Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citoreduktív sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia utáni gyulladás patofiziológiája

2017. május 3. frissítette: University of Zurich
Ennek a vizsgálatnak a célja a gyulladásos paraméterek dinamikájának felmérése fertőző szövődmények jelenlétében vagy hiányában hipertermiás intraperitoneális kemoterápiával végzett citoreduktív műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertermiás intraperitoneális kemoterápiás citoreduktív sebészet a választott kezelés az elsődleges vagy másodlagos peritoneális felszíni rosszindulatú betegeknél. A túlélési előny azonban a kiterjedt műtét és intraoperatív kemoterápia következtében megnövekedett morbiditás és mortalitás árán érhető el. A szövődmények közül a fertőző szövődmények a leggyakoribbak. A potenciálisan végzetes fertőzés korai diagnózisa ezért kulcsfontosságú a betegek jó kimenetelének biztosításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben peritoneális rosszindulatú daganat miatt egymást követő felnőtt (18 év feletti) betegek citoreduktív műtéten (CRS) és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián (HIPEC) részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő felnőtt betegek (több mint 18 éves), akik CRS-nek és HIPEC-nek vannak kitéve peritoneális rosszindulatú daganat miatt.
  • A résztvevő írásos beleegyezése a kutatási projektről való tájékoztatást követően

Kizárási kritériumok:

  • Nincs elsődleges vagy másodlagos peritoneális felszíni rosszindulatú daganat
  • Nincs CRS és HIPEC
  • Terhesség
  • 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CRS és HIPEC
Primer vagy másodlagos peritoneális rosszindulatú daganat miatt citoreduktív műtétnek (CRS) és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiának (HIPEC) átesett betegek
Eljárás: CRS és HIPEC
A CRS során minden látható peritoneális daganatot eltávolítanak. Következésképpen a mikrometasztázisokat hipertermiás intraperitoneális kemoterápiával távolítják el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C reaktív fehérje (CRP) mg/l, vevő működési jellemzői (ROC)
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIPEC 2015-0529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peritoneális rák

Klinikai vizsgálatok a CRS és HIPEC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel