- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732834
Communicatie tussen arts en patiënt bij longkankerzorg
3 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om de communicatie tussen patiënten met longkanker en hun clinici beter te begrijpen.
De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in de perceptie van de patiënt van de kwaliteit van de communicatie met zijn/haar clinicus en hoe deze percepties de resultaten van de patiënt kunnen beïnvloeden.
De clinicus die aan dit onderzoek deelneemt en ons toestemming heeft gegeven om zijn/haar in aanmerking komende patiënten te benaderen voor deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Vragenlijst
- Gedragsmatig: Patiënt interview
- Gedragsmatig: Audio-opnamen van klinische consultaties
- Gedragsmatig: Vragenlijst
- Gedragsmatig: 2 uur durende empathische communicatieve vaardigheidstraining
- Gedragsmatig: Gestandaardiseerde patiëntbeoordelingen
- Gedragsmatig: Evaluatie van de opleiding
- Gedragsmatig: Werving van patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSK thoracale kliniek, longkliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigde longkankerdiagnose of massale verdenking van longkanker volgens clinicusrapport en/of EMR
- Longkankerdiagnose of verdachte massa volgens clinicusrapport/EMR binnen 0-6 maanden na toestemming of binnen niet meer dan drie bezoeken aan deelnemende clinicus
- Deelnemende clinicus keurt de deelname van zijn/haar patiënt aan dit onderzoek goed per clinicusrapport.
- Voormalig (minstens 100 sigaretten in het leven en gestopt meer dan 30 dagen voorafgaand aan inschrijving) of huidige roker (ooit roker die aangeeft dat hij in de afgelopen 30 dagen heeft gerookt) volgens zelfrapportage of EPD;
- Vloeiend Engels (bepaald door EMR of clinicusrapport), aangezien we niet over de middelen beschikken om de consulten uit andere talen of de enquêtes naar andere talen te vertalen;
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
Criteria voor klinische opname:
- Een MSK behandelend arts (radiologen, medisch oncologen en chirurgen), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident of Clinical Nurse Specialist (CNS) of Clinical Nurse (RN) die lid is van de Thoracic Disease Managementteam of longdienst behandelt momenteel thoracale patiënten bij MSK volgens zelfrapportage
- Clinical heeft individuele kliniekconsultaties om de beoordeling van de gezondheid van volwassenen en/of rookgeschiedenis te bespreken met de beoogde patiëntenpopulatie: Engelssprekend, minstens 18 jaar oud, heeft een verdachte longmassa of bevestigde diagnose, is een voormalige/huidige roker, heeft niet meer dan 3 bezoeken aan arts of diagnose gehad in de afgelopen 6 maanden volgens zelfrapportage.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van clinici
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deel 1: Longpatiënten
Na geïnformeerde toestemming vult de patiënt de patiëntenvragenlijst in, elektronisch, telefonisch of op papier.
Patiënten die er de voorkeur aan geven de enquête elektronisch in te vullen, krijgen per e-mail een link voor toegang tot een beveiligde elektronische (webgebaseerde) versie van de studiebeoordeling waartoe ze vanaf elke computer toegang hebben.
We voegen een inleidende e-mail toe met de link naar de enquête.
Zal audio-opname maken van daadwerkelijke patiënt-arts klinische consultaties met longkankerpatiënten bij Memorial Sloan Kettering (MSK).
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 15 minuten.
Beantwoord enkele open vragen over het consult met de arts.
We zullen uw antwoorden op deze vragen opnemen.
Dit duurt ongeveer 15 minuten.
|
patiënten vullen een vragenlijst in over hun waargenomen stigma, tevredenheid met communicatie en psychische problemen.
Vervolgens nemen ze deel aan een kort persoonlijk interview over hun waargenomen stigma tijdens de klinische consultatie
Patiënten vullen een vragenlijst in over hun waargenomen stigma en tevredenheid over de communicatie van hun arts.
|
|
Deel 1: Thoracale artsen en clinici
Zal 5 bezoeken/raadplegingen met hun patiënten audio laten opnemen.
|
|
|
Deel 2: Longpatiënten
Na geïnformeerde toestemming vult de patiënt de patiëntenvragenlijst in, elektronisch, telefonisch of op papier.
Patiënten die er de voorkeur aan geven de enquête elektronisch in te vullen, krijgen per e-mail een link voor toegang tot een beveiligde elektronische (webgebaseerde) versie van de studiebeoordeling waartoe ze vanaf elke computer toegang hebben.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 15 minuten.
|
patiënten vullen een vragenlijst in over hun waargenomen stigma, tevredenheid met communicatie en psychische problemen.
Patiënten vullen een vragenlijst in over hun waargenomen stigma en tevredenheid over de communicatie van hun arts.
|
|
Deel 2: Thoracale en longartsen
Na geïnformeerde toestemming zullen clinici worden ingepland om deel te nemen aan een training van 2 uur over empathische communicatie met longkankerpatiënten.
Enquêtes zullen worden verzameld van 6 patiënten (3 pre-training, 3 post-training).
Clinici zullen één gestandaardiseerde patiëntbeoordeling uitvoeren vóór de training (pre-SPA) en één beoordeling na de training (post-SPA).
Dit zijn 12 minuten durende, op video opgenomen kliniekconsulten met gestandaardiseerde patiënten (getrainde acteurs).
|
2 uur durende empathische communicatieve vaardigheidstraining
SPA vóór de training, SPA na de training
Clinici zullen een evaluatie uitvoeren ter beoordeling van de trainingsmodule empathische communicatie.
6 van de patiënten van de clinicus (3 voor de training, 3 na de training) zullen worden aangeworven om korte enquêtes in te vullen om de communicatie met de clinicus te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Systematische codering van klinische ontmoetingen en het waargenomen stigma binnen de klinische consultatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interview samen met door de patiënt gerapporteerde gegevens uit de vragenlijst na het consult worden gebruikt.
|
1 jaar
|
|
Deel 1: Alle variabelen (stigma, tevredenheid met communicatie, psychische problemen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zal worden gemeten via vragenlijsten na de consultatie
|
1 jaar
|
|
Deel 2: We zullen de effectiviteit testen van de trainingsmodule empathische communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
voor clinici: artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten, fellows, aios, klinisch verpleegkundigen en klinisch verpleegkundig specialisten door gebruik te maken van de trainingsmodule voor communicatieve vaardigheden
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten verwezen naar het tabaksbehandelingsprogramma (TTP) van het MSK
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zal worden bepaald via beoordeling van het medisch dossier en/of de database van het tabaksbehandelingsprogramma
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Management voor patiëntenzorg
- Enquêtes en vragenlijsten
- Patiëntenselectie
Andere studie-ID-nummers
- 16-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .