- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02732834
Comunicação clínico-paciente no tratamento do câncer de pulmão
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender melhor a comunicação entre pacientes com câncer de pulmão e seus médicos.
Os investigadores também estão interessados nas percepções do paciente sobre a qualidade da comunicação com seu médico e como essas percepções podem afetar os resultados do paciente.
O clínico que participa deste estudo nos deu permissão para abordar seus pacientes elegíveis para participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Questionário
- Comportamental: Entrevista com o paciente
- Comportamental: Gravações de áudio de consultas clínicas
- Comportamental: Questionário
- Comportamental: Treinamento de habilidades de comunicação empática de 2 horas
- Comportamental: Avaliações Padronizadas de Pacientes
- Comportamental: Avaliação de treinamento
- Comportamental: Recrutamento de pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica torácica MSK, clínica pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão ou massa suspeita de câncer de pulmão conforme relatório clínico e/ou EMR
- Diagnóstico de câncer de pulmão ou massa suspeita de acordo com relatório clínico/EMR dentro de 0-6 meses após o consentimento ou em não mais de três visitas ao médico participante
- O médico participante aprova a participação de seu paciente neste estudo por relatório do médico.
- Ex (pelo menos 100 cigarros na vida e parou mais de 30 dias antes da inscrição) ou fumante atual (fumante na vida que relata fumar cigarro nos últimos 30 dias) conforme autorrelato ou EMR;
- Fluência em inglês (determinada por EMR ou relatório clínico), pois não temos recursos para traduzir as consultas de outros idiomas ou as pesquisas para outros idiomas;
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
Critérios de inclusão do clínico:
- Um médico assistente MSK (radiologistas, oncologistas médicos e cirurgiões), Enfermeiro (NP), Médico Assistente (PA), Fellow, Residente ou Enfermeiro Clínico Especialista (CNS) ou Enfermeiro Clínico (RN) que seja membro do Thoracic Disease Equipe de gerenciamento ou serviço pulmonar atualmente tratando pacientes torácicos em MSK conforme autorrelato
- O Clinical tem consultas clínicas individuais para discutir a avaliação da saúde do adulto e/ou histórico de tabagismo com a população de pacientes-alvo: falante de inglês, pelo menos 18 anos de idade, tem massa pulmonar suspeita ou diagnóstico confirmado, é fumante antigo/atual, teve não mais do que 3 consultas com o médico ou diagnóstico nos últimos 6 meses conforme auto-relato.
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão do Clínico
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parte 1: Pacientes pulmonares
Após o consentimento informado, o paciente preencherá o questionário do paciente, eletronicamente, por telefone ou em papel.
Os pacientes que preferirem preencher a pesquisa eletronicamente receberão um link por e-mail para acessar uma versão eletrônica segura (baseada na web) da avaliação do estudo, à qual terão acesso de qualquer computador.
Incluiremos um e-mail introdutório com o link da pesquisa.
Irá gravar em áudio consultas clínicas reais de médicos e pacientes com pacientes com câncer de pulmão no Memorial Sloan Kettering (MSK).
O preenchimento da pesquisa levará cerca de 15 minutos.
Responda a algumas perguntas abertas sobre a consulta com o médico.
Gravaremos em áudio suas respostas a essas perguntas.
Isso levará cerca de 15 minutos.
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os pacientes preencherão um questionário sobre seu estigma percebido, satisfação com a comunicação e sofrimento psicológico.
Em seguida, eles participarão de uma breve entrevista pessoal sobre o estigma percebido durante a consulta clínica
Os pacientes preencherão um questionário sobre o estigma percebido e a satisfação com a comunicação do médico.
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Parte 1: Médicos torácicos e clínicos
Terá 5 atendimentos/consultas com seus pacientes gravados em áudio.
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Parte 2: Pacientes pulmonares
Após o consentimento informado, o paciente preencherá o questionário do paciente, eletronicamente, por telefone ou em papel.
Os pacientes que preferirem preencher a pesquisa eletronicamente receberão um link por e-mail para acessar uma versão eletrônica segura (baseada na web) da avaliação do estudo, à qual terão acesso de qualquer computador.
O preenchimento da pesquisa levará cerca de 15 minutos.
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os pacientes preencherão um questionário sobre seu estigma percebido, satisfação com a comunicação e sofrimento psicológico.
Os pacientes preencherão um questionário sobre o estigma percebido e a satisfação com a comunicação do médico.
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Parte 2: Clínicos torácicos e pulmonares
Após o consentimento informado, os médicos serão agendados para participar de um treinamento de 2 horas sobre comunicação empática com pacientes com câncer de pulmão.
As pesquisas serão coletadas de 6 pacientes (3 pré-treinamento, 3 pós-treinamento).
Os médicos farão uma avaliação padronizada do paciente antes do treinamento (pré-SPA) e uma avaliação após o treinamento (pós-SPA).
São consultas clínicas gravadas em vídeo de 12 minutos com pacientes padronizados (atores treinados).
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Treinamento de habilidades de comunicação empática de 2 horas
SPA pré-treino, SPA pós-treino
Os médicos concluirão uma avaliação avaliando o módulo de treinamento de comunicação empática.
6 dos pacientes do clínico (3 pré-treinamento, 3 pós-treinamento) serão recrutados para preencher breves pesquisas avaliando a comunicação do clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 1: Codificação sistemática de encontros clínicos e o estigma percebido na consulta clínica
Prazo: 1 ano
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entrevista juntamente com os dados relatados pelo paciente do questionário pós-consulta.
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1 ano
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Parte 1: Todas as variáveis (estigma, satisfação com a comunicação, sofrimento psicológico)
Prazo: 1 ano
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serão medidos através de questionários pós-consulta
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1 ano
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Parte 2: Testaremos a eficácia do módulo de treinamento de habilidades de comunicação empática
Prazo: 1 ano
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para médicos: médicos, enfermeiros, assistentes médicos, bolsistas, residentes, enfermeiros clínicos e especialistas em enfermagem clínica usando o módulo de treinamento de habilidades de comunicação
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nº de pacientes encaminhados para o Programa de Tratamento de Tabaco (TTP) da MSK
Prazo: 1 ano
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será determinado por meio da revisão do prontuário médico e/ou do banco de dados do Programa de Tratamento do Tabaco
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Pesquisas e questionários
- Seleção de Pacientes
Outros números de identificação do estudo
- 16-001
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