Optimaalinen aika laskimonsisäiselle antibioottiprofylaksille valinnaisessa keisarileikkauksessa

Kuusisataa raskaana olevaa 20–40-vuotiasta naista, joilla on yksineläviä terveitä sikiöitä, joille tehdään elektiivinen alaosan keisarileikkaus (LSCS); LSCS, joka on tehty ennen synnytyskipujen alkamista, otetaan mukaan tutkimukseen. Heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A, jossa 200 naista saa IV keftriaksonia (2 g) 60 minuuttia ennen ihon viiltoa, ryhmä B, jossa 200 naista saa IV keftriaksonia (2 g) välittömästi ihon viiltolla ja ryhmä C, jossa 200 naiset saavat IV keftriaksonia (2 g) heti napanuoran kiinnittämisen jälkeen. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Toinen sisällyttämiskriteeri sisältää raskauden iän (GA) yli 37 raskausviikkoa. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä ja ovat saaneet antibioottiprofylaksia (10 päivän sisällä), kärsivät kroonisista sairauksista (esim. diabetes mellitus tai munuaissairaus) tai joilla on ollut synnytyskomplikaatioita nykyisen raskauden aikana (esim. synnytystä edeltävä verenvuoto ja kalvojen repeämä) jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Muita poissulkemiskriteerejä ovat aiempi yli kaksi laparotomiaa, äidin BMI yli 28 ja mikä tahansa äidin kuumeinen sairaus 10 päivän sisällä toimenpiteestä. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia penisilliinille tai kefalosporiinille, suljetaan myös pois (kaikki potilaat saavat 100 mg keftriaksonia testiannoksena ennen osallistumista nykyiseen tutkimukseen). Sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen selvitettyään tutkimuksen tavoitteen ja mahdolliset vaarat.

Kaikilta potilailta kerätään koko historia, jonka jälkeen suoritetaan täydellinen fyysinen tutkimus, synnytysultraääni ja rutiinitutkimukset ennen leikkausta. GA määritetään kuukautisten päivämäärän perusteella ja vahvistetaan sitten synnytysultraäänellä. Kaikille potilaille annetaan spinaalipuudutus. Kaikki keisarileikkaukset tekevät ob/gyn-asukkaat vanhemman synnytyslääkärin valvonnassa käyttäen seuraavaa tekniikkaa: Pfannenstiel-ihon viilto, poikittainen kohdun alaosan viilto, kohdun seinämän kaksikerroksinen sulkeminen, sekä parietaalisen vatsakalvon että peräsuolen tupen sulkeminen & ihon sulkeminen (prolene 3/0 -ompeleella). Ensisijainen äidin lopputulos sisältää leikkauksen jälkeisen endometriitin (diagnoosin, jos äidin kainaloiden lämpötila on ≥ 38°C vähintään 48 tunnin ajan, kohdun arkuus, infektoitunut lochia ja leukosytoosi). Toissijaiset äidin seuraukset sisältävät haavainfektion (diagnoosin, jos siinä on kovettuma, punoitus, hematooma, serooma tai märkivä vuoto viiltokohdassa) ja virtsatietulehdus (diagnoosin esiintymistiheys, dysuria, suprapubinen tai lantion kipu & positiivinen virtsaviljely). Myös pitkittynyt postoperatiivinen sairaalahoito (yli 2 päivää) kirjataan. Tartuntatautien arvioinnin tekevät ob/gyn-asukkaat, jotka sokennetaan potilaan tutkimusryhmään. Vastasyntyneiden seurauksia ovat välittömät antibioottien haittavaikutukset (ripuli ja ihottuma), vastasyntyneen sepsis (diagnoosissa kliinisillä oireilla, leukosytoosi, C-reaktiivinen proteiini ja positiivinen veriviljely), vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) pääsy (johon sisältyy oleskelun kesto) ja vastasyntyneiden kuolema. . Kaikki vastasyntyneet tutkitaan asiantuntijaneonatologin toimesta, joka sokennetaan vastasyntyneen äidin tutkimusryhmään. Kaikkien potilaiden kotiuttamisen yhteydessä annetaan lyhyt yhteenveto edellä mainittujen infektio- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden oireista ja merkeistä ja heitä kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä tekijöihin, jos sellaisia ​​ilmenee. Potilaat tutkitaan uudelleen 1 viikon kuluttua (ihon tikkien poistoaika) ja 4 viikon kuluttua (ehkäisyneuvonta) CS:n jälkeen.