- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02741167
Pathofysiologie van ontsteking na cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
3 mei 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van deze studie is het beoordelen van de dynamiek van ontstekingsparameters in aan- of afwezigheid van infectieuze complicaties na cytoreductieve chirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cytoreductieve chirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie is de voorkeursbehandeling bij patiënten met primaire of secundaire maligniteiten van het peritoneale oppervlak.
Het overlevingsvoordeel wordt echter bereikt ten koste van verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van een uitgebreide operatie en intraoperatieve chemotherapie.
Van de complicaties komen infectieuze complicaties het meest voor.
De vroege diagnose van een mogelijk dodelijke infectie is daarom cruciaal om een goed resultaat bij patiënten te garanderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- Telefoonnummer: +41 44 255 11 11
- E-mail: dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuno Lehmann, MD, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 255 23 04
- E-mail: kuno.lehmann@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
Contact:
- Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- Telefoonnummer: +41 44 255 11 11
- E-mail: dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
-
Contact:
- Kuno Lehmann, MD, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 255 23 04
- E-mail: kuno.lehmann@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) onderworpen aan cytoreductieve chirurgie (CRS) en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) vanwege peritoneale maligniteit in onze instelling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) onderworpen aan CRS en HIPEC vanwege peritoneale maligniteit.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer na informatie over het onderzoeksproject
Uitsluitingscriteria:
- Geen primaire of secundaire maligniteit van het peritoneale oppervlak
- Geen CRS en HIPEC
- Zwangerschap
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CRS en HIPEC
Patiënten onderworpen aan cytoreductieve chirurgie (CRS) en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) vanwege primaire of secundaire peritoneale maligniteit
|
Tijdens CRS worden alle zichtbare peritoneale tumoren verwijderd.
Bijgevolg worden micrometastasen verwijderd met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
C-reactief proteïne (CRP) mg/l, bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chua TC, Yan TD, Saxena A, Morris DL. Should the treatment of peritoneal carcinomatosis by cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy still be regarded as a highly morbid procedure?: a systematic review of morbidity and mortality. Ann Surg. 2009 Jun;249(6):900-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a45d86.
- Votanopoulos K, Ihemelandu C, Shen P, Stewart J, Russell G, Levine EA. A comparison of hematologic toxicity profiles after heated intraperitoneal chemotherapy with oxaliplatin and mitomycin C. J Surg Res. 2013 Jan;179(1):e133-9. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.015. Epub 2012 Mar 10.
- Roviello F, Caruso S, Marrelli D, Pedrazzani C, Neri A, De Stefano A, Pinto E. Treatment of peritoneal carcinomatosis with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: state of the art and future developments. Surg Oncol. 2011 Mar;20(1):e38-54. doi: 10.1016/j.suronc.2010.09.002. Epub 2010 Dec 15.
- Klein HJ, Csordas A, Falk V, Slankamenac K, Rudiger A, Schonrath F, Rodriguez Cetina Biefer H, Starck CT, Graf R. Pancreatic stone protein predicts postoperative infection in cardiac surgery patients irrespective of cardiopulmonary bypass or surgical technique. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120276. doi: 10.1371/journal.pone.0120276. eCollection 2015.
- Younan R, Kusamura S, Baratti D, Cloutier AS, Deraco M. Morbidity, toxicity, and mortality classification systems in the local regional treatment of peritoneal surface malignancy. J Surg Oncol. 2008 Sep 15;98(4):253-7. doi: 10.1002/jso.21057.
- Sonnenberg EM, Reinke CE, Bartlett EK, Collier KT, Karakousis GC, Holena DN, Kelz RR. Wind, water, wound, walk--do the data deliver the dictum? J Surg Educ. 2015 Jan-Feb;72(1):164-9. doi: 10.1016/j.jsurg.2014.05.019. Epub 2014 Aug 12.
- Lehmann K, Eshmuminov D, Slankamenac K, Kranzbuhler B, Clavien PA, Vonlanthen R, Gertsch P. Where Oncologic and Surgical Complication Scoring Systems Collide: Time for a New Consensus for CRS/HIPEC. World J Surg. 2016 May;40(5):1075-81. doi: 10.1007/s00268-015-3366-0.
- Capone A, Valle M, Proietti F, Federici O, Garofalo A, Petrosillo N. Postoperative infections in cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal intraoperative chemotherapy for peritoneal carcinomatosis. J Surg Oncol. 2007 Nov 1;96(6):507-13. doi: 10.1002/jso.20837.
- Roth L, Eshmuminov D, Laminger F, Koppitsch C, Schneider M, Graf TR, Gupta A, Kober F, Roka S, Gertsch P, Lehmann K. Systemic inflammatory response after hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC): The perfusion protocol matters! Eur J Surg Oncol. 2019 Sep;45(9):1734-1739. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.036. Epub 2019 Mar 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIPEC 2015-0529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peritoneale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CRS en HIPEC
-
University of California, San DiegoWervingColorectale kanker | Ovariumcarcinoom | Peritoneale metastasen | Bijlage KankerVerenigde Staten
-
CAI HongbingWervingEierstokkanker | Epitheliale eierstokkanker | Eierstokkanker, epitheel | Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) | Homologe recombinatie herstel genmutatieChina
-
Uppsala University HospitalWervingColorectale kanker, peritoneale carcinomatose, anastomose-insufficiëntieZweden
-
Shu-Zhong CuiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chinese PLA General... en andere medewerkersOnbekendMaagkanker | Peritoneale carcinomatoseChina
-
Yonsei UniversityVoltooidMaagkanker met peritoneale metastase (PCIKorea, republiek van
-
Zhongnan HospitalActief, niet wervendOvariumneoplasmata | Eierstokkanker | Epitheliale eierstokkanker | Eierstokkanker, epitheel | Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) | Eierstok neoplasmaChina
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)IngetrokkenPeritoneale carcinomatose | Colorectaal carcinoomVerenigde Staten
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIClinical Organization for Strategies & Solutions (CLIOSS), former Nerviano... en andere medewerkersOnbekend
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenColorectale neoplasmata | Colorectale kanker | Peritoneale neoplasmata | Colorectale kanker uitgezaaid | Chemotherapie-effect | Cytoreductieve chirurgie | Peritoneale kanker | Peritoneale metastasen | Hyperthermische intraperitoneale chemotherapieChina