- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02732834
Comunicazione medico-paziente nella cura del cancro del polmone
3 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio la comunicazione tra i pazienti con cancro del polmone e i loro medici.
I ricercatori sono anche interessati alle percezioni del paziente sulla qualità della comunicazione con il suo medico e su come queste percezioni possono influire sui risultati del paziente.
Il medico che partecipa a questo studio e ci ha dato il permesso di avvicinare i suoi pazienti idonei per la partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Questionario
- Comportamentale: Intervista al paziente
- Comportamentale: Registrazioni audio di consultazioni cliniche
- Comportamentale: Questionario
- Comportamentale: Formazione di 2 ore sulle capacità di comunicazione empatica
- Comportamentale: Valutazioni standardizzate del paziente
- Comportamentale: Valutazione della formazione
- Comportamentale: Reclutamento dei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica toracica MSK, clinica polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di cancro al polmone o massa sospetta di cancro al polmone come da rapporto medico e/o EMR
- Diagnosi di cancro al polmone o massa sospetta come da rapporto medico/EMR entro 0-6 mesi dal consenso o entro non più di tre visite dal medico partecipante
- Il medico partecipante approva la partecipazione del suo paziente a questo studio in base al rapporto del medico.
- Ex (almeno 100 sigarette nella vita e smettere più di 30 giorni prima dell'iscrizione) o attuale fumatore (fumatore a vita che segnala il fumo di sigaretta negli ultimi 30 giorni) come da autovalutazione o EMR;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (determinata tramite EMR o relazione del medico), in quanto non disponiamo delle risorse per tradurre le consultazioni da altre lingue o i sondaggi in altre lingue;
- I pazienti devono avere almeno 18 anni
Criteri di inclusione del medico:
- Un medico curante MSK (radiologi, oncologi medici e chirurghi), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident o Clinical Nurse Specialist (CNS) o Clinical Nurse (RN) che è un membro della Toracic Disease Il team di gestione o il servizio polmonare attualmente trattano pazienti toracici presso MSK come da autovalutazione
- Il clinico effettua consultazioni cliniche individuali per discutere la valutazione della salute degli adulti e/o la storia del fumo con la popolazione di pazienti target: parla inglese, ha almeno 18 anni di età, ha una massa polmonare sospetta o una diagnosi confermata, è un ex/attuale fumatore, ha avuto non più di 3 visite con il medico o diagnosi negli ultimi 6 mesi come da autovalutazione.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del medico
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parte 1: Pazienti polmonari
Dopo il consenso informato, il paziente compilerà il questionario del paziente, elettronicamente, per telefono o su carta.
Ai pazienti che preferiscono completare il sondaggio elettronicamente verrà inviato via e-mail un link per accedere a una versione elettronica sicura (basata sul web) della valutazione dello studio a cui avranno accesso da qualsiasi computer.
Includeremo un'e-mail introduttiva con il collegamento al sondaggio.
Registrerà l'audio delle consultazioni cliniche paziente-medico con pazienti affetti da cancro ai polmoni presso il Memorial Sloan Kettering (MSK).
Il completamento del sondaggio richiederà circa 15 minuti.
Rispondi ad alcune domande aperte sulla consultazione con il medico.
Registreremo audio le tue risposte a queste domande.
Questo richiederà circa 15 minuti.
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i pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito, soddisfazione per la comunicazione e disagio psicologico.
Quindi parteciperanno a una breve intervista di persona sul loro stigma percepito durante la consultazione clinica
I pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito e sulla soddisfazione per la comunicazione del loro medico.
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Parte 1: medici e clinici toracici
Avranno 5 visite/consultazioni con i loro pazienti registrati audio.
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Parte 2: Pazienti polmonari
Dopo il consenso informato, il paziente compilerà il questionario del paziente, elettronicamente, per telefono o su carta.
Ai pazienti che preferiscono completare il sondaggio elettronicamente verrà inviato via e-mail un link per accedere a una versione elettronica sicura (basata sul web) della valutazione dello studio a cui avranno accesso da qualsiasi computer.
Il completamento del sondaggio richiederà circa 15 minuti.
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i pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito, soddisfazione per la comunicazione e disagio psicologico.
I pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito e sulla soddisfazione per la comunicazione del loro medico.
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Parte 2: clinici toracici e polmonari
Dopo il consenso informato, i medici parteciperanno a un corso di formazione di 2 ore sulla comunicazione empatica con i pazienti affetti da cancro del polmone.
I sondaggi saranno raccolti da 6 pazienti (3 pre-formazione, 3 post-formazione).
I medici completeranno una valutazione standardizzata del paziente prima della formazione (pre-SPA) e una valutazione dopo la formazione (post-SPA).
Si tratta di consultazioni cliniche videoregistrate di 12 minuti con pazienti standardizzati (attori addestrati).
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Formazione di 2 ore sulle capacità di comunicazione empatica
SPA pre-allenamento, SPA post-allenamento
I medici completeranno una valutazione valutando il modulo di formazione sulla comunicazione empatica.
6 dei pazienti del medico (3 prima della formazione, 3 dopo la formazione) saranno reclutati per completare brevi sondaggi per valutare la comunicazione del medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parte 1: codifica sistematica degli incontri clinici e lo stigma percepito all'interno della consultazione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
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intervista insieme ai dati riportati dal paziente dal questionario post-consultazione.
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1 anno
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Parte 1: tutte le variabili (stigma, soddisfazione per la comunicazione, disagio psicologico)
Lasso di tempo: 1 anno
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saranno misurati tramite questionari post-consultazione
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1 anno
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Parte 2: testeremo l'efficacia del modulo di formazione sulle abilità di comunicazione empatica
Lasso di tempo: 1 anno
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per i medici: medici, infermieri, assistenti medici, borsisti, specializzandi, infermieri clinici e infermieri clinici specializzati utilizzando il modulo di formazione sulle abilità comunicative
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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# di pazienti indirizzati al programma di trattamento del tabacco (TTP) di MSK
Lasso di tempo: 1 anno
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sarà determinato attraverso la revisione della cartella clinica e/o del database del programma di trattamento del tabacco
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Sondaggi e questionari
- Selezione del Paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001
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