Fisiopatologia da inflamação após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
3 de maio de 2017 atualizado por: University of Zurich
O objetivo deste estudo é avaliar a dinâmica dos parâmetros inflamatórios na presença ou ausência de complicações infecciosas após cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica é o tratamento de escolha em pacientes com malignidades primárias ou secundárias da superfície peritoneal.
No entanto, o benefício de sobrevida é alcançado ao custo de aumento da morbidade e mortalidade devido a uma extensa cirurgia e quimioterapia intraoperatória.
Entre as complicações, as infecciosas são as mais comuns.
O diagnóstico precoce de uma potencial infecção fatal é, portanto, crucial para garantir um bom resultado nos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
Contato:
- Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- Número de telefone: +41 44 255 11 11
- E-mail: dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
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Contato:
- Kuno Lehmann, MD, PhD
- Número de telefone: +41 44 255 23 04
- E-mail: kuno.lehmann@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos (mais de 18 anos) submetidos a cirurgia citorredutora (CRS) e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) devido a malignidade peritoneal em nossa instituição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos (mais de 18 anos) submetidos a CRS e HIPEC devido a malignidade peritoneal.
- Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto de pesquisa
Critério de exclusão:
- Sem malignidade primária ou secundária da superfície peritoneal
- Sem CRS e HIPEC
- Gravidez
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CRS e HIPEC
Pacientes submetidos à cirurgia citorredutora (CRS) e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) devido a malignidade peritoneal primária ou secundária
|
Durante a CRS, todos os tumores peritoneais visíveis são removidos.
Consequentemente, as micrometástases são removidas com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proteína C reativa (PCR) mg/l, característica operacional do receptor (ROC)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lehmann K, Eshmuminov D, Slankamenac K, Kranzbuhler B, Clavien PA, Vonlanthen R, Gertsch P. Where Oncologic and Surgical Complication Scoring Systems Collide: Time for a New Consensus for CRS/HIPEC. World J Surg. 2016 May;40(5):1075-81. doi: 10.1007/s00268-015-3366-0.
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- Roth L, Eshmuminov D, Laminger F, Koppitsch C, Schneider M, Graf TR, Gupta A, Kober F, Roka S, Gertsch P, Lehmann K. Systemic inflammatory response after hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC): The perfusion protocol matters! Eur J Surg Oncol. 2019 Sep;45(9):1734-1739. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.036. Epub 2019 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIPEC 2015-0529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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