- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02732834
Kliinikon ja potilaan välinen viestintä keuhkosyövän hoidossa
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkosyöpäpotilaiden ja lääkäreiden välistä viestintää.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita potilaan käsityksistä kommunikoinnin laadusta kliinikkonsa kanssa ja kuinka nämä käsitykset voivat vaikuttaa potilaan tuloksiin.
Kliinikko osallistuu tähän tutkimukseen ja on antanut meille luvan lähestyä hänen kelvollisia potilaitaan osallistuakseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kyselylomake
- Käyttäytyminen: Potilaan haastattelu
- Käyttäytyminen: Äänitallenteet kliinisistä konsultaatioista
- Käyttäytyminen: Kyselylomake
- Käyttäytyminen: 2 tunnin empaattisten viestintätaitojen koulutus
- Käyttäytyminen: Standardoidut potilasarviot
- Käyttäytyminen: Koulutuksen arviointi
- Käyttäytyminen: Potilaiden rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSK rintakehäklinikka, keuhkoklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkosyöpädiagnoosi tai keuhkosyöpää epäillyt potilaat kliinikon raportin ja/tai EMR:n mukaan
- Keuhkosyöpädiagnoosi tai epäilyttävä massa kliinikon raportin/EMR:n mukaan 0-6 kuukauden kuluessa suostumuksesta tai enintään kolmen osallistuvan kliinikon käynnin kuluessa
- Osallistuva kliinikko hyväksyy potilaansa osallistumisen tähän tutkimukseen kliinikon raportin mukaan.
- Entinen (vähintään 100 savuketta eliniän aikana ja lopettanut yli 30 päivää ennen ilmoittautumista) tai nykyinen tupakoitsija (elinikäinen tupakoitsija, joka on ilmoittanut tupakoineensa viimeisten 30 päivän aikana) oman ilmoituksen tai EMR:n mukaan;
- Englannin sujuvaa taitoa (määritetty EMR:n tai kliinikon raportin perusteella), koska meillä ei ole resursseja kääntää konsultaatioita muista kielistä tai kyselyitä muille kielille;
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- MSK:n hoitava lääkäri (radiologit, lääketieteelliset onkologit ja kirurgit), sairaanhoitaja (NP), lääkäriassistentti (PA), stipendiaatti, paikallishoitaja tai kliininen sairaanhoitaja (CNS) tai kliininen sairaanhoitaja (RN), joka on rintasairauden jäsen Johtoryhmä tai keuhkohoito hoitaa tällä hetkellä rintakehäpotilaita MSK:ssa oman raportin mukaan
- Kliinikalla on yksittäisiä klinikkakonsultaatioita, joissa keskustellaan aikuisten terveydentilan arvioinnista ja/tai tupakointihistoriasta kohdepotilasryhmän kanssa: Englantia puhuva, vähintään 18-vuotias, hänellä on epäilyttävä keuhkomassa tai vahvistettu diagnoosi, entinen/nykyinen tupakoitsija, on ollut enintään 3 käyntiä kliinikon kanssa tai hänellä oli diagnoosi viimeisten 6 kuukauden aikana omaraportin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kliinikon poissulkemiskriteerit
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osa 1: Keuhkopotilaat
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilas täyttää potilaskyselyn joko sähköisesti, puhelimitse tai paperilla.
Potilaille, jotka haluavat suorittaa kyselyn sähköisesti, lähetetään sähköpostitse linkki, jolla pääsee suojattuun sähköiseen (verkkopohjaiseen) versioon tutkimusarvioinnista, jota he voivat käyttää miltä tahansa tietokoneelta.
Lähetämme esittelysähköpostin, jossa on linkki kyselyyn.
Äänittääkö todelliset potilas-lääkärin kliiniset konsultaatiot keuhkosyöpäpotilaiden kanssa Memorial Sloan Ketteringissä (MSK).
Kyselyn täyttäminen vie noin 15 minuuttia.
Vastaa muutamaan avoimaan kysymykseen lääkärin kuulemisesta.
Äänitämme vastauksesi näihin kysymyksiin.
Tämä kestää noin 15 minuuttia.
|
potilaat täyttävät kyselylomakkeen kokemastaan leimautumisesta, tyytyväisyydestään viestintään ja psykologisesta ahdistuksesta.
Sitten he osallistuvat lyhyeen henkilökohtaiseen haastatteluun heidän kokemastaan leimautumisesta kliinisen konsultaation aikana
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kokemaansa leimautumista ja tyytyväisyyttä kliinikon viestintään.
|
|
Osa 1: Rintakehälääkärit ja kliinikot
Heillä on 5 käyntiä/konsultaatiota potilaiden kanssa äänitettynä.
|
|
|
Osa 2: Keuhkopotilaat
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilas täyttää potilaskyselyn joko sähköisesti, puhelimitse tai paperilla.
Potilaille, jotka haluavat suorittaa kyselyn sähköisesti, lähetetään sähköpostitse linkki, jolla pääsee suojattuun sähköiseen (verkkopohjaiseen) versioon tutkimusarvioinnista, jota he voivat käyttää miltä tahansa tietokoneelta.
Kyselyn täyttäminen vie noin 15 minuuttia.
|
potilaat täyttävät kyselylomakkeen kokemastaan leimautumisesta, tyytyväisyydestään viestintään ja psykologisesta ahdistuksesta.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kokemaansa leimautumista ja tyytyväisyyttä kliinikon viestintään.
|
|
Osa 2: Rintakeuhko- ja keuhkolääkärit
Tietoisen suostumuksen saatuaan kliinikot osallistuvat 2 tunnin koulutukseen empatiasta kommunikaatiosta keuhkosyöpäpotilaiden kanssa.
Kyselyt kerätään 6 potilaalta (3 ennen koulutusta, 3 koulutuksen jälkeen).
Kliinikot suorittavat yhden standardoidun potilasarvioinnin ennen koulutusta (pre-SPA) ja yhden arvioinnin koulutuksen jälkeen (post-SPA).
Nämä ovat 12 minuutin videonauhoitettuja klinikkakonsultaatioita standardoitujen potilaiden (koulutettujen näyttelijöiden) kanssa.
|
2 tunnin empaattisten viestintätaitojen koulutus
pre-training SPA, post-training SPA
Kliinikot suorittavat arvioinnin, jossa arvioidaan empaattisen viestinnän koulutusmoduulia.
6 kliinikon potilasta (3 ennen koulutusta, 3 koulutuksen jälkeen) rekrytoidaan suorittamaan lyhyitä tutkimuksia, joissa arvioidaan kliinikon viestintää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Kliinisten kohtaamisten ja havaitun leimautumisen systemaattinen koodaus kliinisen konsultaation aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haastattelua sekä potilaan raportoimia tietoja kuulemisen jälkeisestä kyselystä käytetään.
|
1 vuosi
|
|
Osa 1: Kaikki muuttujat (stigma, tyytyväisyys viestintään, psyykkinen ahdistus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan kuulemisen jälkeisillä kyselylomakkeilla
|
1 vuosi
|
|
Osa 2: Testaamme empaattisten viestintätaitojen koulutusmoduulin tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinikoille: lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit, stipendiaatit, asukkaat, sairaanhoitajat ja sairaanhoitajat kommunikaatiotaitojen koulutusmoduulin avulla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
# potilaista ohjattiin MSK:n tupakkahoitoohjelmaan (TTP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määritetään potilaskertomuksen ja/tai Tupakkahoito-ohjelman tietokannan perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilaan hoidon hallinta
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Potilaan valinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .