細胞縮小手術および温熱腹腔内化学療法後の炎症の病態生理
2017年5月3日 更新者：University of Zurich
この研究の目的は、温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術後の感染性合併症の有無における炎症パラメーターのダイナミクスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術は、原発性または続発性腹膜表面悪性腫瘍の患者に最適な治療法です。
しかし、延命効果は、広範な手術と術中化学療法による罹患率と死亡率の増加を犠牲にして達成されます。
合併症の中では、感染性合併症が最も一般的です。
したがって、潜在的な致命的な感染症の早期診断は、患者の良好な転帰を確保するために重要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- 電話番号：+41 44 255 11 11
- メール：dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
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コンタクト：
- Kuno Lehmann, MD, PhD
- 電話番号：+41 44 255 23 04
- メール：kuno.lehmann@usz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-当施設で腹膜悪性腫瘍のために細胞減少手術（CRS）および温熱腹腔内化学療法（HIPEC）を受けた連続した成人患者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- -腹膜悪性腫瘍によるCRSおよびHIPECを受けた連続した成人患者（18歳以上）。
- 研究プロジェクトに関する情報の後に、参加者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 原発性または続発性腹膜表面悪性腫瘍なし
- CRSおよびHIPECなし
- 妊娠
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CRSとHIPEC
-原発性または続発性腹膜悪性腫瘍のために細胞減少手術（CRS）および腹腔内温熱化学療法（HIPEC）を受けた患者
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CRS では、目に見える腹膜腫瘍はすべて除去されます。
その結果、微小転移は温熱腹腔内化学療法で除去されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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C 反応性タンパク質 (CRP) mg/l、受信者動作特性 (ROC)
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kuno Lehmann, Md. PhD、Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chua TC, Yan TD, Saxena A, Morris DL. Should the treatment of peritoneal carcinomatosis by cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy still be regarded as a highly morbid procedure?: a systematic review of morbidity and mortality. Ann Surg. 2009 Jun;249(6):900-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a45d86.
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- Roviello F, Caruso S, Marrelli D, Pedrazzani C, Neri A, De Stefano A, Pinto E. Treatment of peritoneal carcinomatosis with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: state of the art and future developments. Surg Oncol. 2011 Mar;20(1):e38-54. doi: 10.1016/j.suronc.2010.09.002. Epub 2010 Dec 15.
- Klein HJ, Csordas A, Falk V, Slankamenac K, Rudiger A, Schonrath F, Rodriguez Cetina Biefer H, Starck CT, Graf R. Pancreatic stone protein predicts postoperative infection in cardiac surgery patients irrespective of cardiopulmonary bypass or surgical technique. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120276. doi: 10.1371/journal.pone.0120276. eCollection 2015.
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- Lehmann K, Eshmuminov D, Slankamenac K, Kranzbuhler B, Clavien PA, Vonlanthen R, Gertsch P. Where Oncologic and Surgical Complication Scoring Systems Collide: Time for a New Consensus for CRS/HIPEC. World J Surg. 2016 May;40(5):1075-81. doi: 10.1007/s00268-015-3366-0.
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- Roth L, Eshmuminov D, Laminger F, Koppitsch C, Schneider M, Graf TR, Gupta A, Kober F, Roka S, Gertsch P, Lehmann K. Systemic inflammatory response after hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC): The perfusion protocol matters! Eur J Surg Oncol. 2019 Sep;45(9):1734-1739. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.036. Epub 2019 Mar 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。