Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace mezi lékařem a pacientem v péči o rakovinu plic

1. února 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je lépe porozumět komunikaci mezi pacienty s rakovinou plic a jejich lékaři. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak pacient vnímá kvalitu komunikace s jeho/jejím lékařem a jak může toto vnímání ovlivnit výsledky pacienta. Lékař účastnící se této studie a dal nám povolení oslovit jeho/její způsobilé pacienty k účasti ve studii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hrudní klinika MSK, plicní klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny plic nebo s hromadným podezřením na rakovinu plic podle zprávy lékaře a/nebo EMR
  • Diagnóza rakoviny plic nebo podezřelá masa podle klinické zprávy / EMR během 0-6 měsíců od souhlasu nebo během ne více než tří návštěv u zúčastněného lékaře
  • Zúčastněný lékař schvaluje účast svého pacienta v této studii na základě zprávy lékaře.
  • Bývalý (alespoň 100 cigaret za život a přestat kouřit více než 30 dní před zápisem) nebo současný kuřák (celoživotní kuřák, který uvádí, že kouřil cigarety během posledních 30 dnů) podle vlastního hlášení nebo EMR;
  • Plynulost angličtiny (určeno pomocí EMR nebo zprávy lékaře), protože nemáme zdroje na překlad konzultací z jiných jazyků nebo průzkumů do jiných jazyků;
  • Pacienti musí být starší 18 let

Kritéria pro zařazení lékaře:

  • Ošetřující lékař MSK (radiologové, lékařští onkologové a chirurgové), zdravotní sestra (NP), lékařský asistent (PA), odborný asistent, rezidentní nebo klinická sestra specialista (CNS) nebo klinická sestra (RN), která je členem organizace Thoracic Disease Manažerský tým nebo plicní služba v současné době ošetřují pacienty s hrudníkem v MSK podle vlastní zprávy
  • Clinical má individuální klinické konzultace za účelem projednání posouzení zdraví dospělých a/nebo historie kouření s cílovou populací pacientů: anglicky mluvící, minimálně 18 let, má podezřelou plicní hmotu nebo potvrzenou diagnózu, je bývalý/současný kuřák, měl ne více než 3 návštěvy u lékaře nebo měl diagnózu v posledních 6 měsících podle vlastní zprávy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení lékaře

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část 1: Plicní pacienti
Po informovaném souhlasu pacient vyplní pacientský dotazník buď elektronicky, telefonicky nebo na papíře. Pacientům, kteří dávají přednost vyplnění průzkumu elektronicky, bude e-mailem zaslán odkaz na přístup k zabezpečené elektronické (webové) verzi hodnocení studie, ke které budou mít přístup z jakéhokoli počítače. Připojíme úvodní e-mail s odkazem na průzkum. Zvukově nahraje skutečné klinické konzultace mezi pacientem a lékařem s pacienty s rakovinou plic v Memorial Sloan Kettering (MSK). Vyplnění dotazníku zabere asi 15 minut. Odpovězte na několik otevřených otázek o konzultaci s lékařem. Vaše odpovědi na tyto otázky nahrajeme. Bude to trvat asi 15 minut.
pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu, spokojenosti s komunikací a psychickém strádání.
Poté se během klinické konzultace zúčastní krátkého osobního rozhovoru o svém vnímaném stigmatu
Pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu a spokojenosti s komunikací svého lékaře.
Část 1: Hrudní lékaři a kliničtí lékaři
Bude mít audio záznam 5 návštěv/konzultací se svými pacienty.
Část 2: Plicní pacienti
Po informovaném souhlasu pacient vyplní pacientský dotazník buď elektronicky, telefonicky nebo na papíře. Pacientům, kteří dávají přednost vyplnění průzkumu elektronicky, bude e-mailem zaslán odkaz na přístup k zabezpečené elektronické (webové) verzi hodnocení studie, ke které budou mít přístup z jakéhokoli počítače. Vyplnění dotazníku zabere asi 15 minut.
pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu, spokojenosti s komunikací a psychickém strádání.
Pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu a spokojenosti s komunikací svého lékaře.
Část 2: Hrudní a plicní lékaři
Po informovaném souhlasu budou lékaři naplánováni k účasti na dvouhodinovém školení o empatické komunikaci s pacienty s rakovinou plic. Průzkumy budou shromážděny od 6 pacientů (3 před tréninkem, 3 po tréninku). Lékaři dokončí jedno standardizované hodnocení pacienta před tréninkem (před SPA) a jedno hodnocení po tréninku (po SPA). Jedná se o 12minutové videozáznamem nahrané klinické konzultace se standardizovanými pacienty (školenými herci).
2hodinový trénink empatických komunikačních dovedností
předtréninkové SPA, potréninkové SPA
Kliničtí lékaři dokončí hodnocení hodnotící modul školení empatické komunikace.
6 pacientů klinického lékaře (3 před školením, 3 po školení) bude přijato k dokončení krátkých průzkumů hodnotících komunikaci lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Systematické kódování klinických setkání a vnímaného stigmatu v rámci klinické konzultace
Časové okno: 1 rok
bude použit rozhovor spolu s pacientem hlášenými údaji z pokonzultačního dotazníku.
1 rok
Část 1: Všechny proměnné (stigma, spokojenost s komunikací, psychický stres)
Časové okno: 1 rok
bude měřena prostřednictvím pokonzultačních dotazníků
1 rok
Část 2: Pilotně otestujeme efektivitu modulu tréninku empatických komunikačních dovedností
Časové okno: 1 rok
pro klinické lékaře: lékaře, praktické sestry, asistenty lékařů, kolegy, rezidenty, klinické sestry a klinické sestry specialisty pomocí modulu školení komunikačních dovedností
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
# pacientů odeslaných do programu MSK pro léčbu tabáku (TTP)
Časové okno: 1 rok
bude určeno přezkoumáním lékařského záznamu a/nebo databáze programu léčby tabákem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit