen persönlichen Gespräch über ihre wahrgenommene Stigmatisierung teilnehmen
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihre wahrgenommene Stigmatisierung und Zufriedenheit mit der Kommunikation ihres Arztes aus.
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Teil 1: Thoraxärzte und Kliniker
Wird 5 Besuche/Konsultationen mit ihren Patienten mit Tonaufzeichnung haben.
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Teil 2: Lungenpatienten
Nach Einverständniserklärung füllt der Patient den Patientenfragebogen entweder elektronisch, telefonisch oder auf Papier aus.
Patienten, die die Umfrage lieber elektronisch ausfüllen möchten, erhalten per E-Mail einen Link zum Zugriff auf eine sichere elektronische (webbasierte) Version der Studienbewertung, auf die sie von jedem Computer aus zugreifen können.
Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten.
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Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihr wahrgenommenes Stigma, ihre Zufriedenheit mit der Kommunikation und ihre psychische Belastung aus.
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihre wahrgenommene Stigmatisierung und Zufriedenheit mit der Kommunikation ihres Arztes aus.
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Teil 2: Thorax- und Lungenärzte
Nach der Einverständniserklärung nehmen die Ärzte an einer zweistündigen Schulung zur empathischen Kommunikation mit Lungenkrebspatienten teil.
Es werden Umfragen von 6 Patienten (3 vor dem Training, 3 nach dem Training) erhoben.
Kliniker führen eine standardisierte Patientenbewertung vor dem Training (vor dem SPA) und eine Bewertung nach dem Training (nach dem SPA) durch.
Dabei handelt es sich um 12-minütige videoaufgezeichnete Klinikkonsultationen mit standardisierten Patienten (ausgebildete Schauspieler).
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2-stündiges Training für empathische Kommunikationsfähigkeiten
SPA vor dem Training, SPA nach dem Training
Kliniker werden eine Bewertung absolvieren, in der das Schulungsmodul zur empathischen Kommunikation bewertet wird.
6 der Patienten des Arztes (3 vor dem Training, 3 nach dem Training) werden rekrutiert, um an kurzen Umfragen zur Bewertung der Kommunikation des Arztes teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teil 1: Systematische Kodierung klinischer Begegnungen und der wahrgenommenen Stigmatisierung in der klinischen Sprechstunde
Zeitfenster: 1 Jahr
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Interview zusammen mit den vom Patienten gemeldeten Daten aus dem Fragebogen nach der Konsultation verwendet werden.
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1 Jahr
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Teil 1: Alle Variablen (Stigma, Kommunikationszufriedenheit, psychische Belastung)
Zeitfenster: 1 Jahr
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wird über Fragebögen nach der Konsultation gemessen
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1 Jahr
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Teil 2: Wir werden die Wirksamkeit des Trainingsmoduls für empathische Kommunikationsfähigkeiten testen
Zeitfenster: 1 Jahr
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für Kliniker: Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelfer, Stipendiaten, Assistenzärzte, klinische Krankenschwestern und Spezialisten für klinische Krankenschwestern durch die Verwendung des Kommunikationsfähigkeits-Trainingsmoduls
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die an das Tobacco Treatment Program (TTP) von MSK überwiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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wird durch Überprüfung der Krankenakte und/oder der Datenbank des Tabakbehandlungsprogramms bestimmt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Patientenversorgung Management
- Umfragen und Fragebögen
- Patientenauswahl
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001
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