Fisiopatología de la inflamación poscirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
3 de mayo de 2017 actualizado por: University of Zurich
El propósito de este estudio es evaluar la dinámica de los parámetros inflamatorios en presencia o ausencia de complicaciones infecciosas después de la cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica es el tratamiento de elección en pacientes con neoplasias malignas primarias o secundarias de la superficie peritoneal.
Sin embargo, el beneficio de supervivencia se logra a costa de una mayor morbilidad y mortalidad debido a una cirugía extensa y quimioterapia intraoperatoria.
Entre las complicaciones, las complicaciones infecciosas son las más comunes.
Por lo tanto, el diagnóstico temprano de una posible infección fatal es crucial para asegurar un buen resultado en los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Dilmurodjon Eshmuminov, MD
- Número de teléfono: +41 44 255 11 11
- Correo electrónico: dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch
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Contacto:
- Kuno Lehmann, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 44 255 23 04
- Correo electrónico: kuno.lehmann@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos (mayores de 18 años) sometidos a cirugía citorreductora (CRS) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) por neoplasia maligna peritoneal en nuestra institución.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consecutivos (mayores de 18 años) sometidos a CRS e HIPEC por neoplasia peritoneal.
- Consentimiento informado por escrito del participante después de la información sobre el proyecto de investigación.
Criterio de exclusión:
- Sin malignidad primaria o secundaria de la superficie peritoneal
- Sin CRS y HIPEC
- El embarazo
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CRS y HIPEC
Pacientes sometidos a cirugía citorreductora (CRS) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) debido a malignidad peritoneal primaria o secundaria
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Durante la CRS, se extirpan todos los tumores peritoneales visibles.
En consecuencia, las micrometástasis se eliminan con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proteína C reactiva (PCR) mg/l, característica operativa del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIPEC 2015-0529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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