Sauerstoff für die intrauterine Wiederbelebung fetaler Herzaufzeichnungen der Kategorie II (O2C2)

Die Verabreichung von mütterlichem Sauerstoff zur Ermittlung der Muster der fetalen Herzfrequenz (FHT) ist in den Vereinigten Staaten auf Arbeits- und Entbindungsstationen gängige Praxis. Trotz der breiten Verwendung von Sauerstoff ist unklar, ob diese Praxis für den Fötus von Vorteil ist. FHT der Kategorie II, wie vom National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) (Robinson) definiert, ist eine breite Klasse von FHT-Mustern, die auf eine Nabelschnurkompression und/oder Plazentainsuffizienz hindeuten können, für die am häufigsten Sauerstoff verabreicht wird. Obwohl einige Tier- und Humanstudien (Khazin, Althabe) gezeigt haben, dass eine mütterliche Hyperoxygenierung solche Verlangsamungen der fetalen Herzfrequenz lindern kann, hat sich dieser angebliche Nutzen nicht in verbesserten fetalen Ergebnissen niedergeschlagen, insbesondere in Bezug auf den Säure-Basen-Status. Tatsächlich deuten einige Studien auf eine Schädigung des Sauerstoffverbrauchs aufgrund eines niedrigeren pH-Werts der Nabelschnurarterie und einer erhöhten Wiederbelebung im Kreißsaal (Nesterenko, Thorp) oder einer erhöhten Aktivität freier Radikale (Khaw) hin. Angesichts der unbestimmten Beweise für diese allgegenwärtig angewandte Reanimationstechnik besteht ein dringender Bedarf, den Nutzen der mütterlichen Sauerstoffverabreichung während der Wehen zum Nutzen des Fötus weiter zu untersuchen.

Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich von Sauerstoff mit Raumluft bei Patienten mit FHT der Kategorie II vor. Unsere zentrale Hypothese ist, dass Raumluft allein der Sauerstoffgabe in Bezug auf den Säure-Basen-Status und die FHT des Neugeborenen nicht unterlegen ist und aufgrund der geringeren Produktion reaktiver Sauerstoffspezies sogar eine sicherere Option für die Reanimation sein kann.

Primäres Ziel: Bestimmung der Wirkung der mütterlichen Sauerstoffgabe für FHT der Kategorie II auf das Laktat der arteriellen Nabelschnur.

Hypothese: Raumluft als Ersatz für die Sauerstoffergänzung verändert den Säure-Basen-Status des Neugeborenen nicht anders als Sauerstoff, was sich im Laktat der Nabelarterien (UA) widerspiegelt.

Die fötale Hypooxygenierung, die sich in einer Verlangsamung des FHT widerspiegelt, führt zu einer metabolischen Azidose aufgrund einer Verschiebung vom aeroben zum anaeroben Stoffwechsel, bei der die Laktat- und Wasserstoffionenproduktion signifikant ansteigt, was zu einer Abnahme des pH-Werts führt (Tuuli). Erhöhtes Nabelschnurlaktat hat sich als Ersatz für fötale metabolische Azidose und daraus resultierende neonatale Morbidität erwiesen (Tuuli, Westgren). Der theoretisierte Vorteil der mütterlichen Sauerstoffzufuhr ist eine erhöhte Sauerstoffzufuhr zum Fötus, die zu einer Umkehrung des anaeroben Stoffwechsels/der metabolischen Azidose führt. Dies wurde jedoch bisher nicht durch Beweise untermauert. Frauen mit anhaltender FHT-Aufzeichnung der Kategorie II werden nach dem Zufallsprinzip zusätzlichem Sauerstoff oder Raumluft zugeführt. Das primäre Ergebnis wird der Laktatspiegel in der Nabelarterie sein, und sekundäre Ergebnisse werden andere Nabelschnurgasparameter sein, einschließlich UA-pH-Wert, UV-Sauerstoffsättigung und UA-Basendefizit.

Sekundäres Ziel Nr. 1: Charakterisierung der Wirkung der Sauerstoffverabreichung auf fetale Herzaufzeichnungsmuster Hypothese: Die Sauerstoffverabreichung wird mit einer Rate von anhaltender FHT der Kategorie II in Verbindung gebracht, die sich nicht von denen unterscheidet, die Raumluft ausgesetzt sind.

Sauerstoff wird typischerweise als Reaktion auf die FHT-Interpretation verabreicht. Die bisherige Evidenz zeigt, dass FHT der Kategorie II mit einem breiten Spektrum neonataler Folgen assoziiert sind und daher den Säure-Basen-Status des Fötus nicht einheitlich widerspiegeln (Cahill, Frey). Daher ist die Bewertung der Wirkung von Sauerstoff auf die nachfolgende FHT-Kategorisierung von entscheidender Bedeutung für das Arbeitsmanagement. Das zu untersuchende Ergebnis ist die Rate der anhaltenden FHT der Kategorie II nach der Intervention.

Sekundäres Ziel Nr. 2: Bewertung der Sicherheit der Sauerstoffverabreichung durch Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) im mütterlichen und neonatalen Blut.

Hypothese: Die Sauerstoffverabreichung wird mit erhöhtem oxidativen Stress im mütterlichen und neugeborenen Nabelschnurblut assoziiert sein, wie durch Malondialdehyd (MDA) repräsentiert.

Übermäßige Sauerstoffversorgung kann zur Bildung freier Radikale oder ROS führen, die nachteilige nachgeschaltete Auswirkungen haben. Das Vorhandensein reaktiver Sauerstoffspezies führt zum Abbau von Lipiden in der Zellmembran und daraus resultierender Bildung von Malondialdehyd (MDA) (Dalle-Donne), das als Surrogat für oxidativen Stress untersucht wurde (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie, die an einem einzigen Zentrum durchgeführt wird. Diese Studie umfasst termingerechte Singleton-Patienten, die zu Wehen und Entbindung für spontane Wehen oder Weheneinleitung zugelassen wurden. Multiple, signifikante fetale Anomalien, FHT der Kategorie III, Doppler-Anomalien der Nabelschnurarterie und Frühschwangerschaften werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Frauen ausgeschlossen, wenn Sauerstoff für mütterliche Indikationen wie Hypooxygenierung oder Herz-Lungen-Erkrankungen erforderlich ist. Unser primäres Ziel wird Nabelschnurlaktat sein. Zu den sekundären Zielen gehören zusätzliche Nabelschnurgasparameter, einschließlich Nabelarterien-pH-Wert, Nabelarterien-Basisdefizit und Nabelvenen-Sauerstoffsättigung; FHT-Kategorisierung und Verzögerungsmuster; mütterliche und Nabelschnurblutmessung von Malondialdehyd. Frauen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme für die Wehen eingewilligt und randomisiert, wenn sie mit FHT der Kategorie II um mindestens 6 cm erweitert sind und eine Intervention des Anbieters erforderlich ist.