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구운 우유가 우유 알레르기에 미치는 영향

2018년 4월 23일 업데이트: Hossein Esmaielzadeh

우유 알레르기 해소 촉진에 있어 구운 우유의 효능

우유 알레르기의 면역 요법에서 구운 우유의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

식품알레르기는 면역기반 과민반응으로 어린아이의 약 6%, 성인의 약 3~4%로 추정된다[1, 2]. 이의 병리생리학은 피부, 위장관, 호흡기 및 전신 증상을 유발하는 IgE 및 비 IgE 매개 메커니즘 모두를 통해 정의됩니다[1]. 이러한 유형의 알레르기는 대부분 생후 1년 동안 나타납니다. 한 연구에 따르면 신생아의 약 2.5%가 우유에 알레르기가 있는 것으로 나타났습니다[3].

대부분의 식품 알레르겐은 우유, 닭고기 달걀, 옥수수, 콩, 땅콩, 말린 과일 및 생선입니다. 그 중 우유는 특히 어린이들 사이에서 가장 흔한 것으로 간주됩니다 [1, 2].

이 알레르겐은 모두 면역 체계가 항체를 생성하도록 유도할 수 있는 약 20개의 단백질로 구성됩니다. 우유의 두 가지 주요 단백질 성분은 카제인과 유장입니다. 그 중 약 76~86%는 IgE 매개 면역 반응을 담당하는 카제인입니다. 반면 유청은 알파락트알부민, 베타락토글로불린, 알부민으로 구성되어 있으며 대부분 전신알레르기 반응을 유발한다[4].

우유를 95℃에서 20분간 끓이면 일부 유청 단백질 성분이 손상될 수 있습니다. 그러나 주요 우유의 알레르겐을 손상시킬 수는 없습니다. 또한 저온살균은 이러한 알레르겐에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다[5].

IgE 매개 메커니즘이 평생 젖소 알레르기에 관여하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 1세 이하 어린이의 약 50%, 3세 이하 어린이의 85%가 우유의 알레르겐에 대한 내성으로 인해 발생합니다[6].

피부단자검사와 혈청 IgE 수치로 확인하는 구강 식품 도전(OFC) 검사는 음식 알레르기 진단에 가장 민감한 도구 중 하나입니다. 민감도는 약 95%, 특이도는 약 50%인 것으로 나타났다[7].

구운 우유와 가열하지 않은 우유 알레르기를 비교한 결과, 구운 우유에 알레르기가 있는 사람은 아나필락시스 반응이 발생할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 구운 우유를 견딜 수 있는 환자에 대한 일부 연구는 민감한 어린이의 일일 식단에 이러한 제품을 추가하면 우유에 대한 내성을 향상시킬 수 있다고 제안합니다[8, 9]. 한편, 호주의 또 다른 연구에서는 표현형이 내성 발달의 가장 강력한 예측 인자이며 구운 우유와 같은 변경된 알레르겐은 이 과정에서 큰 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다[10].

따라서 우유알레르기의 면역치료에서 구운우유의 효과에 대한 논란과 환자의 유제품에 대한 아나필락시스 반응의 위험성이 높아 안전한 우유알레르기 방법 개발의 필요성에 따라 우유 알레르기가 있는 어린이에서 구운 우유에 의한 내성 유도 가능성을 평가하는 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fars
      • Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 7186767431
        • Imam Reza Allergy and Immunology clinic, Shiraz University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자의 나이는 6개월에서 18세 사이입니다.
  2. 피부, 위장관, 호흡기 또는 전신 증상으로 나타나는 젖소 알레르기의 양성 이력이 있는 경우.
  3. 8밀리미터 이상의 피부단자검사 또는 2세 이하의 혈청 IgE 수치가 5 KIU/L 이상, 그 외 연령대의 경우 15 KIU/L와 같은 표준 진단 도구로 우유 알레르기를 확인했습니다.
  4. 경구 식품 유발 시험으로 확인된 구운 유제품에 대한 내성이 있는 경우.

제외 기준:

  1. 혈청 IgE 수치가 낮고 유제품에 대한 피부 단자 테스트가 음성인 사람.
  2. 불안정한 천식의 긍정적인 병력이 있는 사람.
  3. 호산 구성 위장 장애가있는 사람.
  4. 지난 6개월 동안 구운 우유 제품에 대한 알레르기 병력이 있는 자.
  5. 지난 6개월 동안 우유 및 그 제품에 대한 심각한 아나필락시스 반응의 긍정적인 병력이 있는 사람.
  6. 닭고기 달걀이나 밀에 양성 알레르기 병력이 있는 사람.
  7. 체강 질병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
사례군의 환자들은 6개월 동안 머핀 형태의 구운 우유를 매일 제공받게 됩니다. 첫 달에는 매주, 나머지 5개월에는 2주마다 방문합니다. 6개월 말에 환자는 피자 치즈 형태로 구운 치즈 30g으로 경구 음식 도전을 받게 됩니다. 테스트 결과가 음성이면 나머지 6개월 동안 일주일에 4일 또는 7일 피자 치즈를 받게 됩니다. 이 기간 동안 2주마다 환자를 추적할 것입니다.

사례군의 환자들은 6개월 동안 매일 350F 또는 180C에서 30분간 가열한 머핀 형태의 구운 우유(30cc 우유(우유 단백질의 1/3에 해당))를 받게 됩니다. 첫 달에는 매주, 나머지 5개월에는 2주마다 방문합니다. 6개월 말에 환자는 피자 치즈 형태로 구운 치즈 30g으로 경구 음식 도전을 받게 됩니다. 테스트 결과가 음성이면 나머지 6개월 동안 일주일에 4일 또는 7일 피자 치즈를 받게 됩니다. 이 기간 동안 2주마다 환자를 추적할 것입니다.

피부 찌름 테스트 및 혈청 IgE 수치는 연구 시작 시점인 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 우유 알레르겐에 특이적인 IgG4도 연구 시작과 12개월에 측정됩니다.

다른 이름들:
  • 머핀
  • 피자 치즈
  • 구운 우유 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 식품 챌린지 테스트로 평가된 우유에 대한 내성
기간: 1 개월
젖소 우유 제품에 대한 구강 식품 도전 시험이 수행됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 특이적 IgE 수치를 측정하여 우유에 대한 내성
기간: 1 개월
1 개월
피부단자시험을 이용한 우유에 대한 내성
기간: 1 개월
1 개월
혈청 IgG4를 측정하여 젖소에 대한 내성
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hossein Esmaeilzadeh, 1.Allergy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran. 2.Department of Allergy and Immunology, Namazi Hospital, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9401359338

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자의 개인 데이터는 서면 문서에 기록되지 않습니다. 연구 결과만 기록됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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