- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02732834
Kliniker-patientkommunikation i lungekræftbehandling
3. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå kommunikationen mellem patienter med lungekræft og deres klinikere.
Efterforskerne er også interesserede i patientens opfattelse af kvaliteten af kommunikationen med hans/hendes kliniker, og hvordan disse opfattelser kan påvirke patientresultaterne.
Klinikeren, der deltager i denne undersøgelse, og har givet os tilladelse til at henvende sig til hans/hendes kvalificerede patienter for at deltage i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
- Adfærdsmæssigt: Patientsamtale
- Adfærdsmæssigt: Lydoptagelser af kliniske konsultationer
- Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
- Adfærdsmæssigt: 2-timers træning i empatisk kommunikation
- Adfærdsmæssigt: Standardiserede patientvurderinger
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesevaluering
- Adfærdsmæssigt: Patientrekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
294
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSK thoraxklinik, lungeklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet lungekræftdiagnose eller massemistanke om lungekræft i henhold til klinikerrapport og/eller EMR
- Lungekræftdiagnose eller mistænkelig masse i henhold til klinikerrapport/EMR inden for 0-6 måneder efter samtykke eller inden for ikke mere end tre besøg hos deltagende kliniker
- Den deltagende kliniker godkender hans/hendes patients deltagelse i denne undersøgelse pr. klinikerrapport.
- Tidligere (mindst 100 cigaretter i livet og holdt op mere end 30 dage før tilmelding) eller nuværende ryger (livsvarigt ryger, der rapporterer cigaretrygning inden for de seneste 30 dage) i henhold til selvrapport eller EMR;
- Engelsk flydende (bestemt gennem EMR eller klinikerrapport), da vi ikke har ressourcer til at oversætte konsultationerne fra andre sprog eller undersøgelserne til andre sprog;
- Patienter skal være 18 år eller ældre
Klinikerinklusionskriterier:
- En MSK behandlende læge (radiologer, medicinske onkologer og kirurger), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident eller Clinical Nurse Specialist (CNS) eller Clinical Nurse (RN), som er medlem af Thoracic Disease Ledelsesteam eller lungeservice behandler i øjeblikket thoraxpatienter på MSK i henhold til selvrapportering
- Klinisk har individuelle klinikkonsultationer for at diskutere voksnes helbredsvurdering og/eller rygehistorie med målgruppen: Engelsktalende, mindst 18 år, har en mistænkelig lungemasse eller bekræftet diagnose, er tidligere/nuværende ryger, har haft ikke mere end 3 besøg hos klinikeren eller haft diagnose inden for de seneste 6 måneder ifølge egenrapportering.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for klinikere
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Del 1: Lungepatienter
Efter informeret samtykke vil patienten udfylde patientspørgeskemaet, enten elektronisk, telefonisk eller på papir.
Patienter, der foretrækker at udfylde undersøgelsen elektronisk, vil få tilsendt et link til adgang til en sikker elektronisk (web-baseret) version af undersøgelsesvurderingen, som de vil have adgang til fra enhver computer.
Vi vil inkludere en introduktions-e-mail med undersøgelseslinket.
Vil lydoptage faktiske patient-læge kliniske konsultationer med lungekræftpatienter ved Memorial Sloan Kettering (MSK).
Det tager omkring 15 minutter at udfylde undersøgelsen.
Besvar et par åbne spørgsmål om konsultationen med lægen.
Vi vil lydoptage dine svar på disse spørgsmål.
Dette vil tage omkring 15 minutter.
|
patienter vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma, tilfredshed med kommunikation og psykiske lidelser.
Derefter vil de deltage i et kort personligt interview om deres opfattede stigma under den kliniske konsultation
Patienterne vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma og tilfredshed med deres klinikers kommunikation.
|
|
Del 1: Thoraxlæger og klinikere
Vil have 5 besøg/konsultationer med deres patienter lydoptagelse.
|
|
|
Del 2: Lungepatienter
Efter informeret samtykke vil patienten udfylde patientspørgeskemaet, enten elektronisk, telefonisk eller på papir.
Patienter, der foretrækker at udfylde undersøgelsen elektronisk, vil få tilsendt et link til adgang til en sikker elektronisk (web-baseret) version af undersøgelsesvurderingen, som de vil have adgang til fra enhver computer.
Det tager omkring 15 minutter at udfylde undersøgelsen.
|
patienter vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma, tilfredshed med kommunikation og psykiske lidelser.
Patienterne vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma og tilfredshed med deres klinikers kommunikation.
|
|
Del 2: Thorax- og lungeklinikere
Efter informeret samtykke vil klinikere være planlagt til at deltage i en 2 timers træning om empatisk kommunikation med lungekræftpatienter.
Der vil blive indsamlet undersøgelser fra 6 patienter (3 før træning, 3 efter træning).
Klinikere vil gennemføre én standardiseret patientvurdering før træning (præ-SPA) og én vurdering efter træning (post-SPA).
Det er 12 minutters videooptaget klinikkonsultationer med standardiserede patienter (uddannede skuespillere).
|
2-timers træning i empatisk kommunikation
pre-training SPA, post-training SPA
Klinikere vil gennemføre en evaluering, der vurderer træningsmodulet i empatisk kommunikation.
6 af klinikerens patienter (3 før-træning, 3 efter-træning) vil blive rekrutteret til at gennemføre korte undersøgelser, der vurderer klinikerens kommunikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Systematisk kodning af kliniske møder og det oplevede stigma inden for den kliniske konsultation
Tidsramme: 1 år
|
interview sammen med patientrapporterede data fra spørgeskemaet efter konsultationen vil blive brugt.
|
1 år
|
|
Del 1: Alle variabler (stigma, tilfredshed med kommunikation, psykologisk stress)
Tidsramme: 1 år
|
vil blive målt via spørgeskemaer efter høring
|
1 år
|
|
Del 2: Vi vil pilotteste effektiviteten af træningsmodulet for empatiske kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: 1 år
|
for klinikere: læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter, stipendiater, beboere, kliniske sygeplejersker og kliniske sygeplejersker ved at bruge træningsmodulet for kommunikationsfærdigheder
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter henvist til MSK's Tobacco Treatment Program (TTP)
Tidsramme: 1 år
|
vil blive afgjort via gennemgang af journalen og/eller databasen for Tobaksbehandlingsprogram
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2016
Først opslået (Anslået)
11. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Patientplejestyring
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Patientudvælgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .