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Pathophysiologie der Entzündung nach zytoreduktiver Chirurgie und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie

3. Mai 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Der Zweck dieser Studie ist es, die Dynamik von Entzündungsparametern in Gegenwart oder Abwesenheit von infektiösen Komplikationen nach zytoreduktiver Operation mit hyperthermer intraperitonealer Chemotherapie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zytoreduktive Chirurgie mit hyperthermer intraperitonealer Chemotherapie ist die Behandlung der Wahl bei Patienten mit primären oder sekundären bösartigen Tumoren der Peritonealoberfläche. Der Überlebensvorteil wird jedoch auf Kosten einer erhöhten Morbidität und Mortalität aufgrund einer ausgedehnten Operation und intraoperativen Chemotherapie erzielt. Unter den Komplikationen sind infektiöse Komplikationen die häufigsten. Die frühzeitige Diagnose einer potenziell tödlichen Infektion ist daher entscheidend, um ein gutes Ergebnis bei den Patienten sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive erwachsene Patienten (über 18 Jahre), die sich in unserer Einrichtung einer zytoreduktiven Operation (CRS) und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) aufgrund einer peritonealen Malignität unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive erwachsene Patienten (über 18 Jahre) mit CRS und HIPEC aufgrund von peritonealer Malignität.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Forschungsvorhaben

Ausschlusskriterien:

  • Keine primäre oder sekundäre Malignität der Peritonealoberfläche
  • Kein CRS und HIPEC
  • Schwangerschaft
  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CRS und HIPEC
Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation (CRS) und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) aufgrund einer primären oder sekundären peritonealen Malignität unterzogen haben
Verfahren: CRS und HIPEC
Während der CRS werden alle sichtbaren Peritonealtumoren entfernt. Folglich werden Mikrometastasen mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP) mg/l, Receiver Operating Characteristic (ROC)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIPEC 2015-0529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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