Det optimale tidspunkt for intravenøs antibiotikaprofylakse ved elektivt kejsersnit

Seks hundrede gravide kvinder i alderen fra 20 til 40 år med singleton levende sunde fostre, der gennemgår elektivt nedre segment kejsersnit (LSCS); defineret som LSCS udført før debut af veer, vil blive optaget i undersøgelsen. De vil blive randomiseret i tre grupper: gruppe A, hvor 200 kvinder vil modtage IV ceftriaxon (2g) 60 minutter før hudincision, gruppe B, hvor 200 kvinder vil modtage IV ceftriaxon (2g) straks med hudsnit og gruppe C, hvor 200 kvinder vil modtage IV ceftriaxon (2g) umiddelbart efter navlestrengsspænding. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.

Et andet inklusionskriterium inkluderer gestationsalder (GA) mere end 37 ugers svangerskab. Patienter på immunsuppressive lægemidler, modtog enhver antibiotikaprofylakse (inden for 10 dage), lider af enhver kronisk sygdom (f. diabetes mellitus eller nyresygdom), eller som har oplevet nogen obstetrisk komplikation i den aktuelle graviditet (f. antepartum blødning og brud på membraner) vil blive udelukket fra undersøgelsen. Yderligere eksklusionskriterier omfatter tidligere historie med mere end to laparotomier, maternel BMI mere end 28 og enhver maternel febril sygdom inden for 10 dage fra proceduren. Patienter, der vides at være allergiske over for penicillin eller cephalosporin, vil også blive udelukket (alle patienter vil modtage 100 mg ceftriaxon som en testdosis før deltagelse i det aktuelle studie). Undersøgelsen blev godkendt af Hospitalets Etiske Komité. Alle deltagere vil give et informeret samtykke efter at have forklaret undersøgelsens formål og potentielle farer.

For alle patienter vil den fulde historie blive taget efterfulgt af fuldstændig fysisk undersøgelse, obstetrisk ultralyd og rutinepræoperative undersøgelser. GA etableres ved menstruationsdatoer og bekræftes derefter ved obstetrisk ultralyd. Spinalbedøvelse vil blive givet til alle patienter. Alle kejsersnit vil blive udført af ob/gynbeboere under opsyn af ledende fødselslæge ved hjælp af følgende teknik: Pfannenstiel hudsnit, tværgående nedre livmodersegmentindsnit, to-lags lukning af livmodervæggen, lukning af både parietal peritoneum og rektusskede & hudlukning (ved hjælp af prolene 3/0 sutur). Primært maternel udfald omfatter postoperativ endometritis (diagnosticeret hvis maternal aksillær temperatur ≥ 38°C i mindst 48 timer, uterin ømhed, inficeret lochia og leukocytose). Sekundære maternelle udfald omfatter sårinfektion (diagnosticeret hvis der er induration, rødme, serom eller hæmatom, serum eller hæmatom). purulent udflåd ved snitstedet) & urinvejsinfektion (diagnosticeret hvis der er hyppighed, dysuri, suprapubiske eller lændesmerter & positiv urinkultur). Forlænget postoperativt hospitalsophold (mere end 2 dage) vil også blive registreret. Evalueringen af ​​infektionssygelighed vil blive udført af ob/gyn-beboere, som vil blive blindet over for patientens undersøgelsesgruppe. Neonatale resultater omfatter øjeblikkelige antibiotikabivirkninger (diarré og udslæt), neonatal sepsis (diagnosticeret ved kliniske tegn, leukocytose, C-reaktivt protein og positiv blodkultur), indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (som medfører opholdets længde) og neonatal død . Alle nyfødte vil blive undersøgt af en ekspert neonatolog, som vil blive blindet til studiegruppen af ​​den nyfødtes mor. Ved udskrivelse af alle patienter vil der blive givet et kort resumé om symptomer og tegn på ovennævnte infektiøse og neonatale komplikationer, og de vil blive bedt om at kontakte en af ​​forfatterne med det samme, hvis der sker nogen. Patienterne vil blive undersøgt igen efter 1 uge (aftale om fjernelse af hudsting) og 4 uger (samtale med præventionsrådgivning) efter CS.