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Physiopathologie de l'inflammation après chirurgie cytoréductive et chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale

3 mai 2017 mis à jour par: University of Zurich
Le but de cette étude est d'évaluer la dynamique des paramètres inflammatoires en présence ou non de complications infectieuses après chirurgie de cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale est le traitement de choix chez les patients atteints de tumeurs malignes primaires ou secondaires de la surface péritonéale. Cependant, le bénéfice de survie est obtenu au prix d'une morbidité et d'une mortalité accrues dues à une chirurgie extensive et à une chimiothérapie peropératoire. Parmi les complications, les complications infectieuses sont les plus fréquentes. Le diagnostic précoce d'une infection mortelle potentielle est donc crucial pour assurer un bon résultat chez les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kuno Lehmann, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +41 44 255 23 04
  • E-mail: kuno.lehmann@usz.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes consécutifs (plus de 18 ans) soumis à une chirurgie de cytoréduction (CRS) et à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) en raison d'une malignité péritonéale dans notre établissement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes consécutifs (plus de 18 ans) soumis au SRC et à l'HIPEC en raison d'une malignité péritonéale.
  • Consentement éclairé écrit du participant après information sur le projet de recherche

Critère d'exclusion:

  • Pas de malignité primaire ou secondaire de la surface péritonéale
  • Pas de CRS et HIPEC
  • Grossesse
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CRS et HIPEC
Patients soumis à une chirurgie de cytoréduction (CRS) et à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) en raison d'une tumeur maligne péritonéale primaire ou secondaire
Procédure: CRS et HIPEC
Au cours du CRS, toutes les tumeurs péritonéales visibles sont enlevées. Par conséquent, les micrométastases sont éliminées avec une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Protéine C réactive (CRP) mg/l, caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC)
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIPEC 2015-0529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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