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Fisiopatologia dell'infiammazione dopo chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica

3 maggio 2017 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo di questo studio è valutare la dinamica dei parametri infiammatori in presenza o assenza di complicanze infettive dopo chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica è il trattamento di scelta nei pazienti con neoplasie primarie o secondarie della superficie peritoneale. Tuttavia, il vantaggio in termini di sopravvivenza si ottiene a scapito di un aumento della morbilità e della mortalità a causa di un intervento chirurgico esteso e di una chemioterapia intraoperatoria. Tra le complicanze le complicanze infettive sono le più comuni. La diagnosi precoce di una potenziale infezione mortale è quindi fondamentale per garantire un buon esito nei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi (più di 18 anni) sottoposti a chirurgia citoriduttiva (CRS) e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC) a causa di neoplasie peritoneali presso la nostra istituzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti consecutivi (più di 18 anni) sottoposti a CRS e HIPEC a causa di malignità peritoneale.
  • Consenso informato scritto da parte del partecipante previa informazione sul progetto di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuna neoplasia primaria o secondaria della superficie peritoneale
  • Nessun CRS e HIPEC
  • Gravidanza
  • Più giovane di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CRS e HIPEC
Pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva (CRS) e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) per neoplasie peritoneali primarie o secondarie
Procedura: CRS e HIPEC
Durante la CRS, tutti i tumori peritoneali visibili vengono rimossi. Di conseguenza le micrometastasi vengono rimosse con chemioterapia intraperitoneale ipertermica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina C reattiva (CRP) mg/l, caratteristica operativa del ricevitore (ROC)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIPEC 2015-0529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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