Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-E) bij de behandeling van anorexia nervosa

21 maart 2025 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Effectiviteit van verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-E) bij de behandeling van anorexia nervosa: een prospectieve multidisciplinaire studie

Het primaire doel van deze studie is om kennis te vergaren over de effectiviteit van verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-E) voor anorexia nervosa (AN).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de potentie van poliklinische CGT-E beoordelen in een steekproef van patiënten die lijden aan AN die zijn opgenomen in de sectie voor eetstoornissen van de afdeling voor psychosomatische geneeskunde, Haukeland University Hospital in Bergen, Noorwegen.

Secundaire doelstellingen zijn het (1) prospectief identificeren van baseline-voorspellers van behandeluitkomst en uitval, (2) het bepalen van variabelen gerelateerd aan het behandelproces en patiëntbetrokkenheid als voorspellers van de uitkomst en/of uitval van de behandeling, en (3) in een multidisciplinaire benadering, focus op geselecteerde pathofysiologische mechanismen, waaronder veranderingen in de darmmicrobiota, evenals immunologische maatregelen bij patiënten met ernstige AN in verschillende stadia van de ziekte, en bepalen in welke mate deze verband houden met het behandelresultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 16 jaar
  • die lijdt aan AN, zoals gediagnosticeerd op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) en bevestigd met een klinisch onderzoek.
  • ofwel ten minste één mislukte behandelpoging in een tweedelijnsdienst of ernstige AN die als niet beheersbaar wordt beoordeeld in een tweedelijnsdienst.

Uitsluitingscriteria:

  • onveilig geacht om ambulant te behandelen
  • psychiatrische comorbiditeit die een gerichte behandeling van eetstoornissen in de weg staat, zoals psychose of drugsmisbruik.
  • niet beschikbaar zijn om deel te nemen tijdens de aangevraagde behandelperiode
  • voor de analyse van de darmmicrobiota: patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen, acute of chronische diarree of andere darmaandoeningen, behandeling met antibiotica gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de ontlastingsafname, of misbruik van laxeermiddelen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbeterde cognitieve gedragstherapie
Verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-E) voor eetstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q), score
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/2328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren