Oksygen for intrauterin gjenopplivning av kategori II føtal hjertesporing (O2C2)

Maternal oksygenadministrasjon for føtal hjertefrekvenssporing (FHT) mønstre er vanlig praksis på arbeids- og leveringsenheter i USA. Til tross for bred bruk av oksygen, er det uklart om denne praksisen er gunstig for fosteret. Kategori II FHT, som definert av National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) (Robinson), er en bred klasse av FHT-mønstre som kan tyde på ledningskompresjon og/eller placentainsuffisiens som oksygen er mest vanlig for. Selv om noen dyre- og menneskestudier (Khazin, Althabe) har vist at maternell hyperoksygenering kan lindre slike føtal hjertefrekvensdeselerasjoner, har denne påståtte fordelen ikke vist seg å oversettes til forbedrede fosterresultater, spesielt i forhold til syre-base-status. Faktisk antyder noen studier skade med oksygenbruk på grunn av lavere navlearterie-pH og økt gjenoppliving i føderommet (Nesterenko, Thorp) eller økt frie radikaler (Khaw). Gitt det ubestemte beviset for denne allestedsnærværende gjenopplivningsteknikken, er det et presserende behov for å studere nytten av mors oksygentilførsel under fødselen til fordel for fosteret.

Vi foreslår en randomisert kontrollert ikke-inferioritetsstudie som sammenligner oksygen med romluft hos pasienter med kategori II FHT. Vår sentrale hypotese er at romluft alene ikke er dårligere enn oksygentilførsel med hensyn til neonatal syre-basestatus og FHT og kan faktisk være et sikrere alternativ for gjenopplivning på grunn av mindre produksjon av reaktive oksygenarter.

Primært mål: Bestemme effekten av mors oksygentilførsel for kategori II FHT på arteriell navlestrengslaktat.

Hypotese: Romluft, som en erstatning for oksygentilskudd, er ikke annerledes enn oksygen når det gjelder å endre syre-base-statusen til den nyfødte som reflektert i umbilical arteriell (UA) laktat.

Fosterets hypooksygenering, som reflektert av nedbremsninger i FHT, resulterer i metabolsk acidose på grunn av et skifte fra aerob til anaerob metabolisme der laktat- og hydrogenionproduksjonen øker betydelig og forårsaker en reduksjon i pH (Tuuli). Forhøyet navlestrengslaktat har vist seg å være et surrogat for føtal metabolsk acidose og resulterende neonatal morbiditet (Tuuli, Westgren). Den teoretiserte fordelen med maternal oksygenadministrasjon er økt oksygentilførsel til fosteret som resulterer i reversering av anaerob metabolisme/metabolsk acidose. Dette har imidlertid ikke blitt underbygget av bevis så langt. Kvinner med vedvarende kategori II FHT-sporing vil bli tilfeldig tildelt ekstra oksygen eller romluft. Det primære utfallet vil være navlearterielt laktatnivå, og sekundære utfall vil være andre navlestrengsgassparametere, inkludert UA-pH, UV-oksygenmetning og UA-baseunderskudd.

Sekundært mål #1: Karakterisere effekten av oksygentilførsel på føtalt hjertesporingsmønster. Hypotese: Oksygentilførsel vil være assosiert med en hastighet av vedvarende kategori II FHT som ikke er forskjellig fra de som eksponeres for romluft.

Oksygen administreres vanligvis som en respons på FHT-tolkning. Bevis så langt viser at kategori II FHT er assosiert med et bredt spekter av neonatale utfall og reflekterer derfor ikke jevnt over føtal syre-base status (Cahill, Frey). Derfor er evaluering av effekten av oksygen på påfølgende FHT-kategorisering sentralt for arbeidsledelse. Resultatet som vil bli undersøkt er frekvensen av vedvarende kategori II FHT etter intervensjon.

Sekundært mål #2: Evaluere sikkerheten ved oksygenadministrasjon ved å måle reaktive oksygenarter (ROS) i mors og neonatale blod.

Hypotese: Oksygenadministrasjon vil være assosiert med økt oksidativt stress i mors og neonatalt navlestrengsblod som representert ved malondialdehyd (MDA).

Overoksygenering kan resultere i dannelse av frie radikaler eller ROS som har skadelige nedstrømseffekter. Tilstedeværelsen av reaktive oksygenarter resulterer i nedbrytning av lipider i cellemembranen og resulterende dannelse av malondialdehyd (MDA) (Dalle-Donne), som har blitt studert som et surrogat for oksidativt stress (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert non-inferiority-studie som skal gjennomføres i et enkelt senter. Denne studien vil inkludere termin, singleton pasienter innlagt til Labor & Delivery for spontan fødsel eller fødselsinduksjon. Multiple, betydelige føtale anomalier, kategori III FHT, dopplerabnormaliteter i navlestrengsarterien og premature graviditeter vil bli ekskludert. I tillegg vil kvinner bli ekskludert dersom oksygen er nødvendig for morsindikasjoner som hypooksygenering eller hjerte-lungesykdom. Vårt primære mål vil være navlestrengslaktat. Sekundære mål inkluderer ytterligere gassparametere i navlestrengen, inkludert navlestrengsarteriens pH, navlearteriebasemangel og oksygenmetning i navlestrengen; FHT-kategorisering og retardasjonsmønstre; mors- og navlestrengsblodmåling av malondialdehyd. Kvinner vil bli samtykket ved innleggelse for fødsel og randomisert når minst 6 cm utvidet med kategori II FHT, noe som krever intervensjon fra leverandøren.