El momento óptimo para la profilaxis antibiótica intravenosa en la cesárea electiva

Seiscientas gestantes de 20 a 40 años de edad con fetos únicos vivos sanos sometidas a cesárea electiva del segmento inferior (LSCS); definido como LSCS realizado antes del inicio de los dolores de parto, se inscribirá en el estudio. Se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: grupo A en el que 200 mujeres recibirán ceftriaxona IV (2 g) 60 minutos antes de la incisión en la piel, grupo B en el que 200 mujeres recibirán ceftriaxona IV (2 g) inmediatamente con la incisión en la piel y grupo C en el que 200 las mujeres recibirán ceftriaxona IV (2 g) inmediatamente después del pinzamiento del cordón umbilical. La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora.

Otro criterio de inclusión incluye la edad gestacional (EG) más de 37 semanas de gestación. Los pacientes que toman medicamentos inmunosupresores, recibieron profilaxis antibiótica (dentro de los 10 días), padecen alguna enfermedad crónica (p. diabetes mellitus o enfermedad renal) o que experimentó alguna complicación obstétrica en el embarazo actual (p. hemorragia anteparto y ruptura de membranas) serán excluidos del estudio. Los criterios de exclusión adicionales incluyen antecedentes de más de dos laparotomías, IMC materno superior a 28 y cualquier enfermedad febril materna dentro de los 10 días posteriores al procedimiento. Los pacientes que se sabe que son alérgicos a la penicilina o cefalosporina también serán excluidos (todos los pacientes recibirán 100 mg de ceftriaxona como dosis de prueba antes de participar en el estudio actual). El estudio fue aprobado por el Comité Ético del Hospital. Todos los participantes darán su consentimiento informado después de explicar el objetivo y los peligros potenciales del estudio.

Para todos los pacientes, se tomará el historial completo seguido de un examen físico completo, ecografía obstétrica e investigaciones preoperatorias de rutina. La EG se establece por fechas menstruales y luego se confirma mediante ecografía obstétrica. Se administrará anestesia espinal a todos los pacientes. Todas las cesáreas serán realizadas por residentes de obstetricia y ginecología bajo la supervisión de un obstetra senior utilizando la siguiente técnica: incisión cutánea de Pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, cierre de dos capas de la pared uterina, cierre del peritoneo parietal y la vaina del recto y cierre de la piel (usando sutura prolene 3/0). El resultado materno primario incluye endometritis postoperatoria (diagnosticada si la temperatura axilar materna es ≥ 38 °C durante al menos 48 horas, sensibilidad uterina, loquios infectados y leucocitosis). Los resultados maternos secundarios incluyen infección de la herida (diagnosticada si hay induración, enrojecimiento, hematoma, seroma o secreción purulenta en el sitio de la incisión) e infección del tracto urinario (diagnosticada si hay polaquiuria, disuria, dolor suprapúbico o lumbar y urocultivo positivo). También se registrará la estancia hospitalaria postoperatoria prolongada (más de 2 días). La evaluación de la morbilidad infecciosa la realizarán los residentes de obstetricia y ginecología que no conocerán el grupo de estudio del paciente. Los resultados neonatales incluyen efectos adversos inmediatos de los antibióticos (diarrea y erupción), sepsis neonatal (diagnosticada por signos clínicos, leucocitosis, proteína C reactiva y hemocultivo positivo), ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) (que implica la duración de la estadía) y muerte neonatal . Todos los recién nacidos serán examinados por un neonatólogo experto que estará cegado al grupo de estudio de la madre del recién nacido. Al dar de alta a todos los pacientes, se les dará un breve resumen sobre los síntomas y signos de las complicaciones infecciosas y neonatales mencionadas anteriormente y se les indicará que se comuniquen con cualquiera de los autores de inmediato si ocurre alguna. Los pacientes serán reexaminados después de 1 semana (cita para retirar los puntos de la piel) y 4 semanas (cita de asesoramiento sobre anticoncepción) después de la cesárea.