Zuurstof voor intra-uteriene reanimatie van categorie II foetale harttracings (O2C2)

Zuurstoftoediening door de moeder voor betreffende foetale hartslagtracering (FHT) -patronen is gebruikelijk op arbeids- en bevallingsafdelingen in de Verenigde Staten. Ondanks het brede gebruik van zuurstof, is het onduidelijk of deze praktijk gunstig is voor de foetus. Categorie II FHT, zoals gedefinieerd door het National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) (Robinson), is een brede klasse van FHT-patronen die kunnen duiden op compressie van de navelstreng en/of placenta-insufficiëntie waarvoor meestal zuurstof wordt toegediend. Hoewel sommige dier- en mensstudies (Khazin, Althabe) hebben aangetoond dat maternale hyperoxygenatie dergelijke foetale hartslagvertraging kan verlichten, is niet aangetoond dat dit vermeende voordeel zich vertaalt in verbeterde foetale uitkomsten, met name met betrekking tot de zuur-base-status. Sommige onderzoeken suggereren zelfs schade aan het zuurstofgebruik als gevolg van een lagere pH van de navelstrengslagader en verhoogde reanimatie in de verloskamer (Nesterenko, Thorp) of verhoogde activiteit van vrije radicalen (Khaw). Gezien het onbepaalde bewijs voor deze alom gebruikte reanimatietechniek, is er dringend behoefte aan verder onderzoek naar het nut van zuurstoftoediening door de moeder bij de bevalling ten behoeve van de foetus.

We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie voor waarin zuurstof wordt vergeleken met kamerlucht bij patiënten met categorie II FHT. Onze centrale hypothese is dat kamerlucht alleen niet inferieur is aan zuurstoftoediening met betrekking tot neonatale zuur-basestatus en FHT en in feite een veiligere optie voor reanimatie kan zijn vanwege minder productie van reactieve zuurstofsoorten.

Primair doel: bepalen van het effect van zuurstoftoediening door de moeder voor Categorie II FHT op arteriële navelstrenglactaat.

Hypothese: Kamerlucht, als vervanging voor zuurstofsuppletie, is niet anders dan zuurstof bij het veranderen van de zuur-base-status van de pasgeborene, zoals weerspiegeld in navelstrengarterieel (UA) lactaat.

Foetale hypo-oxygenatie, zoals weerspiegeld door vertragingen in de FHT, resulteert in metabole acidose als gevolg van een verschuiving van aëroob naar anaëroob metabolisme waarin de productie van lactaat en waterstofionen aanzienlijk toeneemt, wat een verlaging van de pH veroorzaakt (Tuuli). Verhoogd navelstrenglactaat blijkt een surrogaat te zijn voor foetale metabole acidose en daaruit voortvloeiende neonatale morbiditeit (Tuuli, Westgren). Het theoretische voordeel van zuurstoftoediening door de moeder is een verhoogde zuurstofafgifte aan de foetus, wat resulteert in omkering van het anaërobe metabolisme/metabole acidose. Dit is echter tot nu toe niet met bewijzen gestaafd. Vrouwen met aanhoudende categorie II FHT-opsporing worden willekeurig toegewezen aan aanvullende zuurstof of kamerlucht. Het primaire resultaat is het navelstrengarteriële lactaatniveau en secundaire resultaten zijn andere navelstrenggasparameters, waaronder UA-pH, UV-zuurstofverzadiging en UA-basetekort.

Secundair doel #1: Karakteriseren van het effect van zuurstoftoediening op foetale hartvolgpatronen Hypothese: Zuurstoftoediening zal gepaard gaan met een aanhoudende categorie II FHT-snelheid die niet verschilt van die bij blootstelling aan kamerlucht.

Zuurstof wordt meestal toegediend als reactie op FHT-interpretatie. Bewijs tot nu toe toont aan dat FHT van categorie II geassocieerd is met een breed spectrum van neonatale uitkomsten en daarom niet uniform de zuur-basestatus van de foetus weergeeft (Cahill, Frey). Daarom is het evalueren van het effect van zuurstof op de daaropvolgende FHT-categorisatie cruciaal voor arbeidsbeheer. De uitkomst die zal worden onderzocht, is het percentage aanhoudende categorie II FHT na interventie.

Secundair doel #2: Evalueer de veiligheid van zuurstoftoediening door reactieve zuurstofspecies (ROS) te meten in het bloed van moeders en pasgeborenen.

Hypothese: Zuurstoftoediening zal worden geassocieerd met verhoogde oxidatieve stress in maternale en neonatale navelstrengbloed, zoals weergegeven door malondialdehyde (MDA).

Overoxygenatie kan resulteren in de vorming van vrije radicalen of ROS die nadelige stroomafwaartse effecten hebben. De aanwezigheid van reactieve zuurstofspecies resulteert in afbraak van lipiden in het celmembraan en resulterende vorming van malondialdehyde (MDA) (Dalle-Donne), dat is bestudeerd als een surrogaat voor oxidatieve stress (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie zijn die in één enkel centrum zal worden uitgevoerd. Deze studie zal voldragen, singleton-patiënten omvatten die zijn opgenomen in Labour & Delivery voor spontane bevalling of bevalling. Meervouden, significante foetale anomalieën, categorie III FHT, dopplerafwijkingen van de navelstrengslagader en vroeggeboortezwangerschappen worden uitgesloten. Bovendien worden vrouwen uitgesloten als zuurstof nodig is voor maternale indicaties zoals hypooxygenatie of hart- en vaatziekten. Ons primaire doel is navelstrenglactaat. Secundaire doelstellingen zijn onder meer aanvullende navelstrenggasparameters, waaronder de pH van de navelstrengslagader, het tekort aan de basis van de navelstrengslagader en de zuurstofverzadiging van de navelstrengader; FHT-categorisering en vertragingspatronen; maternale en navelstrengbloedmeting van malondialdehyde. Vrouwen zullen worden goedgekeurd op het moment van opname voor arbeid en gerandomiseerd wanneer ten minste 6 cm ontsluiting met Categorie II FHT waarbij tussenkomst van de zorgverlener noodzakelijk is.