Ilt til intrauterin genoplivning af kategori II føtal hjertesporing (O2C2)

Maternal iltadministration for føtale hjertefrekvenssporingsmønstre (FHT) er almindelig praksis på arbejds- og fødeafdelinger i USA. På trods af den brede brug af ilt er det uklart, om denne praksis er gavnlig for fosteret. Kategori II FHT, som defineret af National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) (Robinson), er en bred klasse af FHT-mønstre, der kan tyde på navlestrengskompression og/eller placenta-insufficiens, hvor ilt er mest almindeligt administreret. Selvom nogle dyre- og menneskestudier (Khazin, Althabe) har vist, at maternel hyperoxygenering kan lindre sådanne føtale hjertefrekvensdecelerationer, har denne påståede fordel ikke vist sig at udmønte sig i forbedrede føtale resultater, især i forhold til syre-base-status. Faktisk tyder nogle undersøgelser på skade ved iltforbrug på grund af lavere navlestrengsarterie-pH og øget genoplivning af fødestue (Nesterenko, Thorp) eller øget fri radikal aktivitet (Khaw). I betragtning af den ubestemte evidens for denne allestedsnærværende genoplivningsteknik, er der et presserende behov for yderligere at studere nytten af ​​iltadministration hos moderen under fødslen til fordel for fosteret.

Vi foreslår et randomiseret kontrolleret non-inferioritetsstudie, der sammenligner ilt med rumluft hos patienter med kategori II FHT. Vores centrale hypotese er, at rumluft alene ikke er ringere end oxygenadministration med hensyn til neonatal syre-basestatus og FHT og faktisk kan være en sikrere mulighed for genoplivning på grund af mindre produktion af reaktive oxygenarter.

Primært mål: Bestem virkningen af ​​maternel iltadministration for kategori II FHT på arteriel navlestrengslaktat.

Hypotese: Rumluft, som en erstatning for ilttilskud, er ikke anderledes end ilt ved at ændre den nyfødtes syre-base-status som afspejlet i umbilical arteriel (UA) laktat.

Føtal hypo-iltning, som afspejlet af decelerationer i FHT, resulterer i metabolisk acidose på grund af et skift fra aerob til anaerob metabolisme, hvor laktat- og hydrogenionproduktionen stiger signifikant, hvilket forårsager et fald i pH (Tuuli). Forhøjet navlestrengslaktat har vist sig at være et surrogat for føtal metabolisk acidose og deraf følgende neonatal morbiditet (Tuuli, Westgren). Den teoretiserede fordel ved moderens iltadministration er øget ilttilførsel til fosteret, hvilket resulterer i reversering af anaerob metabolisme/metabolisk acidose. Dette er dog endnu ikke blevet underbygget af beviser. Kvinder med vedvarende kategori II FHT-sporing vil blive tilfældigt tildelt supplerende ilt eller rumluft. Det primære resultat vil være navlestrengsarteriel laktatniveau, og sekundære udfald vil være andre navlestrengsgasparametre, herunder UA-pH, UV-iltmætning og UA-baseunderskud.

Sekundært mål #1: Karakteriser effekten af ​​iltadministration på føtale hjertesporingsmønstre. Hypotese: Iltadministration vil være forbundet med en hastighed af vedvarende kategori II FHT, der ikke er forskellig fra dem, der udsættes for rumluft.

Ilt administreres typisk som et svar på FHT-fortolkning. Hidtil beviser viser, at kategori II FHT er forbundet med et bredt spektrum af neonatale resultater og derfor ikke ensartet afspejler føtal syre-base status (Cahill, Frey). Derfor er evaluering af effekten af ​​ilt på efterfølgende FHT-kategorisering afgørende for arbejdsledelse. Resultatet, der vil blive undersøgt, er frekvensen af ​​vedvarende kategori II FHT efter intervention.

Sekundært mål #2: Evaluer sikkerheden ved oxygenadministration ved at måle reaktive oxygenarter (ROS) i moderens og neonatale blod.

Hypotese: Iltadministration vil være forbundet med øget oxidativt stress i moder- og neonatalt navlestrengsblod som repræsenteret ved malondialdehyd (MDA).

Overiltning kan resultere i dannelse af frie radikaler eller ROS, der har skadelige nedstrømseffekter. Tilstedeværelsen af ​​reaktive oxygenarter resulterer i nedbrydning af lipider i cellemembranen og resulterende dannelse af malondialdehyd (MDA) (Dalle-Donne), som er blevet undersøgt som et surrogat for oxidativt stress (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret non-inferiority-forsøg, der skal udføres i et enkelt center. Denne undersøgelse vil omfatte terminspatienter, singleton patienter indlagt til Labor & Delivery for spontan fødsel eller fødsel. Multiple, signifikante føtale anomalier, kategori III FHT, dopplerabnormaliteter i navlestrengsarterien og præmature graviditeter vil blive udelukket. Derudover vil kvinder blive udelukket, hvis der kræves ilt til moderens indikationer såsom hypooxygenering eller hjerte-lungesygdom. Vores primære mål vil være navlestrengslaktat. Sekundære mål omfatter yderligere gasparametre i navlestrengen, herunder navlestrengsarteriens pH, navlearteriebaseunderskud og iltmætning i navlevenen; FHT-kategorisering og decelerationsmønstre; moder- og navlestrengsblodmåling af malondialdehyd. Kvinder vil blive givet samtykke på tidspunktet for indlæggelse for fødsel og randomiseres, når mindst 6 cm udvidet med kategori II FHT, hvilket nødvendiggør udbyderens indgriben.