Der optimale Zeitpunkt für die intravenöse Antibiotikaprophylaxe bei einem elektiven Kaiserschnitt

600 schwangere Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren mit gesunden Föten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt im unteren Segment (LSCS) unterziehen; definiert als LSCS, das vor dem Einsetzen der Wehen durchgeführt wird, wird in die Studie aufgenommen. Sie werden in drei Gruppen randomisiert: Gruppe A, in der 200 Frauen Ceftriaxon (2 g) 60 Minuten vor dem Hautschnitt intravenös erhalten, Gruppe B, in der 200 Frauen Ceftriaxon (2 g) intravenös sofort mit dem Hautschnitt erhalten, und Gruppe C, in der 200 Frauen erhalten intravenös Ceftriaxon (2 g) unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur. Die Randomisierung erfolgt mit computergenerierten Zufallszahlen.

Ein weiteres Einschlusskriterium ist das Gestationsalter (GA) von mehr als 37 Schwangerschaftswochen. Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, eine Antibiotikaprophylaxe (innerhalb von 10 Tagen) erhalten haben, an einer chronischen Krankheit leiden (z. Diabetes mellitus oder Nierenerkrankung) oder bei denen in der aktuellen Schwangerschaft geburtshilfliche Komplikationen aufgetreten sind (z. antepartale Blutung und Blasensprung) werden von der Studie ausgeschlossen. Zusätzliche Ausschlusskriterien umfassen die Vorgeschichte von mehr als zwei Laparotomien, einen BMI der Mutter von mehr als 28 und jede fieberhafte Erkrankung der Mutter innerhalb von 10 Tagen nach dem Eingriff. Patienten, die bekanntermaßen allergisch gegen Penicillin oder Cephalosporin sind, werden ebenfalls ausgeschlossen (alle Patienten erhalten vor der Teilnahme an der aktuellen Studie 100 mg Ceftriaxon als Testdosis). Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt. Alle Teilnehmer geben eine informierte Zustimmung, nachdem sie das Ziel und die potenziellen Gefahren der Studie erklärt haben.

Bei allen Patienten wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer vollständigen körperlichen Untersuchung, geburtshilflichem Ultraschall und routinemäßigen präoperativen Untersuchungen. GA wird durch Menstruationstermine festgestellt und dann durch geburtshilflichen Ultraschall bestätigt. Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie. Alle Kaiserschnitte werden von Gynäkologen unter der Aufsicht eines leitenden Geburtshelfers mit der folgenden Technik durchgeführt: Pfannenstiel-Hautschnitt, transversaler Schnitt des unteren Uterussegments, zweischichtiger Verschluss der Uteruswand, Verschluss sowohl des parietalen Peritoneums als auch der Rektusscheide & Hautverschluss (mit Prolene 3/0 Naht). Zu den primären mütterlichen Folgen gehören postoperative Endometritis (diagnostiziert, wenn die Temperatur der Achselhöhle der Mutter mindestens 48 Stunden lang ≥ 38 °C beträgt, Uterusschmerz, infizierte Lochien und Leukozytose). eitriger Ausfluss an der Inzisionsstelle) und Harnwegsinfektion (diagnostiziert bei Häufigkeit, Dysurie, suprapubischen oder Lendenschmerzen und positiver Urinkultur). Längerer postoperativer Krankenhausaufenthalt (mehr als 2 Tage) wird ebenfalls erfasst. Die Bewertung der Infektionsmorbidität wird von Bewohnern der Geburtshilfe/Gynäkologie durchgeführt, die gegenüber der Studiengruppe des Patienten verblindet sind. Folgen bei Neugeborenen sind unmittelbare antibiotische Nebenwirkungen (Durchfall und Hautausschlag), Neugeborenensepsis (diagnostiziert durch klinische Anzeichen, Leukozytose, C-reaktives Protein und positive Blutkultur), Aufnahme auf der neonatalen Intensivstation (NICU) (was die Dauer des Aufenthalts zur Folge hat) und Tod des Neugeborenen . Alle Neugeborenen werden von einem erfahrenen Neonatologen untersucht, der gegenüber der Studiengruppe der Mutter des Neugeborenen verblindet ist. Bei der Entlassung aller Patienten wird eine kurze Zusammenfassung der Symptome und Anzeichen der oben genannten infektiösen und neonatalen Komplikationen gegeben und sie werden angewiesen, sich unverzüglich an einen der Autoren zu wenden, falls etwas passiert. Die Patientinnen werden nach 1 Woche (Termin zum Entfernen der Hautnähte) und 4 Wochen (Termin zur Kontrazeptionsberatung) nach der CS erneut untersucht.