- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02732834
Komunikacja klinicysta-pacjent w opiece nad rakiem płuca
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie komunikacji między pacjentami z rakiem płuc a ich lekarzami.
Badacze są również zainteresowani postrzeganiem przez pacjentów jakości komunikacji z lekarzem i tym, w jaki sposób postrzeganie to może wpływać na wyniki leczenia pacjentów.
Klinicysta biorący udział w tym badaniu i udzielił nam pozwolenia na zbliżanie się do swoich pacjentów kwalifikujących się do udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Kwestionariusz
- Behawioralne: Wywiad z pacjentem
- Behawioralne: Nagrania audio z konsultacji klinicznych
- Behawioralne: Kwestionariusz
- Behawioralne: 2-godzinny trening umiejętności komunikacji empatycznej
- Behawioralne: Standaryzowane oceny pacjentów
- Behawioralne: Ocena szkolenia
- Behawioralne: Rekrutacja pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika klatki piersiowej MSK, poradnia pulmonologiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka płuc lub masą podejrzaną o raka płuc zgodnie z raportem klinicysty i/lub EMR
- Rozpoznanie raka płuc lub podejrzana masa zgodnie z raportem klinicysty/EMR w ciągu 0-6 miesięcy od wyrażenia zgody lub w ciągu nie więcej niż trzech wizyt u uczestniczącego lekarza
- Uczestniczący klinicysta zatwierdza udział swojego pacjenta w tym badaniu na podstawie raportu klinicysty.
- Były (co najmniej 100 papierosów w życiu i rzucił palenie na więcej niż 30 dni przed rejestracją) lub obecny palacz (bierny palacz, który zgłosił palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni) zgodnie z raportem własnym lub EMR;
- biegła znajomość języka angielskiego (określona na podstawie EMR lub raportu klinicysty), ponieważ nie mamy środków na tłumaczenie konsultacji z innych języków lub ankiet na inne języki;
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria włączenia klinicysty:
- Lekarz prowadzący MSK (radiolodzy, onkolodzy i chirurdzy), pielęgniarka (NP), asystent lekarza (PA), członek, rezydent lub pielęgniarka specjalistyczna (CNS) lub pielęgniarka kliniczna (RN), która jest członkiem Oddziału Chorób Klatki Piersiowej Zespół zarządzający lub służba pulmonologiczna obecnie lecząca pacjentów klatki piersiowej w MSK zgodnie z własnym zgłoszeniem
- Clinical prowadzi indywidualne konsultacje kliniczne w celu omówienia oceny stanu zdrowia osoby dorosłej i/lub historii palenia tytoniu z docelową populacją pacjentów: anglojęzyczny, w wieku co najmniej 18 lat, ma podejrzaną masę w płucach lub potwierdzoną diagnozę, jest byłym/aktualnym palaczem, miał nie więcej niż 3 wizyty u lekarza lub miał diagnozę w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z samoopisem.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia klinicysty
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Część 1: Pacjenci z płucami
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjent wypełni kwestionariusz pacjenta, elektronicznie, telefonicznie lub w formie papierowej.
Pacjenci, którzy wolą wypełnić ankietę elektronicznie, otrzymają pocztą elektroniczną łącze umożliwiające dostęp do bezpiecznej elektronicznej (internetowej) wersji oceny badania, do której będą mieli dostęp z dowolnego komputera.
Dołączymy wstępną wiadomość e-mail z linkiem do ankiety.
Będzie nagrywać audio rzeczywiste konsultacje kliniczne pacjent-lekarz z pacjentami z rakiem płuc w Memorial Sloan Kettering (MSK).
Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut.
Odpowiedz na kilka pytań otwartych dotyczących konsultacji z lekarzem.
Twoje odpowiedzi na te pytania zostaną nagrane.
Zajmie to około 15 minut.
|
pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący postrzeganej przez nich stygmatyzacji, zadowolenia z komunikacji i stresu psychicznego.
Następnie wezmą udział w krótkiej osobistej rozmowie na temat postrzeganego przez nich stygmatyzacji podczas konsultacji klinicznej
Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący postrzeganej przez nich stygmatyzacji i zadowolenia z komunikacji prowadzonej przez lekarza.
|
|
Część 1: Lekarze i klinicyści zajmujący się torakologią
Będzie miał 5 wizyt/konsultacji z nagranymi dźwiękami swoich pacjentów.
|
|
|
Część 2: Pacjenci z płucami
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjent wypełni kwestionariusz pacjenta, elektronicznie, telefonicznie lub w formie papierowej.
Pacjenci, którzy wolą wypełnić ankietę elektronicznie, otrzymają pocztą elektroniczną łącze umożliwiające dostęp do bezpiecznej elektronicznej (internetowej) wersji oceny badania, do której będą mieli dostęp z dowolnego komputera.
Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut.
|
pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący postrzeganej przez nich stygmatyzacji, zadowolenia z komunikacji i stresu psychicznego.
Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący postrzeganej przez nich stygmatyzacji i zadowolenia z komunikacji prowadzonej przez lekarza.
|
|
Część 2: Klinicyści klatki piersiowej i płuc
Po wyrażeniu świadomej zgody, klinicyści zostaną zaproszeni na 2-godzinne szkolenie dotyczące empatycznej komunikacji z chorymi na raka płuca.
Ankiety zostaną zebrane od 6 pacjentów (3 przedtreningowe, 3 potreningowe).
Klinicyści przeprowadzą jedną wystandaryzowaną ocenę pacjenta przed szkoleniem (przed SPA) i jedną ocenę po szkoleniu (po SPA).
Są to 12-minutowe nagrane na wideo konsultacje kliniczne z wystandaryzowanymi pacjentami (przeszkolonymi aktorami).
|
2-godzinny trening umiejętności komunikacji empatycznej
SPA przedtreningowe, SPA potreningowe
Klinicyści przeprowadzą ocenę oceniającą moduł szkoleniowy dotyczący komunikacji empatycznej.
6 pacjentów klinicysty (3 przed szkoleniem, 3 po szkoleniu) zostanie zrekrutowanych do wypełnienia krótkich ankiet oceniających komunikację klinicysty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Systematyczne kodowanie spotkań klinicznych i postrzegane piętno w ramach konsultacji klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
zostanie wykorzystany wywiad wraz z danymi zgłaszanymi przez pacjentów z kwestionariusza pokonsultacyjnego.
|
1 rok
|
|
Część 1: Wszystkie zmienne (piętno, satysfakcja z komunikacji, stres psychiczny)
Ramy czasowe: 1 rok
|
będą mierzone za pomocą kwestionariuszy pokonsultacyjnych
|
1 rok
|
|
Część 2: Przetestujemy pilotażowo skuteczność modułu treningowego umiejętności komunikacji empatycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
dla klinicystów: lekarzy, pielęgniarek, asystentów lekarskich, stypendystów, rezydentów, pielęgniarek klinicznych i pielęgniarek klinicznych za pomocą modułu szkolenia umiejętności komunikacyjnych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
# pacjentów skierowanych do Programu Leczenia Tytoniu MSK (TTP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
zostanie ustalona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i/lub bazy danych Programu Leczenia Tytoniu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Ankiety i kwestionariusze
- Dobór Pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .