牛乳アレルギーに対するベイクドミルクの効果
牛乳アレルギーの改善を促進するベイクドミルクの有効性
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーは、免疫に基づく過敏反応として、幼児で約 6%、成人で 3 ~ 4% と推定されています [1, 2]。 その病態生理は、IgE および非 IgE を介したメカニズムの両方を通じて定義され、皮膚、胃腸、呼吸器、および全身の症状を引き起こします [1]。 このタイプのアレルギーは、主に生後 1 年間に見られます。 ある研究では、新生児の約 2.5% が牛乳に対するアレルギーを示すことが示されました [3]。
食物アレルゲンのほとんどは、牛乳、鶏卵、とうもろこし、大豆、落花生、ドライフルーツ、魚です。 その中で、特に子供の間では、牛乳が最も一般的であると考えられています [1, 2]。
このアレルゲンは、免疫系を誘導して抗体を産生させることができる約 20 種類のタンパク質で構成されています。 牛乳の 2 つの主要なタンパク質成分は、カゼインとホエイです。 その約 76 ~ 86% はカゼインであり、IgE を介した免疫応答に関与しています。 一方、α-ラクトアルブミン、β-ラクトグロブリン、およびアルブミンで構成されるホエイは、主に全身性アレルギー反応を誘発します [4]。
牛乳を 95 ℃ で 20 分間沸騰させると、ホエイのタンパク質成分の一部が損傷する可能性があります。ただし、牛乳の主要なアレルゲンに損傷を与えることはできません。 低温殺菌は、これらのアレルゲンに影響を与えないことも示されています [5]。
IgE を介したメカニズムが生涯にわたる牛乳アレルギーに関与していることが示されました。 それにもかかわらず、1 歳までの子供の約 50%、3 歳までの 85% の子供は、牛乳のアレルゲンに対する耐性によって発症します [6]。
皮膚のプリック テストと血清 IgE レベルによって確認する経口食物負荷 (OFC) テストは、食物アレルギーの診断のための最も感度の高いツールの 1 つです。 感度は約 95%、特異度は約 50% であることが示されました [7]。
焼きたての牛乳と非加熱の牛乳アレルギーを比較すると、焼きたての牛乳にアレルギーがある人はアナフィラキシー反応を発症する可能性が高いことが示されました. ベイクドミルクに耐えられる患者に関するいくつかの研究は、敏感な子供の毎日の食事にこれらの製品を追加することで、牛乳に対する耐性を改善できることを示唆しています[8、9]. 一方、オーストラリアでの別の研究では、表現型が耐性の発達の最も強力な予測因子であり、焼きたての牛乳などの変化したアレルゲンはこのプロセスに大きな影響を与えないことが示されました [10].
したがって、牛乳アレルギーの免疫療法におけるベイクドミルクの効果に関する論争、および患者の乳製品に対するアナフィラキシー反応のリスクが高いため、乳アレルギーの安全な方法を開発する必要性に従って、以下を実行することが不可欠であると思われる.牛乳アレルギーの子供たちのベイクドミルクによる耐性誘導の可能性を評価する研究。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、7186767431
- Imam Reza Allergy and Immunology clinic, Shiraz University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 6 か月から 18 歳までです。
- -皮膚、胃腸、呼吸器または全身の症状によって提示される牛乳アレルギーの陽性歴がある。
- 8ミリメートル以上の皮膚プリックテスト、または血清IgEレベルが2歳まで5 KIU / L以上、それ以外の年齢では15 KIU / Lなどの標準的な診断ツールによって確認された牛乳アレルギー.
- 食品経口負荷試験により、焼き乳製品に対する耐性が確認された症例。
除外基準:
- 血清IgEレベルが低く、乳製品の皮膚プリックテストが陰性のもの。
- 不安定喘息の既往歴のある方。
- 好酸球性胃腸障害のある方。
- 過去6ヶ月以内に焼き乳製品アレルギー歴のある方。
- 過去 6 か月間に牛乳およびその製品に対する重度のアナフィラキシー反応の陽性歴のある人。
- 鶏卵・小麦アレルギー歴のある方。
- セリアック病患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケースグループ
ケースグループの患者は、マフィンの形で毎日焼きたての牛乳を6か月間受け取ります。
最初の 1 か月は毎週、残りの 5 か月は 2 週間ごとに訪問します。
6か月の終わりに、患者はピザチーズの形で30グラムのベイクドチーズによる経口食物負荷を受ける.
