- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745067
Эффективность расширенной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-Э) в лечении нервной анорексии
Эффективность расширенной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-Э) в лечении нервной анорексии: проспективное междисциплинарное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться эффективность амбулаторной КПТ-Э в выборке пациентов, страдающих анорексией, поступивших в отделение расстройств пищевого поведения в отделении психосоматической медицины Университетской больницы Хаукеланд в Бергене, Норвегия.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы (1) проспективно определить исходные предикторы исхода лечения и прекращения лечения, (2) определить переменные, связанные с процессом лечения и вовлеченностью пациента, в качестве предикторов исхода и/или прекращения лечения и (3) при междисциплинарном подходе, сосредоточить внимание на отдельных патофизиологических механизмах, включая изменения в микробиоте кишечника, а также на иммунологических показателях у пациентов с тяжелой НА на разных стадиях заболевания, и определить, в какой степени они связаны с исходом лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 16 лет
- страдающий анорексией, поставленный на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V) и подтвержденный клиническим обследованием.
- либо по крайней мере одна неудачная попытка лечения в отделении вторичной медицинской помощи, либо тяжелая НА, которая оценивается как не поддающаяся лечению в отделении вторичной медицинской помощи.
Критерий исключения:
- считается небезопасным для лечения в амбулаторных условиях
- сопутствующие психиатрические заболевания, препятствующие целенаправленному лечению расстройств пищевого поведения, такие как психоз или злоупотребление наркотиками.
- не доступен для участия в течение запрошенного периода лечения
- для анализа кишечной микробиоты: пациенты, страдающие воспалительным заболеванием кишечника, острой или хронической диареей или другим заболеванием кишечника, получавшие лечение антибиотиками в течение предшествующих 3 месяцев перед забором стула или злоупотребляющие слабительными средствами;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Расширенная когнитивно-поведенческая терапия
Расширенная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-Э) при расстройствах пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИМТ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q), балл
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования усиленная когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты