選択的帝王切開における静脈内抗生物質予防の最適な時期

20 歳から 40 歳までの 600 人の妊娠中の女性で、選択的下部帝王切開 (LSCS) を受けている独身の健康な胎児が生きています。陣痛の発症前に行われたLSCSとして定義され、研究に登録されます。 彼らは3つのグループに無作為に割り付けられます：200人の女性が皮膚切開の60分前にIVセフトリアキソン（2g）を投与されるグループA、200人の女性が皮膚切開の直後にIVセフトリアキソン（2g）を投与されるグループB、および200人がIVセフトリアキソン（2g）を投与されるグループC女性は、臍帯クランプの直後に IV セフトリアキソン (2g) を受け取ります。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して行われます。

別の選択基準には、妊娠 37 週以上の妊娠期間 (GA) が含まれます。 免疫抑制剤を服用している患者は、抗生物質の予防投与を受けており（10日以内）、慢性疾患に苦しんでいます（例： 真性糖尿病または腎疾患)、または現在の妊娠中に産科合併症を経験した人 (例: 分娩前の出血および膜の破裂）は、研究から除外されます。 追加の除外基準には、2回以上の開腹手術の既往歴、母体のBMIが28以上、および処置から10日以内の母体の熱性疾患が含まれます。 ペニシリンまたはセファロスポリンにアレルギーがあることが知られている患者も除外されます (すべての患者は、現在の研究に参加する前に、試験用量として 100 mg のセフトリアキソンを受け取ります)。 この研究は、病院倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は、研究の目的と潜在的な危険性を説明した後、インフォームド コンセントを提供します。

すべての患者について、完全な病歴が取られ、その後、完全な身体検査、産科超音波検査、および定期的な術前検査が行われます。 GAは月経日によって確立され、産科超音波によって確認されます。 すべての患者に脊椎麻酔が施されます。 すべての帝王切開は、次の技術を使用して、上級スタッフの産科医の監督の下で、産婦人科の居住者によって行われます。Pfannenstiel 皮膚切開、子宮下部横切開、子宮壁の 2 層閉鎖、頭頂腹膜と直腸鞘の両方の閉鎖。 & 皮膚閉鎖 (プロレン 3/0 縫合糸を使用)。 母体の主要転帰には、術後の子宮内膜炎（母体の腋窩温度が 38℃以上で 48 時間以上続く場合に診断）、子宮の圧痛、感染した悪露および白血球増多が含まれます。切開部位の化膿性分泌物）および尿路感染症（頻尿、排尿障害、恥骨上または腰部の痛みおよび陽性の尿培養がある場合に診断）。 術後の長期入院（2日以上）も記録されます。 感染症の罹患率の評価は、患者の研究グループに対して盲検化される産婦人科の居住者によって行われます。 新生児の転帰には、即時の抗生物質の副作用（下痢と発疹）、新生児敗血症（臨床徴候、白血球増多、C反応性タンパク質と陽性の血液培養によって診断される）、新生児集中治療室（NICU）への入院（滞在期間を伴う）、および新生児の死亡が含まれます。 . すべての新生児は、新生児の母親の研究グループに対して盲検化される専門の新生児学者によって検査されます。 すべての患者の退院時に、上記の感染性および新生児の合併症の症状と兆候に関する簡単な要約が提供され、何かが発生した場合はすぐに著者のいずれかに連絡するように指示されます. 患者は、CS の 1 週間後 (皮膚縫合除去の予約) および 4 週間後 (避妊カウンセリングの予約) 後に再検査されます。