テストが陰性の場合、残りの 6 か月間、週に 4 日または 7 日ピザ チーズを受け取ります。
この期間中、患者は2週間ごとに追跡されます。
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ケースグループの患者は、マフィンの形で焼きたての牛乳を毎日受け取ります(30 ccの牛乳(牛乳のタンパク質の1/3に相当)350 Fまたは180 Cで30分間加熱)6か月間。 最初の 1 か月は毎週、残りの 5 か月は 2 週間ごとに訪問します。 6か月の終わりに、患者はピザチーズの形で30グラムのベイクドチーズによる経口食物負荷を受ける. テストが陰性の場合、残りの 6 か月間、週に 4 日または 7 日ピザ チーズを受け取ります。 この期間中、患者は2週間ごとに追跡されます。 皮膚プリックテストと血清IgEレベルは、研究の開始時、6か月および12か月に行われます。 ミルク アレルゲンに特異的な IgG4 も、研究の開始時と 12 か月時に測定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口食物負荷試験によって評価された牛乳に対する耐性
時間枠:1ヶ月
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牛乳製品の経口食物負荷試験を実施
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清特異的IgEレベルの測定による牛乳に対する耐性
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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皮膚プリックテストによる牛乳耐性
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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血清IgG4測定による牛乳耐性
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hossein Esmaeilzadeh、1.Allergy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran. 2.Department of Allergy and Immunology, Namazi Hospital, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Host A, Halken S. A prospective study of cow milk allergy in Danish infants during the first 3 years of life. Clinical course in relation to clinical and immunological type of hypersensitivity reaction. Allergy. 1990 Nov;45(8):587-96. doi: 10.1111/j.1398-9995.1990.tb00944.x.
- Nowak-Wegrzyn A, Assa'ad AH, Bahna SL, Bock SA, Sicherer SH, Teuber SS; Adverse Reactions to Food Committee of American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. Work Group report: oral food challenge testing. J Allergy Clin Immunol. 2009 Jun;123(6 Suppl):S365-83. doi: 10.1016/j.jaci.2009.03.042.
- Sicherer SH, Sampson HA. Food allergy: recent advances in pathophysiology and treatment. Annu Rev Med. 2009;60:261-77. doi: 10.1146/annurev.med.60.042407.205711.
- Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: summary of the NIAID-sponsored expert panel report. Nutr Res. 2011 Jan;31(1):61-75. doi: 10.1016/j.nutres.2011.01.001. No abstract available.
- Sicherer SH. Epidemiology of food allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):594-602. doi: 10.1016/j.jaci.2010.11.044. Epub 2011 Jan 13.
- Roth-Walter F, Berin MC, Arnaboldi P, Escalante CR, Dahan S, Rauch J, Jensen-Jarolim E, Mayer L. Pasteurization of milk proteins promotes allergic sensitization by enhancing uptake through Peyer's patches. Allergy. 2008 Jul;63(7):882-90. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01673.x.
- Jarvinen KM, Beyer K, Vila L, Chatchatee P, Busse PJ, Sampson HA. B-cell epitopes as a screening instrument for persistent cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2002 Aug;110(2):293-7. doi: 10.1067/mai.2002.126080.
- Kim JS, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer SH, Noone S, Moshier EL, Sampson HA. Dietary baked milk accelerates the resolution of cow's milk allergy in children. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jul;128(1):125-131.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.04.036. Epub 2011 May 23.
- Nowak-Wegrzyn A, Bloom KA, Sicherer SH, Shreffler WG, Noone S, Wanich N, Sampson HA. Tolerance to extensively heated milk in children with cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2008 Aug;122(2):342-7, 347.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2008.05.043. Epub 2008 Jul 11.
- Dang TD, Peters RL, Allen KJ. Debates in allergy medicine: baked egg and milk do not accelerate tolerance to egg and milk. World Allergy Organ J. 2016 Jan 26;9:2. doi: 10.1186/s40413-015-0090-z. eCollection 2016.
- Esmaeilzadeh H, Alyasin S, Haghighat M, Nabavizadeh H, Esmaeilzadeh E, Mosavat F. The effect of baked milk on accelerating unheated cow's milk tolerance: A control randomized clinical trial. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Nov;29(7):747-753. doi: 10.1111/pai.12958. Epub 2018 Sep 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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