Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia zapalenia po operacji cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem pracy jest ocena dynamiki parametrów stanu zapalnego w obecności lub braku powikłań infekcyjnych po zabiegu cytoredukcyjnym z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii jest postępowaniem z wyboru u chorych z pierwotnymi lub wtórnymi nowotworami powierzchni otrzewnej. Korzyść w zakresie przeżycia osiągana jest jednak kosztem zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu rozległej operacji i śródoperacyjnej chemioterapii. Wśród powikłań najczęściej występują powikłania infekcyjne. Wczesna diagnoza potencjalnie śmiertelnej infekcji ma zatem kluczowe znaczenie dla zapewnienia dobrego wyniku u pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia) poddani operacjom cytoredukcyjnym (CRS) i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) z powodu nowotworu otrzewnej w naszej placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni dorośli pacjenci (powyżej 18 lat) poddani CRS i HIPEC z powodu nowotworu otrzewnej.
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji o projekcie badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pierwotnego lub wtórnego nowotworu złośliwego powierzchni otrzewnej
  • Brak CRS i HIPEC
  • Ciąża
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRS i HIPEC
Chorzy poddani zabiegom cytoredukcyjnym (CRS) i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) z powodu pierwotnego lub wtórnego nowotworu otrzewnej
Procedura: CRS i HIPEC
Podczas CRS usuwane są wszystkie widoczne guzy otrzewnej. W konsekwencji mikroprzerzuty są usuwane chemioterapią dootrzewnową w hipertermii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko reaktywne C (CRP) mg/l, charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIPEC 2015-0529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj