Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиология воспаления после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии

3 мая 2017 г. обновлено: University of Zurich
Цель исследования — оценить динамику показателей воспаления при наличии или отсутствии инфекционных осложнений после циторедуктивных операций с внутрибрюшинной гипертермической химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Циторедуктивная хирургия с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией является методом выбора у пациентов с первичными или вторичными злокачественными новообразованиями поверхности брюшины. Однако преимущество в выживаемости достигается за счет увеличения заболеваемости и смертности из-за обширного хирургического вмешательства и интраоперационной химиотерапии. Среди осложнений наиболее часто встречаются инфекционные осложнения. Поэтому ранняя диагностика потенциально смертельной инфекции имеет решающее значение для обеспечения хорошего исхода у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilmurodjon Eshmuminov, MD
  • Номер телефона: +41 44 255 11 11
  • Электронная почта: dilmurodjon.eshmuminov@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kuno Lehmann, MD, PhD
  • Номер телефона: +41 44 255 23 04
  • Электронная почта: kuno.lehmann@usz.ch

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Kuno Lehmann, MD, PhD
          • Номер телефона: +41 44 255 23 04
          • Электронная почта: kuno.lehmann@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно взрослые пациенты (старше 18 лет), подвергшиеся циторедуктивной хирургии (CRS) и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) по поводу злокачественных новообразований брюшины в нашем учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные взрослые пациенты (старше 18 лет), подвергшиеся CRS и HIPEC по поводу злокачественного новообразования брюшины.
  • Письменное информированное согласие участника после получения информации об исследовательском проекте

Критерий исключения:

  • Отсутствие первичного или вторичного злокачественного новообразования на поверхности брюшины
  • Без CRS и HIPEC
  • Беременность
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CRS и HIPEC
Пациенты, подвергшиеся циторедуктивной хирургии (CRS) и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) по поводу первичного или вторичного злокачественного новообразования брюшины
Во время CRS удаляются все видимые опухоли брюшины. Следовательно, микрометастазы удаляются с помощью гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-реактивный белок (CRP) мг/л, рабочая характеристика ресивера (ROC)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kuno Lehmann, Md. PhD, Dr. Kuno Lehmann, Division of Visceral Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Ramistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CRS и HIPEC

Подписаться