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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745067
신경성 식욕부진증 치료에서 강화된 인지 행동 요법(CBT-E)의 효과
2025년 3월 21일 업데이트: Haukeland University Hospital
신경성 식욕부진증 치료에 대한 강화된 인지 행동 치료(CBT-E)의 효과: 전향적 다학제적 연구
이 연구의 주요 목적은 신경성 식욕부진증(AN)에 대한 강화된 인지 행동 요법(CBT-E)의 효과에 대한 지식을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노르웨이 베르겐에 있는 Haukeland 대학병원 정신신체의학과의 섭식 장애 섹션에 입원한 AN 환자 샘플에서 외래 환자 CBT-E의 효능을 평가할 것입니다.
2차 목표는 (1) 치료 결과 및 탈락의 기준선 예측 변수를 전향적으로 식별하고, (2) 결과 및/또는 치료 탈락의 예측 변수로서 치료 과정 및 환자 참여와 관련된 변수를 결정하고, (3) 다학제적 접근 방식에서, 질환의 여러 단계에 있는 중증 AN 환자의 면역학적 측정뿐만 아니라 장내 미생물의 변화를 포함한 선택된 병태생리학적 메커니즘에 초점을 맞추고 치료 결과와 어느 정도 관련되는지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-V)에 따라 진단되고 임상 검사로 확인된 AN을 앓고 있는 환자.
- 2차 의료 서비스 단위에서 적어도 한 번 실패한 치료 시도 또는 2차 의료 서비스 단위에서 관리할 수 없는 것으로 평가되는 심각한 AN.
제외 기준:
- 외래환자 기준으로 관리하기에 안전하지 않은 것으로 간주됨
- 정신병이나 약물 남용과 같은 집중적인 섭식 장애 치료를 배제하는 정신과 동반 질환.
- 요청한 치료 기간 동안 참여 불가
- 장내 미생물군 분석: 염증성 장 질환, 급성 또는 만성 설사 또는 기타 장 질환을 앓는 환자, 대변 채취 전 이전 3개월 동안 항생제 치료 또는 완하제 남용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 강화된 인지 행동 치료
섭식 장애에 대한 강화된 인지 행동 요법(CBT-E)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI
기간: 일년
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일년
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섭식 장애 검사 질문지(EDE-Q), 점수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/2328
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미정
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