Oxígeno para la reanimación intrauterina de los trazados cardíacos fetales de categoría II (O2C2)

La administración de oxígeno materno para los patrones de seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal (FHT) preocupantes es una práctica común en las unidades de trabajo de parto y parto en los Estados Unidos. A pesar del amplio uso del oxígeno, no está claro si esta práctica es beneficiosa para el feto. La FHT de categoría II, tal como la define el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) (Robinson), es una clase amplia de patrones de FHT que pueden sugerir compresión del cordón umbilical y/o insuficiencia placentaria para los cuales se administra oxígeno con mayor frecuencia. Aunque algunos estudios en animales y humanos (Khazin, Althabe) han demostrado que la hiperoxigenación materna puede aliviar tales desaceleraciones de la frecuencia cardíaca fetal, no se ha demostrado que este supuesto beneficio se traduzca en mejores resultados fetales, particularmente en relación con el estado ácido-base. De hecho, algunos estudios sugieren daño con el uso de oxígeno debido al pH más bajo de la arteria umbilical y al aumento de la reanimación en la sala de partos (Nesterenko, Thorp) o al aumento de la actividad de los radicales libres (Khaw). Dada la evidencia indeterminada de esta técnica de reanimación empleada ubicuamente, existe una necesidad urgente de estudiar más a fondo la utilidad de la administración de oxígeno materno durante el trabajo de parto para el beneficio fetal.

Proponemos un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad que compare el oxígeno con el aire ambiente en pacientes con FHT de Categoría II. Nuestra hipótesis central es que el aire ambiente por sí solo no es inferior a la administración de oxígeno con respecto al estado ácido-base neonatal y FHT y, de hecho, puede ser una opción más segura para la reanimación debido a la menor producción de especies reactivas de oxígeno.

Objetivo principal: determinar el efecto de la administración de oxígeno materno para FHT de categoría II sobre el lactato arterial del cordón umbilical.

Hipótesis: El aire ambiental, como sustituto del suplemento de oxígeno, no es diferente del oxígeno en la alteración del estado ácido-base del recién nacido, tal como se refleja en el lactato de la arteria umbilical (AU).

La hipooxigenación fetal, reflejada por las desaceleraciones en el FHT, da como resultado acidosis metabólica debido a un cambio de metabolismo aeróbico a anaeróbico en el que la producción de iones de lactato e hidrógeno aumenta significativamente provocando una disminución en el pH (Tuuli). Se ha demostrado que el lactato elevado del cordón umbilical es un sustituto de la acidosis metabólica fetal y la morbilidad neonatal resultante (Tuuli, Westgren). El beneficio teórico de la administración de oxígeno a la madre es un mayor suministro de oxígeno al feto, lo que da como resultado una reversión del metabolismo anaeróbico/acidosis metabólica. Esto, sin embargo, no ha sido corroborado por evidencia hasta el momento. Las mujeres con un trazado persistente de FHT de Categoría II se asignarán al azar a oxígeno suplementario o aire ambiente. El resultado primario será el nivel de lactato arterial umbilical y los resultados secundarios serán otros parámetros de gas del cordón umbilical, incluidos el pH de la UA, la saturación de oxígeno UV y el déficit de base de la AU.

Objetivo secundario n.º 1: Caracterizar el efecto de la administración de oxígeno en los patrones de seguimiento del corazón fetal Hipótesis: la administración de oxígeno se asociará con una tasa de FHT de Categoría II persistente que no es diferente de aquellos expuestos al aire ambiente.

El oxígeno generalmente se administra como respuesta a la interpretación de FHT. La evidencia hasta el momento muestra que la FHT de categoría II se asocia con un amplio espectro de resultados neonatales y, por lo tanto, no refleja uniformemente el estado ácido-base fetal (Cahill, Frey). Por lo tanto, evaluar el efecto del oxígeno en la categorización posterior de FHT es fundamental para el manejo del trabajo de parto. El resultado que se investigará es la tasa de FHT de categoría II persistente después de la intervención.

Objetivo secundario n.º 2: Evaluar la seguridad de la administración de oxígeno mediante la medición de especies reactivas de oxígeno (ROS) en sangre materna y neonatal.

Hipótesis: la administración de oxígeno se asociará con un aumento del estrés oxidativo en la sangre del cordón materno y neonatal, representado por el malondialdehído (MDA).

La sobreoxigenación puede resultar en la formación de radicales libres o ROS que tienen efectos perjudiciales aguas abajo. La presencia de especies reactivas de oxígeno da como resultado la degradación de los lípidos en la membrana celular y la formación resultante de malondialdehído (MDA) (Dalle-Donne), que se ha estudiado como sustituto del estrés oxidativo (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Este estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado de no inferioridad que se llevará a cabo en un solo centro. Este estudio incluirá pacientes a término, con feto único, ingresadas en Labor & Delivery por trabajo de parto espontáneo o inducción del trabajo de parto. Se excluirán los embarazos múltiples, las anomalías fetales significativas, la FHT de categoría III, las anomalías del doppler de la arteria umbilical y los embarazos prematuros. Además, las mujeres serán excluidas si se requiere oxígeno por indicaciones maternas como hipooxigenación o enfermedad cardiopulmonar. Nuestro objetivo principal será el lactato del cordón umbilical. Los objetivos secundarios incluyen parámetros de gas del cordón adicionales, incluidos el pH de la arteria umbilical, el déficit de la base de la arteria umbilical y la saturación de oxígeno de la vena umbilical; categorización FHT y patrones de desaceleración; Medición de malondialdehído en sangre materna y de cordón umbilical. Las mujeres recibirán su consentimiento en el momento de la admisión para el trabajo de parto y serán aleatorizadas cuando tengan al menos 6 cm de dilatación con FHT de Categoría II que requiera la intervención del proveedor.