细胞减灭术和腹腔热灌注化疗后炎症的病理生理学
2017年5月3日 更新者：University of Zurich
本研究的目的是评估细胞减灭术和腹腔热灌注化疗后存在或不存在感染性并发症时炎症参数的动态变化。
研究概览
详细说明
细胞减灭术联合高温腹腔内化疗是原发性或继发性腹膜表面恶性肿瘤患者的治疗选择。
然而，由于广泛的手术和术中化疗，以增加发病率和死亡率为代价实现了生存优势。
在并发症中，感染性并发症最为常见。
因此，潜在致命感染的早期诊断对于确保患者获得良好结果至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- 电话号码：+41 44 255 11 11
- 邮箱：dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
研究联系人备份
- 姓名：Kuno Lehmann, MD, PhD
- 电话号码：+41 44 255 23 04
- 邮箱：kuno.lehmann@usz.ch
学习地点
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-
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
接触：
- Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- 电话号码：+41 44 255 11 11
- 邮箱：dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
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接触：
- Kuno Lehmann, MD, PhD
- 电话号码：+41 44 255 23 04
- 邮箱：kuno.lehmann@usz.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于腹膜恶性肿瘤，连续成年患者（超过 18 岁）在我们的机构接受了细胞减灭术 (CRS) 和腹膜内高温化疗 (HIPEC)。
描述
纳入标准：
- 由于腹膜恶性肿瘤连续接受 CRS 和 HIPEC 的成年患者（超过 18 岁）。
- 参与者在了解研究项目后签署知情同意书
排除标准：
- 无原发性或继发性腹膜表面恶性肿瘤
- 无 CRS 和 HIPEC
- 怀孕
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CRS 和 HIPEC
由于原发性或继发性腹膜恶性肿瘤而接受细胞减灭术 (CRS) 和腹膜内高温化疗 (HIPEC) 的患者
|
在 CRS 期间，移除所有可见的腹膜肿瘤。
因此，通过腹膜内高温化疗去除微转移
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
C 反应蛋白 (CRP) mg/l，接受者操作特征 (ROC)
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuno Lehmann, Md. PhD、Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chua TC, Yan TD, Saxena A, Morris DL. Should the treatment of peritoneal carcinomatosis by cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy still be regarded as a highly morbid procedure?: a systematic review of morbidity and mortality. Ann Surg. 2009 Jun;249(6):900-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a45d86.
- Votanopoulos K, Ihemelandu C, Shen P, Stewart J, Russell G, Levine EA. A comparison of hematologic toxicity profiles after heated intraperitoneal chemotherapy with oxaliplatin and mitomycin C. J Surg Res. 2013 Jan;179(1):e133-9. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.015. Epub 2012 Mar 10.
- Roviello F, Caruso S, Marrelli D, Pedrazzani C, Neri A, De Stefano A, Pinto E. Treatment of peritoneal carcinomatosis with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: state of the art and future developments. Surg Oncol. 2011 Mar;20(1):e38-54. doi: 10.1016/j.suronc.2010.09.002. Epub 2010 Dec 15.
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- Lehmann K, Eshmuminov D, Slankamenac K, Kranzbuhler B, Clavien PA, Vonlanthen R, Gertsch P. Where Oncologic and Surgical Complication Scoring Systems Collide: Time for a New Consensus for CRS/HIPEC. World J Surg. 2016 May;40(5):1075-81. doi: 10.1007/s00268-015-3366-0.
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- Roth L, Eshmuminov D, Laminger F, Koppitsch C, Schneider M, Graf TR, Gupta A, Kober F, Roka S, Gertsch P, Lehmann K. Systemic inflammatory response after hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC): The perfusion protocol matters! Eur J Surg Oncol. 2019 Sep;45(9):1734-1739. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.036. Epub 2019 Mar 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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