神経性無食欲症の治療における強化された認知行動療法（CBT-E）の有効性
2025年3月21日 更新者：Haukeland University Hospital
神経性無食欲症の治療における強化された認知行動療法（CBT-E）の有効性：前向き多分野研究
この研究の主な目的は、神経性食欲不振症 (AN) に対する強化された認知行動療法 (CBT-E) の有効性に関する知識を得ることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ノルウェーのベルゲンにあるハウケランド大学病院の心療内科の摂食障害部門に入院している、AN に苦しむ患者のサンプルにおける外来患者 CBT-E の有効性を評価します。
二次的な目的は、(1) 治療転帰および脱落のベースライン予測因子を前向きに特定すること、(2) 転帰および/または治療脱落の予測因子としての治療プロセスおよび患者の関与に関連する変数を決定すること、および (3) 集学的アプローチにおいて、腸内微生物叢の変化や、病気のさまざまな段階にある重度のAN患者の免疫学的対策など、選択された病態生理学的メカニズムに焦点を当て、それらが治療結果にどの程度関連しているかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-V）に基づいて診断され、臨床検査で確認されたANに苦しんでいます。
- 二次医療サービス部門での少なくとも 1 回の治療の試みの失敗、または二次医療サービス部門で管理できないと評価された重度の AN のいずれか。
除外基準:
- 外来ベースで管理するのは安全でないとみなされる
- 精神病や薬物乱用などの集中的な摂食障害治療を妨げる精神医学的併存疾患。
- 希望の施術期間中はご参加いただけません
- 腸内微生物叢の分析のため: 炎症性腸疾患、急性または慢性の下痢または他の腸疾患、便サンプリング前の過去 3 か月間の抗生物質による治療、または下剤の乱用に苦しんでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：強化された認知行動療法
摂食障害のための強化された認知行動療法 (CBT-E)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：1年
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1年
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)、スコア
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ute Kessler, PhD、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (推定)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。