Tlen do resuscytacji wewnątrzmacicznej w zapisach serca płodu kategorii II (O2C2)

Podawanie tlenu matce w celu śledzenia wzorców tętna płodu (FHT) jest powszechną praktyką na oddziałach porodowych w Stanach Zjednoczonych. Pomimo szerokiego stosowania tlenu nie jest jasne, czy ta praktyka jest korzystna dla płodu. FHT kategorii II, zgodnie z definicją Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD) (Robinson), to szeroka klasa wzorców FHT, które mogą sugerować ucisk pępowiny i/lub niewydolność łożyska, w przypadku których najczęściej podaje się tlen. Chociaż niektóre badania na zwierzętach i ludziach (Khazin, Althabe) wykazały, że hiperoksygenacja matki może złagodzić takie spowolnienie akcji serca płodu, nie wykazano, aby ta rzekoma korzyść przekładała się na lepsze wyniki płodu, szczególnie w odniesieniu do stanu kwasowo-zasadowego. W rzeczywistości niektóre badania sugerują szkodliwość stosowania tlenu z powodu niższego pH w tętnicy pępowinowej i zwiększonej resuscytacji na sali porodowej (Nesterenko, Thorp) lub zwiększonej aktywności wolnych rodników (Khaw). Biorąc pod uwagę nieokreślone dowody przemawiające za tą powszechnie stosowaną techniką resuscytacji, istnieje pilna potrzeba dalszych badań nad przydatnością podawania tlenu matce podczas porodu z korzyścią dla płodu.

Proponujemy randomizowane, kontrolowane badanie non-inferiority porównujące tlen z powietrzem pokojowym u pacjentów z FHT kategorii II. Naszą główną hipotezą jest to, że samo powietrze w pomieszczeniu nie jest gorsze od podawania tlenu w odniesieniu do stanu kwasowo-zasadowego noworodków i FHT i może w rzeczywistości być bezpieczniejszą opcją resuscytacji ze względu na mniejszą produkcję reaktywnych form tlenu.

Główny cel: Określenie wpływu podawania tlenu matce w FHT kategorii II na mleczan pępowiny tętniczej.

Hipoteza: Powietrze w pomieszczeniu, jako substytut suplementacji tlenem, nie różni się od tlenu w zmianie stanu kwasowo-zasadowego noworodka, co znajduje odzwierciedlenie w mleczanie tętnicy pępowinowej (UA).

Niedotlenienie płodu, odzwierciedlone przez spowolnienie FHT, skutkuje kwasicą metaboliczną w wyniku przejścia z metabolizmu tlenowego na beztlenowy, w którym znacznie wzrasta produkcja mleczanu i jonów wodorowych, powodując spadek pH (Tuuli). Wykazano, że podwyższony poziom mleczanu w pępowinie jest substytutem kwasicy metabolicznej płodu i wynikającej z tego chorobowości u noworodków (Tuuli, Westgren). Teoretyczną korzyścią z podawania matce tlenu jest zwiększone dostarczanie tlenu do płodu, co skutkuje odwróceniem metabolizmu beztlenowego/kwasicy metabolicznej. Do tej pory nie zostało to jednak poparte żadnymi dowodami. Kobiety z trwałym śledzeniem kategorii II FHT zostaną losowo przydzielone do dodatkowego tlenu lub powietrza w pomieszczeniu. Podstawowym wynikiem będzie poziom mleczanu w tętnicy pępowinowej, a drugorzędnymi wynikami będą inne parametry gazów pępowinowych, w tym pH UA, nasycenie tlenem UV i niedobór zasad UA.

Cel drugorzędny nr 1: Scharakteryzować wpływ podawania tlenu na wzorce śledzenia rytmu serca płodu Hipoteza: Podawanie tlenu będzie związane z odsetkiem przetrwałego FHT kategorii II, który nie różni się od tych narażonych na powietrze pokojowe.

Tlen jest zwykle podawany jako odpowiedź na interpretację FHT. Dotychczasowe dowody wskazują, że FHT kategorii II są związane z szerokim spektrum wyników noworodków i dlatego nie odzwierciedlają jednakowo stanu kwasowo-zasadowego płodu (Cahill, Frey). Dlatego ocena wpływu tlenu na późniejszą kategoryzację FHT ma kluczowe znaczenie dla zarządzania pracą. Wynik, który zostanie zbadany, to częstość przetrwałego FHT kategorii II po interwencji.

Cel drugorzędny nr 2: Ocena bezpieczeństwa podawania tlenu poprzez pomiar reaktywnych form tlenu (ROS) we krwi matki i noworodka.

Hipoteza: Podawanie tlenu będzie związane ze zwiększonym stresem oksydacyjnym we krwi pępowinowej matki i noworodka, reprezentowanym przez dialdehyd malonowy (MDA).

Nadmierne natlenienie może skutkować tworzeniem się wolnych rodników lub ROS, które mają szkodliwe skutki. Obecność reaktywnych form tlenu powoduje degradację lipidów w błonie komórkowej iw rezultacie tworzenie dialdehydu malonowego (MDA) (Dalle-Donne), który badano jako substytut stresu oksydacyjnego (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

To badanie będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem dotyczącym braku niższości, które zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku. Badanie to obejmie terminowe, pojedyncze pacjentki przyjęte na oddział porodowo-porodowy z powodu porodu samoistnego lub indukcji porodu. Mnogość, istotne wady płodu, FHT kategorii III, nieprawidłowości w badaniu dopplerowskim tętnicy pępowinowej oraz ciąże przedwczesne zostaną wykluczone. Ponadto kobiety zostaną wykluczone, jeśli tlen jest wymagany ze wskazań matczynych, takich jak niedotlenienie lub choroba sercowo-płucna. Naszym głównym celem będzie mleczan pępowiny. Cele drugorzędne obejmują dodatkowe parametry gazu pępowinowego, w tym pH tętnicy pępowinowej, niedobór podstawy tętnicy pępowinowej i nasycenie tlenem żyły pępowinowej; Wzorce kategoryzacji i zwalniania FHT; pomiar dialdehydu malonowego we krwi matki i pępowiny. Kobiety będą wyrażane na zgodę w momencie przyjęcia do porodu i losowo przydzielane, gdy rozwarcie na co najmniej 6 cm z FHT kategorii II będzie wymagało interwencji lekarza.