- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02745067
Eficacia de la terapia conductual cognitiva mejorada (CBT-E) en el tratamiento de la anorexia nerviosa
Eficacia de la terapia cognitiva conductual mejorada (TCC-E) en el tratamiento de la anorexia nerviosa: un estudio multidisciplinario prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará la potencia de la TCC-E ambulatoria en una muestra de pacientes que padecen AN que ingresan en la Sección de Trastornos de la Alimentación del Departamento de Medicina Psicosomática del Hospital Universitario de Haukeland en Bergen, Noruega.
Los objetivos secundarios son (1) identificar prospectivamente los predictores de referencia del resultado del tratamiento y la deserción, (2) determinar las variables relacionadas con el proceso de tratamiento y la participación del paciente como predictores del resultado y/o la deserción del tratamiento, y (3) en un enfoque multidisciplinario, centrarse en mecanismos fisiopatológicos seleccionados, incluidos cambios en la microbiota intestinal, así como medidas inmunológicas en pacientes con AN grave en diferentes etapas de la enfermedad, y determinar en qué medida están relacionados con el resultado del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 16 años
- que padece AN, según lo diagnosticado en base al Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V) y confirmado con un examen clínico.
- ya sea al menos un intento fallido de tratamiento en una unidad de servicios de atención secundaria de salud o AN grave que se evalúa como no manejable en una unidad de servicios de atención secundaria de salud.
Criterio de exclusión:
- considerado inseguro para manejar de forma ambulatoria
- comorbilidad psiquiátrica que imposibilita un tratamiento focalizado del trastorno alimentario, como la psicosis o el abuso de drogas.
- no disponible para participar durante el período de tratamiento solicitado
- para el análisis de la microbiota intestinal: pacientes que padezcan enfermedad inflamatoria intestinal, diarrea aguda o crónica u otra enfermedad intestinal, tratamiento con antibióticos durante los 3 meses previos a la toma de muestra de heces, o abuso de laxantes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Terapia cognitiva conductual mejorada
Terapia cognitiva conductual mejorada (TCC-E) para los trastornos alimentarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q), puntuación
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
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- 2015/2328
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