カテゴリー II 胎児心臓追跡の子宮内蘇生のための酸素 (O2C2)

胎児の心拍数追跡 (FHT) パターンに関する母体の酸素投与は、米国の分娩室で一般的に行われています。 酸素が広く使用されているにもかかわらず、この方法が胎児にとって有益かどうかは不明です。 国立小児保健人間発達研究所 (NICHD) (Robinson) によって定義されているカテゴリー II FHT は、臍帯圧迫および/または酸素が最も一般的に投与される胎盤機能不全を示唆する可能性がある FHT パターンの広範なクラスです。 いくつかの動物および人間の研究 (Khazin、Althabe) は、母体の過剰酸素化がそのような胎児の心拍数の低下を軽減できることを実証しましたが、この主張された利点は、特に酸塩基状態に関連して、胎児の転帰の改善につながることは示されていません. 実際、一部の研究では、臍帯動脈の pH の低下と分娩室での蘇生の増加 (Nesterenko、Thorp) またはフリーラジカル活性の増加 (Khaw) による酸素使用の害が示唆されています。 この普遍的に採用されている蘇生技術の不確定な証拠を考えると、胎児の利益のために分娩中の母体の酸素投与の有用性をさらに研究する緊急の必要性があります。

カテゴリ II FHT 患者の酸素と室内空気を比較するランダム化比較非劣性試験を提案します。 私たちの中心的な仮説は、部屋の空気だけでは、新生児の酸塩基状態と FHT に関して酸素投与に劣らず、実際には、活性酸素種の生成が少ないため、蘇生のためのより安全なオプションである可能性があるというものです。

主な目的: 動脈臍帯乳酸に対するカテゴリー II FHT の母親の酸素投与の効果を決定します。

仮説: 酸素補給の代用としての室内空気は、臍帯動脈 (UA) 乳酸に反映されるように、新生児の酸塩基状態を変化させる点で酸素と同じです。

胎児の低酸素化は、FHT の減速によって反映されるように、好気性代謝から嫌気性代謝への移行による代謝性アシドーシスをもたらし、乳酸と水素イオンの産生が大幅に増加して pH の低下を引き起こします (Tuuli)。 臍帯乳酸の上昇は、胎児の代謝性アシドーシスとその結果として生じる新生児の罹患率の代理であることが示されています (Tuuli, Westgren)。 母親の酸素投与の理論上の利点は、胎児への酸素供給の増加であり、その結果、嫌気性代謝/代謝性アシドーシスが逆転します。 しかし、これはこれまでのところ証拠によって立証されていません。 カテゴリ II の FHT トレースが持続する女性は、酸素補給または室内空気に無作為に割り当てられます。 主要な結果は臍動脈の乳酸レベルであり、二次的な結果は、UA pH、UV 酸素飽和度、および UA 塩基欠損を含む他の臍帯ガス パラメーターになります。

第 2 の目的 #1: 酸素投与が胎児の心臓追跡パターンに及ぼす影響を特徴付ける 仮説: 酸素投与は、室内空気にさらされたものと変わらない持続的なカテゴリー II FHT の割合と関連します。

酸素は通常、FHT 解釈への応答として投与されます。 これまでのエビデンスは、カテゴリー II の FHT が広範囲の新生児転帰と関連しているため、胎児の酸塩基状態を一様に反映していないことを示しています (Cahill、Frey)。 したがって、その後の FHT 分類に対する酸素の影響を評価することは、労務管理にとって極めて重要です。 調査される結果は、介入後の持続的なカテゴリー II FHT の割合です。

二次的な目的 #2: 母体および新生児の血液中の活性酸素種 (ROS) を測定することにより、酸素投与の安全性を評価します。

仮説: 酸素投与は、マロンジアルデヒド (MDA) に代表されるように、母体および新生児の臍帯血の酸化ストレスの増加と関連します。

過剰な酸素化は、ダウンストリームに有害な影響を与えるフリーラジカルまたは ROS の形成を引き起こす可能性があります。 活性酸素種の存在により、細胞膜内の脂質が分解され、結果としてマロンジアルデヒド (MDA) が形成されます (Dalle-Donne)。これは、酸化ストレスの代理として研究されています (Ilhan、Pryor、Suhail、Lorente)。

この研究は、単一のセンターで実施される前向き無作為化非劣性試験です。 この研究には、自然陣痛または陣痛誘発のために陣痛および分娩に入院した満期のシングルトン患者が含まれます。 複数、重大な胎児異常、カテゴリー III FHT、臍帯動脈ドップラー異常、および早産は除外されます。 さらに、低酸素症や心肺疾患などの母体の適応症で酸素が必要な場合、女性は除外されます。 私たちの主な目的は、臍帯乳酸です。 副次的な目的には、臍帯動脈の pH、臍帯動脈の塩基欠損、臍帯静脈の酸素飽和度などの追加の臍帯ガス パラメーターが含まれます。 FHT 分類と減速パターン。マロンジアルデヒドの母体および臍帯血測定。 女性は分娩の入院時に同意され、提供者の介入が必要なカテゴリーII FHTで少なくとも6cm拡張した場合に無作為化されます。